Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чередование неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) и сердечно-сосудистых рисков после модификации спортивного стиля: исследование, основанное на ультразвуковой визуализации

6 февраля 2024 г. обновлено: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong

Эффективность программы модификации образа жизни в лечении неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) и снижении сердечно-сосудистых рисков при умеренном ожирении: исследование на основе визуализации ослабления ультразвука

Распространенность ожирения значительно увеличилась за последние несколько десятилетий. Избыточное накопление жира в нежелательных зонах у пациентов с ожирением может привести к различным осложнениям, таким как сердечно-сосудистые заболевания и неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП), определяемая содержанием внутрипеченочных триглицеридов (ВГТГ) выше 5,5%. В Гонконге уровень заболеваемости НАЖБП достигает примерно 13,5%, в то время как 60,5% людей с ожирением страдают от НАЖБП. Установлено, что НАЖБП является общепризнанным фактором риска развития хронической болезни почек, диабета 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний. Более того, ожирение является сильным независимым фактором риска развития атеросклероза. Он также играет важную роль в патогенезе дислипидемии, инсулинорезистентности, артериальной гипертензии. Как НАЖБП, так и сердечно-сосудистые риски можно обратить вспять. Программа модификации образа жизни (LMP), включающая контроль диеты и рутинные физические упражнения, широко рекомендуется пациентам с ожирением от легкой до умеренной степени. Крайне важно иметь неинвазивный, неионизирующий, недорогой, доступный или широко доступный и в то же время точный инструмент оценки для диагностики НАЖБП и некоторых параметров сердечно-сосудистого риска и последовательного мониторинга изменений для оценки эффективности LMP. Этим требованиям отвечает УЗИ. Насколько нам известно, подобных исследований ранее не проводилось. В этом исследовании мы стремимся оценить и подтвердить диагностическую точность нового метода ультразвуковой визуализации для НАЖБП, а также оценить эффективность LMP в лечении НАЖБП и снижении сердечно-сосудистых рисков при умеренном ожирении.

Всего в этом исследовании будет набрано сорок пациентов с НАЖБП с умеренным ожирением, разделенных на группу программы модификации образа жизни (n = 20) и группу обычного ухода (n = 20). Все субъекты будут подвергаться диетической оценке на основе 3-дневной диеты и шкалы питания. Будут записаны демографические данные, состоящие из возраста, веса, роста, окружности талии, ИМТ и так далее. Ультразвуковая визуализация затухания (ATI) будет выполняться для измерения коэффициента затухания ткани, чтобы оценить стеатоз печени и стадию фиброза печени. Между тем, будет проведена магнитно-резонансная томография (МРТ), которая включает измерение сердечно-сосудистых рисков, жировую фракцию протонной плотности печени (PDFF), количественную оценку объема белой жировой ткани брюшной полости, оценку воспаления печени и фиброза. В качестве дополнительных для оценки риска НАЖБП и сердечно-сосудистых заболеваний будут проводиться биохимические исследования, включающие тесты функции печени, липидов, глюкозы натощак и т. д.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Гонконг
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • С возрастным диапазоном 18-65 лет.
  • С диагнозом НАЖБП.
  • ИМТ = 27,5-32,4 кг/м2 при умеренном ожирении (азиатское население)
  • Письменное согласие получено.

Критерий исключения:

  • Другие виды заболеваний печени или прием лекарств, которые, как известно, влияют на накопление жира в печени.
  • Чрезмерное употребление алкоголя (>20 г/сутки для мужчин и >10 г/сутки для женщин).
  • Субъекты, принимающие гормоны щитовидной железы, эстрогены, амиодарон, стероиды, тамоксифен и бета-блокаторы (например, пропранолол).
  • Масса тела > 250 кг и/или окружность талии > 150 см.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа программ по изменению образа жизни
изменение образа жизни под наблюдением диетолога
Экспериментальный: группа обычного ухода (контрольная)
получать обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
содержание внутрипеченочных триглицеридов (ВГТГ)
Временное ограничение: 1 год
изменение содержания ИГТГ при НАЖБП по данным УЗИ
1 год
сердечно-сосудистые риски
Временное ограничение: 1 год
сердечно-сосудистые риски, отражаемые толщиной интима-медиа обеих сонных артерий
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться