Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholittoman rasvamaksasairauden (NAFLD) ja sydän- ja verisuoniriskien vuorottelu elintasomuutoksen jälkeen: Ultraäänivaimennuskuvaukseen perustuva tutkimus

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong

Elintapamuutosohjelman tehokkuus alkoholittoman rasvamaksasairauden (NAFLD) torjunnassa ja sydän- ja verisuoniriskien vähentämisessä kohtalaisessa lihavuudessa: Ultraäänivaimennuskuvaukseen perustuva tutkimus

Lihavuuden esiintyvyys on lisääntynyt huomattavasti viime vuosikymmeninä. Liiallinen rasvan kerääntyminen ei-toivotuille alueille liikalihavilla potilailla voi johtaa erilaisiin komplikaatioihin, kuten sydän- ja verisuonisairauksiin ja alkoholittomiin rasvamaksasairauksiin (NAFLD), jotka määritellään yli 5,5 %:n intrahepaattisten triglyseridien (IHTG) pitoisuuksien vuoksi. Hongkongissa NAFLD:n ilmaantuvuus on jopa noin 13,5 %, kun taas 60,5 % liikalihavista kärsii NAFLD:stä. NAFLD:n on todettu olevan vakiintunut riskitekijä krooniselle munuaissairaudelle, tyypin 2 diabetekselle ja sydän- ja verisuonisairauksille. Lisäksi liikalihavuus on vahva riippumaton riskitekijä ateroskleroosin kehittymiselle. Sillä on myös tärkeä rooli dyslipidemian, insuliiniresistenssin ja verenpainetaudin patogeneesissä. Sekä NAFLD- että sydän- ja verisuoniriskit voidaan kääntää. Elämäntapamuutosohjelmaa (LMP), joka sisältää ruokavalion hallinnan ja rutiiniharjoittelun, on suositeltu laajalti potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen lihavuus. On elintärkeää, että käytössä on ei-invasiivinen, ionisoimaton, edullinen, helposti saatavilla oleva tai laajalti saatavilla oleva ja silti tarkka arviointityökalu NAFLD:n ja joidenkin kardiovaskulaaristen riskiparametrien diagnosoimiseksi ja muutosten sarjatarkkailuksi LMP:n tehokkuuden arvioimiseksi. Ultraääni täyttää nämä vaatimukset. Tietojemme mukaan ei ole tehty vastaavanlaista aikaisempaa tutkimusta. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan ja validoimaan uuden NAFLD:n ultraäänivaimennuskuvausmenetelmän diagnostista tarkkuutta ja arvioimaan LMP:n tehokkuutta NAFLD:n kumoamisessa ja sydän- ja verisuoniriskien vähentämisessä kohtalaisessa liikalihavuudessa.

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä neljäkymmentä kohtalaista lihavaa NAFLD-potilasta, jotka jaetaan elämäntapamuutosohjelman ryhmään (n=20) ja normaalihoitoryhmään (n=20). Kaikille koehenkilöille suoritetaan ruokavalioarviointi, joka perustuu kolmen päivän ruokavalioen ja ruoan mittakaavan tehoon. Demografiset tiedot tallennetaan, ja ne koostuivat iästä, painosta, pituudesta, vyötärön ympärysmittasta, BMI:stä ja niin edelleen. Ultraäänivaimennuskuvantaminen (ATI) suoritetaan kudosten vaimennuskertoimen mittaamiseksi maksan steatoosin ja maksafibroosin vaiheen arvioimiseksi. Samaan aikaan tehdään magneettikuvaus (MRI), joka sisältää kardiovaskulaaristen riskien mittauksen, maksan protonitiheyden rasvafraktion (PDFF), vatsan valkoisen rasvakudoksen tilavuuden kvantifioinnin, maksatulehduksen ja fibroosin arvioinnin. NAFLD:n ja sydän- ja verisuoniriskien arvioinnissa tehdään täydentäviä biokemiallisia kokeita, jotka sisältävät maksan toimintakokeen, lipidit, paastoglukoosin jne.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaarukka 18-65 vuotta.
  • NAFLD-diagnoosin kanssa.
  • BMI = 27,5-32,4 kg/m2 kohtalaiselle lihavuudelle (Aasialainen väestö)
  • Kirjallinen suostumuslomake saatu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut maksan sairaudet tai lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan maksan rasvan kertymiseen.
  • Liiallinen alkoholinkäyttö (>20g/d miehillä ja >10g/d naisilla).
  • Potilaat, jotka käyttävät kilpirauhashormoneja, estrogeenejä, amiodaronia, steroideja, tamoksifeenia ja beetasalpaajia (esim. propranololi).
  • Kehon paino > 250 kg ja/tai vyötärön ympärysmitta > 150 cm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: elämäntapamuutosohjelmaryhmä
elämäntapamuutokset ravitsemusterapeuttien valvonnassa
Kokeellinen: tavallinen hoitoryhmä (kontrolli)
saavat rutiinihoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intrahepaattisten triglyseridien (IHTG) pitoisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
IHTG-pitoisuuden muutos NAFLD:ssä ultraäänellä arvioituna
1 vuosi
sydän- ja verisuoniriskit
Aikaikkuna: 1 vuosi
sydän- ja verisuoniriskit, jotka heijastavat molempien kaulavaltimoiden Intima-median paksuus
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa