Eficacia de la promoción de la salud bucal en niños alimentados con biberón
17 de junio de 2020 actualizado por: University of Malaya
Este estudio evaluará la eficacia de la promoción de la salud oral en la prevención de la ECC (caries de la primera infancia) en niños alimentados con biberón.
La mitad del paciente recibirá promoción de salud bucal que enfatiza más el beneficio de dejar el hábito de la alimentación con biberón, una taza de flujo libre y un kit de higiene bucal que incluye un cepillo de dientes, pasta dental (1000 ppm de flúor).
La otra mitad del paciente recibirá un kit de higiene bucal y promoción de higiene bucal estándar que incluye un cepillo de dientes, pasta de dientes (1000 ppm de fluoruro)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Malasia, a pesar de que existe una tendencia decreciente en la prevalencia de caries de una encuesta realizada entre 1995 y 2015 (87,1 % en 1995, 76,2 % en 2005 y 71,3 % en 2015) [NOHPS 2015], la diferencia es solo del 15,8 % en un período de 20 años. años.
Uno de los factores que contribuyen al desarrollo de la CIT en los niños en la alimentación prolongada con biberón.
Muchas publicaciones han mencionado la asociación de la alimentación con biberón y la CIT; sin embargo, no se han realizado estudios controlados sobre el efecto de la alimentación con biberón y la CIT.
A pesar del programa de promoción de la salud bucal prenatal realizado por el Ministerio de Salud de Malasia y la incorporación de la educación sobre higiene bucal y la instrucción sobre higiene bucal durante la visita al dentista, la prevalencia de CIT sigue siendo alta.
Este estudio proporcionará evidencia con respecto a la efectividad de la promoción de la salud oral en la prevención de caries en la primera infancia mediante la terminación temprana de la alimentación con biberón en niños pequeños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamad Zawawi
- Número de teléfono: +0139736415
- Correo electrónico: haziqmzh@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malasia, 50603
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry, University of Malaya
-
Contacto:
- Puan Norazlinda
- Número de teléfono: 2476 +603 7967 4802
- Correo electrónico: norazlinda@um.edu.my
-
Investigador principal:
- Mohamad Haziq Mohamad zawawi
-
Investigador principal:
- Shani Ann Mani
-
Investigador principal:
- Sharifah Wade'ah W Wafa S.S.T
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 3 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ciudadano de Malasia
- Niño de 12 a 24 meses de edad
- Niño con biberón (pacientes de Klinik Kesihatan Ibu & Anak (KKIA))
- Tener al menos 2 incisivos superiores y 2 inferiores en el momento del reclutamiento
- El niño es cuidado predominantemente por su madre (ama de casa)
- El padre que puede leer y escribir en bahasa melayu
- Bebé a término completo
Criterio de exclusión:
- Paciente con problemas médicos
- labio hendido o paladar hendido o ambos
- Paciente con una anomalía craneofacial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
La madre de los niños recibirá un folleto con un estándar de información de atención (con solo información esencial sobre el efecto nocivo de la alimentación con biberón) y cepillo de dientes y pasta de dientes para niños (1000 ppm de fluoruro).
|
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
La madre de los niños recibirá un folleto de intervención (que incluye información detallada sobre los efectos nocivos de la alimentación con biberón), un cepillo de dientes y pasta de dientes para niños (1000 ppm de fluoruro) y una taza con boquilla.
|
Folleto específico y educación sobre higiene oral adecuada que enfatiza el beneficio de dejar de alimentar con biberón al sujeto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Para identificar cambios en la incidencia de caries.
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
|
Después de la medición de la experiencia de caries durante la primera visita, el sujeto será visto nuevamente en un período de 6 meses y 12 meses para medir la incidencia de caries en ambos grupos.
|
Línea base, 6 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamad Haziq, Faculty of Dentistry, University of Malaya
- Investigador principal: Shani Ann Mani, Faculty of Dentistry, University of Malaya
- Investigador principal: Sharifah Wade'ah Wafa, Faculty of Dentistry, University of Malaya
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DRPG/08/19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .