Efficacité de la promotion de la santé bucco-dentaire chez les enfants nourris au biberon
4 décembre 2024 mis à jour par: University of Malaya
Cette étude évaluera l'efficacité de la promotion de la santé bucco-dentaire dans la prévention de la CPE (caries de la petite enfance) chez les enfants nourris au biberon.
La moitié des patients recevront une promotion de la santé bucco-dentaire qui met davantage l'accent sur les avantages d'arrêter l'habitude d'allaiter au biberon, une tasse à écoulement libre et un kit d'hygiène bucco-dentaire comprenant une brosse à dents, un dentifrice (fluorure 1000 ppm).
L'autre moitié du patient recevra une promotion d'hygiène bucco-dentaire standard et un kit d'hygiène bucco-dentaire comprenant une brosse à dents, un dentifrice (fluorure 1000 ppm)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En Malaisie, même s'il y a une tendance à la baisse de la prévalence des caries d'une enquête menée en 1995 à 2015 (87,1 % 1995, 76,2 % 2005 et 71,3 % 2015) [NOHPS 2015], la différence n'est que de 15,8 % sur une période de 20 années.
L'un des facteurs qui contribuent au développement de la CPE chez les enfants en cas d'allaitement prolongé au biberon.
De nombreuses publications ont mentionné l'association de l'alimentation au biberon et de la CPE, mais aucune étude contrôlée n'a été réalisée sur l'effet de l'alimentation au biberon et de la CPE.
Malgré le programme prénatal de promotion de la santé bucco-dentaire mis en place par le ministère malaisien de la Santé et l'intégration de l'éducation à l'hygiène bucco-dentaire et des instructions d'hygiène bucco-dentaire lors de la visite chez le dentiste, la prévalence de la CPE reste élevée.
Cette étude fournira des preuves concernant l'efficacité de la promotion de la santé bucco-dentaire dans la prévention des caries de la petite enfance par l'arrêt précoce de l'alimentation au biberon chez les tout-petits.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaisie, 50603
- Faculty Of Dentistry, University of Malaya
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- citoyen malaisien
- Enfant de 12 à 24 mois
- Enfant nourri au biberon (patients de la Klinik Kesihatan Ibu & Anak (KKIA))
- Avoir au moins 2 incisives supérieures et 2 inférieures au moment du recrutement
- L'enfant est pris en charge principalement par sa mère (femme au foyer)
- Le parent qui sait lire et écrire en bahasa melayu
- Bébé à terme
Critère d'exclusion:
- Patient avec des problèmes médicaux
- Fente labiale ou palatine ou les deux
- Patient avec une anomalie craniofaciale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
La mère des enfants recevra une brochure contenant des informations sur les normes de soins (avec uniquement les informations essentielles concernant les effets nocifs de l'alimentation au biberon) ainsi qu'une brosse à dents et un dentifrice pour enfants (1 000 ppm de fluorure).
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Expérimental: Groupe d'intervention
La mère des enfants recevra une brochure d'intervention (qui comprend des informations détaillées sur les effets nocifs de l'alimentation au biberon), une brosse à dents et un dentifrice pour enfants (1 000 ppm de fluorure) et un gobelet.
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Brochure spécifique et éducation appropriée à l'hygiène bucco-dentaire mettant l'accent sur l'avantage d'arrêter l'alimentation au biberon donnée au sujet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour identifier les changements dans l'incidence des caries
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Après la mesure de l'expérience des caries lors de la première visite, le sujet sera revu dans une période de 6 mois et 12 mois pour mesurer l'incidence des caries sur les deux groupes
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamad Haziq, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
- Chercheur principal: Shani Ann Mani, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
- Chercheur principal: Sharifah Wade'ah Wafa, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
6 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
6 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2020
Première publication (Réel)
19 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DRPG/08/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .