가르치고, 결과를 개선하고, 참여하는 가상 현실(VIRTUE): 소아 체강 질병의 글루텐 프리 다이어트 지식을 향상시키는 가상 현실 (VIRTUE)
가르치고, 결과를 개선하고, 참여하는 가상 현실(VIRTUE): 무작위 임상 시험인 소아 셀리악병에서 글루텐 프리 다이어트 지식을 향상시키기 위한 가상 현실
- 구체적인 목표(1)는 치료 표준(SOC) 식이 교육과 비교하여 환자의 GFD 지식에 대한 VIRTUE의 즉각적이고 장기적인 영향을 모두 평가하는 것입니다.
- 구체적인 목표(2)는 VIRTUE가 환자의 QoL, 증상, 체강 바이오마커(조직 트랜스글루타미나제 항체, 탈아미노화된 글리아딘 펩티드 IgA, 탈아미드화된 글리아딘 펩티드 IgG 및 총 혈청 IgA)에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
체강 질병(CD)의 세계적 부담은 서구 국가에서 1%, 전 세계 인구의 0.7-1.4%로 추정됩니다. CD에 대한 유일한 치료법은 엄격한 평생 글루텐 프리 다이어트(GFD)입니다. 그러나 식이 순응은 질병 통제에 대한 주요 장벽입니다. 경험 학습, 경험을 통한 학습은 소아 인구에서 원하는 영양 결과를 달성하는 데 더 큰 영향을 미쳤습니다. 환자가 클리닉에서 음식을 선택하는 환경을 복제하는 것은 불가능합니다.
이전 연구는 예비 결과 외에도 가상 현실(VR)이 안전하고 몰입적인 학습 환경을 제공함으로써 현실 세계에 대한 효과적인 선구자 역할을 할 수 있음을 나타냅니다. 따라서 조사관은 VIRTUE(Teach, Improve Outcomes, Engage)를 위한 VR 사용이 환자의 GFD 지식, QoL, 증상 및 CD 바이오마커에 어떤 영향을 미치는지 조사하려고 합니다. 중심 가설은 다음과 같은 특정 목표를 통해 테스트됩니다.
- 특정 목표(1)는 SOC 교육과 비교하여 아동의 GFD 지식에 대한 VIRTUE의 즉각적이고 장기적인 영향을 평가하는 것입니다. 조사관은 SOC 교육이 포함된 VIRTUE가 SOC 단독에 비해 아동의 GFD 지식을 10-20% 향상시킬 것이라고 가정합니다.
- 특정 목표(2)는 VIRTUE가 환자 QoL에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 조사관은 SOC 교육이 포함된 VIRTUE가 SOC 단독에 비해 아동의 QoL 점수를 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
- 구체적인 목표(3)는 CD 바이오마커(조직 트랜스글루타미나제 항체 및 탈아미노화된 글리아딘 펩티드 IgG)의 감소에 대한 VIRTUE의 영향을 결정하는 것입니다. 연구자들은 SOC 교육을 받은 VIRTUE가 SOC 단독에 비해 CD 바이오마커 수준을 더 빠르게 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nasha Khavari, MD,MPH
- 전화번호: 6504986295
- 이메일: nkhavari@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Venus Kalami, MNSP, RD
- 이메일: VKalami@stanfordchildrens.org
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국 또는 유럽 지침에 따라 CD 진단이 확인된 환자
- 모든 성별의 8-18세 연령
제외 기준:
- 상당한 발달 지연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 교육(제어)
영양사에 의한 글루텐 프리 식단에 대한 표준 교육이 제공됩니다.
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실험적: 글루텐 프리 다이어트를 가르치는 가상 현실 프로그램
가상현실 고글과 글루텐 프리 다이어트에 대한 교육이 제공됩니다. 이 그룹은 VIRTUE를 받고, VR 교육 영상을 시청하고, 연구팀 구성원이 관리할 Chaos Café를 플레이하게 됩니다. 이 그룹은 VIRTUE 헤드셋을 집에 가져가서 6-8개월 후속 조치가 있을 때까지 매주 15분 동안 모듈을 재생하도록 처방됩니다. VIRTUE 기술은 처방 준수를 제어하기 위해 게임 플레이 빈도를 추적합니다. |
글루텐 프리 식단에 관한 가상 현실 교육 경험을 시청하고 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글루텐 프리 식단에 대한 지식
기간: 9개월
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GFD-KS 초기 및 임상 추적 방문 시
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CD 삶의 질
기간: 9개월
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삶의 질 조사
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9개월
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GFD 상태를 평가하기 위한 바이오마커
기간: 6-9개월
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바이오마커 최대값(Ttg IgA 및 Dgp IgA)
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6-9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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