Skuteczność promocji zdrowia jamy ustnej u dzieci karmionych butelką
4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University of Malaya
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności promocji zdrowia jamy ustnej w profilaktyce ECC (próchnicy wczesnego dzieciństwa) u dzieci karmionych butelką.
Połowa pacjentów otrzyma promocję zdrowia jamy ustnej, w której większy nacisk zostanie położony na zaprzestanie karmienia butelką, kubeczek o swobodnym przepływie oraz zestaw do higieny jamy ustnej, który obejmuje szczoteczkę do zębów i pastę do zębów (1000 ppm fluoru).
Druga połowa pacjenta otrzyma standardową pielęgnację promocji higieny jamy ustnej oraz zestaw do higieny jamy ustnej, który obejmuje szczoteczkę do zębów, pastę do zębów (1000 ppm fluoru)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Malezji, mimo że od 1995 do 2015 roku obserwuje się tendencję spadkową częstości występowania próchnicy (87,1% 1995, 76,2% 2005 i 71,3% 2015) [NOHPS 2015], różnica wynosi zaledwie 15,8% w okresie 20 lata.
Jeden z czynników sprzyjających rozwojowi ECC u dzieci z przedłużonym karmieniem butelką.
Wiele publikacji wspominało o związku karmienia butelką i ECC, jednak nie przeprowadzono kontrolowanych badań nad wpływem karmienia butelką i ECC.
Pomimo programu promocji zdrowia jamy ustnej w okresie przedporodowym realizowanego przez Ministerstwo Zdrowia Malezji i włączenia edukacji w zakresie higieny jamy ustnej i instruktażu higieny jamy ustnej podczas wizyty u dentysty, częstość ECC pozostaje wysoka.
Badanie to dostarczy dowodów na skuteczność promocji zdrowia jamy ustnej w zapobieganiu próchnicy we wczesnym dzieciństwie poprzez wczesne zakończenie karmienia butelką u małych dzieci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malezja, 50603
- Faculty Of Dentistry, University of Malaya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obywatel Malezji
- Wiek dziecka od 12 do 24 miesięcy
- Dziecko z nawykiem karmienia butelką (pacjenci Klinik Kesihatan Ibu & Anak (KKIA))
- Posiadanie co najmniej 2 górnych i 2 dolnych siekaczy w momencie rekrutacji
- Dziecko jest pod opieką głównie matki (gospodyni domowej)
- Rodzic, który potrafi czytać i pisać w języku Bahasa Melayu
- Dziecko w pełnym wymiarze
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z problemami medycznymi
- Rozszczep wargi lub rozszczep podniebienia lub jedno i drugie
- Pacjent z anomalią twarzoczaszki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Matka dzieci otrzyma broszurę zawierającą standardowe informacje dotyczące pielęgnacji (zawierające jedynie niezbędne informacje dotyczące szkodliwego wpływu karmienia butelką) oraz szczoteczkę i pastę do zębów dla dzieci (1000 ppm fluoru).
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Matka dzieci otrzyma broszurę interwencyjną (zawierającą szczegółowe informacje dotyczące szkodliwego wpływu karmienia butelką), szczoteczkę i pastę do zębów dla dzieci (1000 ppm fluoru) oraz kubeczek niekapek.
|
Specjalna broszura i właściwa edukacja w zakresie higieny jamy ustnej, podkreślająca korzyści wynikające z zaprzestania karmienia butelką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja zmian w częstości występowania próchnicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Po pomiarze stopnia ubytku próchnicy podczas pierwszej wizyty pacjent zostanie ponownie zbadany w okresie 6 miesięcy i 12 miesięcy w celu pomiaru występowania próchnicy w obu grupach
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamad Haziq, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
- Główny śledczy: Shani Ann Mani, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
- Główny śledczy: Sharifah Wade'ah Wafa, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DRPG/08/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .