Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Co-ouderschap bevorderen en gevaarlijk drinken in nieuwe gezinnen terugdringen

12 februari 2026 bijgewerkt door: Rina D. Eiden, Penn State University

Sterke fundamenten: tussenbeide komen om co-ouderschap te bevorderen en gevaarlijk drinken door vaders bij aanstaande ouders te verminderen

Deze studie heeft tot doel te begrijpen of een ouderschapsprogramma dat koppels helpt om als een team te leren opvoeden en een gezonde levensstijl te behouden, zoals het handhaven van een veiliger niveau van alcoholgebruik, de gezondheid en het welzijn van ouders en kinderen bevordert. De programma's worden prenataal en postnataal gegeven en omvatten zowel groepslessen als individuele sessies. Een uitgebreide beoordeling wordt uitgevoerd tijdens de zwangerschap en vervolgens op de leeftijd van 6 en 12 maanden. Er wordt verondersteld dat gerichte interventie tijdens de natuurlijk motiverende overgang naar het ouderschap niet alleen kansen biedt voor langdurige gedragsverandering voor ouders, maar ook een cascade van beschermende processen op gang brengt die uiteindelijk het risico op negatieve emotionele en gedragsmatige gevolgen voor kinderen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

368

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14260
        • University at Buffalo
      • Henrietta, New York, Verenigde Staten, 14467
        • Rochester Institute of Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere paren die samenwonen
  • Ouders zijn 18 jaar of ouder
  • Gezondheidsgedrag zoals matig tot zwaar drinken
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Meervoudige zwangerschap
  • Illegaal drugsgebruik anders dan cannabis voor beide ouders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezonde fundamenten
Een op de gemeenschap gebaseerd ouderschapseducatieprogramma met individuele gezinscheck-ins zal worden geïmplementeerd voor alle deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen.
Gedragsmatig: Gezonde fundamenten
Healthy Foundations combineert elementen van een op de gemeenschap gebaseerd oudereducatieprogramma met aanvullende informatie over de ontwikkeling van baby's en kinderen, goede opvoedingspraktijken, gezondheidsgedrag van ouders en ondersteuning van koppels.
Experimenteel: Familie Stichtingen
Een aangepast ouderschapsprogramma van Family Foundations voor aanstaande ouders met individuele check-ins voor gezinnen zal worden geïmplementeerd voor alle deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen.
Gedragsmatig: Familie Stichtingen
Een aangepaste versie van Family Foundations, een evidence-based preventieve interventie voor koppels tijdens de overgang naar het ouderschap, zal worden geïmplementeerd om verschillende aspecten van ouder- en gezinsaanpassing aan te pakken, waaronder het gezondheidsgedrag van ouders, met name alcoholgebruik, en de dynamiek van de relatie tussen koppels. een gezonde opvoedingsomgeving.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koppelrelatie/co-ouderschap
Tijdsspanne: 6 maanden kind leeftijd
De relatie tussen koppels wordt geëvalueerd via de Co-ouderschapsrelatieschaal. Voor de algehele kwaliteit van co-ouderschap variëren de gemiddelde antwoorden van 0 (niet waar voor ons/nooit) tot 6 (zeer waar voor ons/heel vaak). Lagere scores duiden op slechtere resultaten.
6 maanden kind leeftijd
Ouderaanpassing
Tijdsspanne: 6 maanden kind leeftijd
Ouderaanpassing zal worden beoordeeld met zelfrapportage over screenings op de geestelijke gezondheid. De Brief Symptom Inventory is een veelgebruikte screeningsmethode voor de geestelijke gezondheid. Gemiddelde reacties op de genoemde symptomen variëren van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem) op basis van hoe schrijnend de symptomen zijn geweest. Hogere scores duiden op een grotere intensiteit van de symptomen.
6 maanden kind leeftijd
Alcoholgebruik door ouders
Tijdsspanne: 6 maanden kind leeftijd
Kwantiteit-frequentie van alcoholgebruik (Quantity Frequency Index) en frequentie van binge drinking (4 of 5 of meer bij een enkele gelegenheid) op basis van de NIAAA-standaarddrank worden beoordeeld. Hogere scores duiden op een grotere hoeveelheid en frequentie van alcoholgebruik en drankmisbruik, waarbij matig drinken wordt gedefinieerd als maximaal 1 standaarddrankje per dag voor vrouwen en tot 2 standaarddrankjes per dag voor mannen.
6 maanden kind leeftijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouder-kind interacties
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden kindleeftijd
Ouder-kindrelaties zullen worden gemeten door middel van het coderen van spelinteractiesessies. Ouderlijke warmte, gevoeligheid en hardheid worden gecodeerd tijdens ouder-kind interacties. Ouders zullen worden gevraagd om wat tijd met hun baby's door te brengen zoals ze normaal zouden doen als ze 6 maanden oud zijn. Na 12 maanden wordt aan ouders gevraagd om de eerste 5 minuten wat tijd met baby's door te brengen zoals ze normaal zouden doen, en krijgen ze een reeks probleemoplossende taken die ze de volgende 5 minuten met hun baby's moeten doen. Warmte (positieve affectieve betrokkenheid), gevoeligheid (bijv. flexibiliteit en voorwaardelijke responsiviteit) en hardheid (bijv. opdringerig en negatief gedrag zoals boze/vijandige stemming en stem, afkeuring en kritiek) worden gecodeerd op basis van de globale 5-punts beoordelingsschalen van de Early Relational Assessment (Clark, 1999). Hogere scores op de beoordelingsschalen duiden op een hogere frequentie van warmte, gevoeligheid en hardheid.
6 en 12 maanden kindleeftijd
Zelfregulering van baby's
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden kindleeftijd
De Revised Infant Behavior Questionnaire (IBQ-R, Gartstein & Rothbart, 2003) zal worden gebruikt om ouderrapporten te verkrijgen over de reactiviteit/regulatie van de baby op de leeftijd van 6 en 12 maanden. De schaal meet drie brede gedragsdimensies Surgency/Extraversion, Negative Affectivity en Orienting/Regulation. De Surgency/Extraversion-dimensie omvat toenadering, vocale reactiviteit, plezier met hoge intensiteit, glimlachen en lachen, activiteitsniveau en perceptuele gevoeligheid. De dimensie Negatieve Affectiviteit omvat verdriet, angst voor beperkingen, angst en lage reactiviteit bij vallen. De dimensie Oriëntatie/regulatie omvat plezier met lage intensiteit, knuffeligheid, duur van oriëntatie en kalmeerbaarheid. Scores variëren van 1-7 en hogere scores op elke dimensie weerspiegelen een hogere golfslag, negatief affect en regulatie. Het gemiddelde van de scores van moeder en vader op deze drie brede dimensies zal worden opgenomen als de uiteindelijke uitkomstmaten.
6 en 12 maanden kindleeftijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Penn State University

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University at Buffalo
Rochester Institute of Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rina D Eiden, PhD, Penn State
  • Hoofdonderzoeker: Stephanie Godleski, PhD, Rochester Institute of Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00003112
  • 7R01AA027708-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • SITE00000607, (Andere identificatie: Pennsylvania State University - Univ Park Local IRB Study ID)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ouder-kindrelaties

Klinische onderzoeken op Gezonde fundamenten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren