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새 가족의 공동 양육 촉진 및 유해 음주 감소

2026년 2월 12일 업데이트: Rina D. Eiden, Penn State University

강력한 기반: 예비 부모의 공동 양육을 촉진하고 아버지의 위험한 음주를 줄이기 위한 개입

본 연구는 부부가 팀을 이루어 부모가 되는 법을 배우고 안전한 음주 수준 유지와 같은 건강한 라이프스타일을 유지하도록 돕는 양육 프로그램이 부모와 자녀의 건강과 웰빙을 증진하는지 이해하는 것을 목표로 합니다. 프로그램은 산전 및 산후에 제공되며 그룹 수업과 개별 세션을 모두 포함합니다. 포괄적인 평가는 임신 기간 동안, 그리고 아기의 나이 6개월과 12개월에 시행됩니다. 자연스럽게 동기를 부여하는 부모 역할로의 전환 중에 개입을 목표로 삼는 것은 부모에게 오래 지속되는 행동 변화의 기회를 제공할 뿐만 아니라 궁극적으로 자녀의 부정적인 정서적 및 행동적 결과에 대한 위험을 줄이는 일련의 보호 프로세스를 시작할 수 있다는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

368

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14260
        • University at Buffalo
      • Henrietta, New York, 미국, 14467
        • Rochester Institute of Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 동거중인 임산부 부부
  • 부모는 만 18세 이상입니다.
  • 적당량에서 과도한 음주와 같은 건강 행동
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 복수 임신
  • 부모 중 한 명이 대마초 이외의 불법 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강한 기초
개별 가족 체크인이 포함된 커뮤니티 기반 육아 교육 프로그램이 이 팔에 할당된 모든 참가자에게 구현됩니다.
행동: 건강한 기초
Healthy Foundations는 지역 사회 기반 부모 교육 프로그램의 요소를 영유아 발달, 좋은 양육 관행, 부모 건강 행동 및 부부 지원에 대한 추가 정보와 결합합니다.
실험적: 가족 재단
개별 가족 체크인이 있는 첫 번째 부모를 기대하기 위한 적응된 Family Foundations 육아 프로그램이 이 팔에 할당된 모든 참가자에게 구현됩니다.
행동: 가족 재단
부모로 전환하는 동안 부부를 위한 증거 기반 예방 개입인 Family Foundations의 수정된 버전은 부모 건강 행동, 특히 알코올 사용 및 부부 관계 역학을 포함하여 부모 및 가족 적응의 여러 측면을 다루기 위해 시행될 것입니다. 건강한 육아환경.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부부관계/공동육아
기간: 생후 6개월
부부 관계는 공동 양육 관계 척도를 통해 평가됩니다. 전반적인 공동 양육 품질에 대한 평균 응답 범위는 0(우리에게 해당되지 않음/전혀 없음)에서 6(우리에게 매우 해당됨/매우 자주)입니다. 낮은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
생후 6개월
부모 조정
기간: 생후 6개월
부모의 적응은 정신 건강 검진에 대한 자가 보고로 평가됩니다. 간략한 증상 목록은 널리 사용되는 정신 건강 선별 검사입니다. 나열된 증상에 대한 평균 응답 범위는 고통스러운 증상의 정도에 따라 0(전혀 아님)에서 4(매우 심함)까지입니다. 점수가 높을수록 증상의 강도가 더 강함을 나타냅니다.
생후 6개월
부모의 알코올 사용
기간: 생후 6개월
NIAAA 표준 음료를 기준으로 알코올 사용의 양-빈도(Quantity Frequency Index) 및 폭음 빈도(한 번에 4회 또는 5회 이상)를 평가합니다. 점수가 높을수록 알코올 사용 및 폭음의 양과 빈도가 더 높음을 의미하며 적당한 음주는 여성의 경우 하루 1잔, 남성의 경우 2잔 이하로 정의됩니다.
생후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모-유아 상호 작용
기간: 생후 6개월 및 12개월
부모-자녀 관계는 놀이 상호 작용 세션의 코딩을 통해 측정됩니다. 부모의 따뜻함, 감수성 및 가혹함은 부모와 유아의 상호 작용 중에 코딩됩니다. 부모는 생후 6개월에 평소처럼 유아와 함께 시간을 보내도록 요청받을 것입니다. 생후 12개월이 되면 부모는 처음 5분 동안 평소처럼 영아와 시간을 보내고 다음 5분 동안 영아와 함께 할 일련의 문제 해결 과제를 받게 됩니다. 따뜻함(긍정적 정서 관여), 민감성(예: 유연성 및 우발적 반응) 및 가혹함(예: 분노/적대적인 분위기 및 목소리, 비승인 및 비판과 같은 침입적이고 부정적인 행동)은 글로벌 5점을 기준으로 코딩됩니다. 조기 관계 평가의 등급 척도(Clark, 1999). 등급 척도의 점수가 높을수록 따뜻함, 민감성 및 거친 정도의 빈도가 높음을 나타냅니다.
생후 6개월 및 12개월
유아 자기 규제
기간: 생후 6개월 및 12개월
개정된 유아 행동 설문지(IBQ-R, Gartstein & Rothbart, 2003)는 유아 연령 6개월 및 12개월에 유아 반응성/조절에 대한 부모 보고서를 얻기 위해 사용됩니다. 이 척도는 행동 긴급성/외향성, 부정적인 감정 및 방향성/조절의 세 가지 광범위한 차원을 측정합니다. Surgency/Extraversion 차원에는 접근, 음성 반응, 높은 강도의 즐거움, 미소 및 웃음, 활동 수준 및 지각 민감도가 포함됩니다. 부정적인 정서 차원에는 슬픔, 한계에 대한 괴로움, 두려움, 낮은 낙하 반응성이 포함됩니다. 오리엔팅/조절 차원에는 낮은 강도의 즐거움, 포근함, 오리엔테이션 지속 시간 및 진정성이 포함됩니다. 점수 범위는 1-7이며 각 차원에서 더 높은 점수는 더 높은 급박함, 부정적인 영향 및 규제를 반영합니다. 이 세 가지 광범위한 차원에 대한 산모 및 부계 점수의 평균이 최종 결과 측정으로 포함됩니다.
생후 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Penn State University

협력자

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University at Buffalo
Rochester Institute of Technology

수사관

  • 수석 연구원: Rina D Eiden, PhD, Penn State
  • 수석 연구원: Stephanie Godleski, PhD, Rochester Institute of Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 25일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 19일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00003112
  • 7R01AA027708-02 (미국 NIH 보조금/계약)
  • SITE00000607, (기타 식별자: Pennsylvania State University - Univ Park Local IRB Study ID)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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