Liftestyle 수정 후 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)과 심혈관 위험의 교대: 초음파 감쇠 영상 기반 연구
2024년 2월 6일 업데이트: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 역전 및 중등도 비만의 심혈관 위험 감소에 대한 생활 습관 개선 프로그램의 효과: 초음파 감쇠 영상 기반 연구
비만의 유병률은 지난 수십 년 동안 크게 증가했습니다. 비만 환자의 바람직하지 않은 부위에 지방이 과도하게 축적되면 심혈관 질환 및 간내 중성 지방(IHTG) 함량이 5.5% 이상인 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)과 같은 다양한 합병증을 유발할 수 있습니다. 홍콩에서는 NAFLD 발병률이 약 13.5%로 높으며, 비만 대상자의 60.5%가 NAFLD를 앓고 있다. NAFLD는 만성 신장 질환, 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환에 대한 잘 확립된 위험 인자인 것으로 밝혀졌습니다. 또한, 비만은 죽상동맥경화증 발병에 대한 강력한 독립적인 위험 인자입니다. 또한 이상지질혈증, 인슐린 저항성, 고혈압의 병인에 중요한 역할을 합니다. NAFLD와 심혈관 위험은 모두 되돌릴 수 있습니다. 식이 조절과 일상적인 운동을 포함한 생활습관 개선 프로그램(Lifestyle Modification Program, LMP)은 경증에서 중등도 비만 환자에게 널리 권장되고 있습니다. NAFLD 및 일부 심혈관 위험 매개변수를 진단하고 변화를 연속적으로 모니터링하여 LMP의 효능을 평가하기 위한 비침습적, 비이온화, 저비용, 접근 가능 또는 널리 사용 가능하면서도 정확한 평가 도구를 갖추는 것이 중요합니다. 초음파는 이러한 요구 사항을 충족합니다. 우리가 아는 한, 이와 유사한 선행 연구는 없었습니다. 이 연구에서 우리는 NAFLD에 대한 새로운 초음파 감쇠 이미징 방법의 진단 정확도를 평가 및 검증하고 중등도 비만에서 NAFLD의 역전 및 심혈관 위험 감소에 LMP의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
총 40명의 비알코올 지방간질환 환자를 모집하여 생활습관 교정 프로그램군(n=20)과 일반치료군(n=20)으로 나누었다. 모든 피험자는 3일 식단 기록과 식품 척도를 기준으로 식이 평가를 받게 됩니다. 연령, 체중, 키, 허리 둘레, BMI 등으로 구성된 인구 통계 데이터가 기록됩니다. 초음파 감쇠 영상(ATI)은 간 지방증 및 간 섬유화 단계를 평가하기 위해 조직 감쇠 계수를 측정하기 위해 수행됩니다. 한편, 심혈관 위험도 측정, 간 양성자 밀도 지방 분율(PDFF), 복부 백색 지방 조직의 부피 정량화, 간 염증 및 섬유증 평가를 포함하는 자기공명영상(MRI)이 실시될 예정이다. 비알코올 지방간질환 및 심혈관계 위험도 평가를 위해 간기능검사, 지질검사, 공복혈당검사 등을 포함한 생화학 검사를 시행한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세의 연령대.
- NAFLD 진단으로.
- 중등도 비만의 경우 BMI = 27.5- 32.4kg/m2(아시아인)
- 서면 동의서를 입수했습니다.
제외 기준:
- 간 지방 축적에 영향을 미치는 것으로 알려진 다른 종류의 간 질환 또는 약물 복용.
- 과도한 알코올 소비(남성의 경우 >20g/d, 여성의 경우 >10g/d).
- 갑상선 호르몬, 에스트로겐, 아미오다론, 스테로이드, 타목시펜 및 베타 차단제(예: 프로프라놀롤).
- 체중 >250kgs 및/또는 허리 둘레 > 150cm.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 라이프 스타일 수정 프로그램 그룹
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영양사가 감독하는 라이프 스타일 변화
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실험적: 일반 치료 그룹(대조군)
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정기 진료를 받다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간내 트리글리세리드(IHTG) 함량
기간: 일년
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초음파로 평가한 NAFLD의 IHTG 함량 변화
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일년
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심혈관 위험
기간: 일년
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두 경동맥의 내막-중막 두께에 의해 반영되는 심혈관 위험
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rosamond W, Flegal K, Furie K, Go A, Greenlund K, Haase N, Hailpern SM, Ho M, Howard V, Kissela B, Kittner S, Lloyd-Jones D, McDermott M, Meigs J, Moy C, Nichol G, O'Donnell C, Roger V, Sorlie P, Steinberger J, Thom T, Wilson M, Hong Y; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2008 update: a report from the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Circulation. 2008 Jan 29;117(4):e25-146. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.187998. Epub 2007 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2010 Jul 6;122(1):e10. Kissela, Bret [corrected to Kissela, Brett].
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020.256
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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