Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​oral sundhedsfremme hos børn med flaske

4. december 2024 opdateret af: University of Malaya
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​oral sundhedsfremme i forebyggelsen af ​​ECC (early childhood caries) hos børn, der får flaske. Halvdelen af ​​patienten vil modtage mundsundhedsfremme, som lægger mere vægt på fordelen ved at stoppe flaskemadningen, en fritflydende kop og mundhygiejnesæt, som inkluderer en tandbørste, tandpasta (1000 ppm fluor). Den anden halvdel af patienten vil modtage standardbehandling af mundhygiejnefremme og mundhygiejnesæt, som inkluderer en tandbørste, tandpasta (1000 ppm fluorid)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Malaysia, selvom der er en faldende tendens i cariesprævalens fra en undersøgelsesgennemførelse i 1995 til 2015 (87,1 % 1995, 76,2 % 2005 og 71,3 % 2015) [NOHPS 2015], er forskellen dog kun 15,8 % i en periode på 15,2 %. flere år. En af de faktorer, der bidrager til udviklingen af ​​ECC hos børn i langvarig flaskemadning. Mange litteraturer havde nævnt sammenhæng mellem flaskefodring og ECC, men der er ingen kontrollerede undersøgelser udført af effekten af ​​flaskefodring og ECC. På trods af et prænatalt mundsundhedsfremmende program udført af Malaysias sundhedsministerium og inkorporering af mundhygiejneundervisning og mundhygiejneundervisning under tandlægebesøg, er prævalensen af ​​ECC fortsat høj. Denne undersøgelse vil give evidens for effektiviteten af ​​oral sundhedsfremme med hensyn til at forebygge caries i tidlig barndom ved tidlig afbrydelse af flaskemadning hos småbørn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Faculty Of Dentistry, University of Malaya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • malaysisk statsborger
  • Barn i alderen 12 til 24 måneder
  • Barn med flaskemadning (patienter fra Klinik Kesihatan Ibu & Anak (KKIA))
  • At have mindst 2 øvre og 2 nedre fortænder på rekrutteringstidspunktet
  • Barnet bliver overvejende passet af deres mor (husmor)
  • Forælderen, der kan læse og skrive på Bahasa Melayu
  • Full Term baby

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med medicinske problemer
  • Læbe- eller ganespalte eller begge dele
  • Patient med kraniofacial anomali

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Mor til børn vil modtage en brochure med standardoplysninger om pleje (med kun væsentlige oplysninger om den skadelige effekt af flaskemadning) og børnetandbørste og tandpasta (1000 ppm fluor).
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Mor til børnene vil blive forsynet med interventionsbrochure (som indeholder detaljerede oplysninger om den skadelige virkning af flaskemadning), børnetandbørste og tandpasta (1000 ppm fluor) og en sippekop.
Adfærdsmæssigt: Program for stop af madning med flaske
Specifik brochure og undervisning i korrekt mundhygiejne, der lægger vægt på fordelen ved at stoppe flaskemadning givet til emnet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At identificere ændringer i cariesforekomst
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Efter måling af carieserfaring under det første besøg, vil forsøgspersonen blive set igen i en periode på 6 måneder og 12 måneder for at måle cariesforekomst på begge grupper
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamad Haziq, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
  • Ledende efterforsker: Shani Ann Mani, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
  • Ledende efterforsker: Sharifah Wade'ah Wafa, Faculty Of Dentistry, University of Malaya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DRPG/08/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries hos børn

Kliniske forsøg med Program for stop af madning med flaske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner