Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora společného rodičovství a omezení nebezpečného pití v nových rodinách

12. února 2026 aktualizováno: Rina D. Eiden, Penn State University

Pevné základy: Intervence na podporu společného rodičovství a snížení rizikového pití ze strany nastávajících rodičů

Tato studie si klade za cíl pochopit, zda rodičovský program, který pomáhá párům učit se rodičovství jako tým a udržovat zdravý životní styl, jako je udržování bezpečnější úrovně konzumace alkoholu, podporuje zdraví a pohodu rodičů a dětí. Programy budou poskytovány prenatálně a postnatálně a budou zahrnovat skupinové lekce i individuální sezení. Komplexní vyšetření se provádí během těhotenství a poté v 6. a 12. měsíci věku dítěte. Předpokládá se, že cílená intervence během přirozeně motivujícího přechodu k rodičovství může nejen poskytnout příležitosti pro dlouhodobou změnu chování rodičů, ale také zahájit kaskádu ochranných procesů, které nakonec snižují riziko negativních emocionálních a behaviorálních výsledků pro děti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

368

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14260
        • University at Buffalo
      • Henrietta, New York, Spojené státy, 14467
        • Rochester Institute of Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné páry, které spolu žijí
  • Rodiče jsou starší 18 let
  • Zdravotní chování, jako je mírné až těžké pití
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Množné těhotenství
  • Nelegální užívání jiných drog než konopí u jednoho z rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdravé základy
Všem účastníkům zařazeným do této větve bude zaveden komunitní rodičovský vzdělávací program s individuálním rodinným přihlášením.
Behaviorální: Zdravé základy
Healthy Foundations kombinuje prvky komunitního vzdělávacího programu pro rodiče s dalšími informacemi o vývoji kojenců a dětí, správných rodičovských postupech, chování rodičů v oblasti zdraví a podpoře párů.
Experimentální: Rodinné základy
Všem účastníkům přiřazeným k této větvi bude implementován přizpůsobený rodičovský program Family Foundations pro očekávané prvorodiče s individuálním rodinným přihlášením.
Behaviorální: Rodinné základy
Bude implementována upravená verze Family Foundations, preventivní intervence pro páry během přechodu k rodičovství založená na důkazech, která se zaměří na několik aspektů přizpůsobení rodičů a rodiny, včetně zdravotního chování rodičů, zejména konzumace alkoholu a dynamiky vztahů mezi páry, aby se podpořilo zdravé rodičovské prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Párový vztah/spolurodičovství
Časové okno: 6 měsíců věku dítěte
Vztah v páru bude hodnocen pomocí stupnice vztahu spolurodičovství. Pro celkovou kvalitu coparentingu se průměrné odpovědi pohybují od 0 (není pravda o nás/nikdy) do 6 (velmi pravdivá o nás/velmi často). Nižší skóre znamená horší výsledky.
6 měsíců věku dítěte
Rodičovská úprava
Časové okno: 6 měsíců věku dítěte
Přizpůsobení rodičů bude posouzeno pomocí vlastní zprávy o screeningu duševního zdraví. Stručný seznam příznaků je široce používaným opatřením pro screening duševního zdraví. Průměrné odpovědi na uvedené symptomy se pohybují od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně) podle toho, jak stresující symptomy byly. Vyšší skóre ukazuje na větší intenzitu symptomů.
6 měsíců věku dítěte
Užívání alkoholu rodiči
Časové okno: 6 měsíců věku dítěte
Bude hodnocena kvantita-frekvence užívání alkoholu (Quantity Frequency Index) a frekvence nadměrného pití (4 nebo 5 nebo více při jedné příležitosti) na základě standardního nápoje NIAAA. Vyšší skóre ukazuje na větší množství a frekvenci užívání alkoholu a nárazového pití, přičemž mírné pití je definováno jako až 1 standardní nápoj denně pro ženy a až 2 standardní nápoje denně pro muže.
6 měsíců věku dítěte

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interakce mezi rodiči a dětmi
Časové okno: 6 a 12 měsíců věku dítěte
Vztahy mezi rodiči a dětmi budou měřeny pomocí kódování herních interakcí. Rodičovská vřelost, citlivost a tvrdost budou zakódovány během interakcí rodiče s dítětem. Rodiče budou požádáni, aby strávili nějaký čas se svými dětmi, jako obvykle v 6 měsících. Ve 12 měsících budou rodiče požádáni, aby prvních 5 minut strávili nějaký čas s kojenci jako obvykle, a na dalších 5 minut jim bude poskytnuta řada úkolů souvisejících s řešením problémů. Vřelost (pozitivní afektivní zapojení), citlivost (např. flexibilita a podmíněná reakce) a tvrdost (např. vtíravé a negativní chování, jako je naštvaná/nepřátelská nálada a hlas, nesouhlas a kritika) budou kódovány na základě globálních 5 bodů hodnotící škály raného hodnocení vztahů (Clark, 1999). Vyšší skóre na hodnotící škále značí vyšší frekvenci vřelosti, citlivosti a tvrdosti.
6 a 12 měsíců věku dítěte
Samoregulace kojenců
Časové okno: 6 a 12 měsíců věku dítěte
Revidovaný dotazník chování kojenců (IBQ-R, Gartstein & Rothbart, 2003) bude použit k získání zpráv rodičů o reaktivitě/regulaci kojenců v 6. a 12. měsíci věku kojence. Škála měří tři široké dimenze chování Surgance/Extraverze, Negativní afektivita a Orientace/Regulace. Dimenze Surgence/Extraverze zahrnuje přístup, hlasovou reaktivitu, vysokou intenzitu potěšení, úsměv a smích, úroveň aktivity a vnímavost. Dimenze negativní afektivity zahrnuje smutek, úzkost z omezení, strach a nízkou reaktivitu k pádu. Dimenze Orientace/Regulace zahrnuje potěšení s nízkou intenzitou, mazlivost, trvání orientace a konejšivost. Skóre se pohybuje od 1 do 7 a vyšší skóre v každé dimenzi odrážejí vyšší nápor, negativní vliv a regulaci. Průměr mateřských a otcovských skóre v těchto třech širokých dimenzích bude zahrnut jako konečný výsledek.
6 a 12 měsíců věku dítěte

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University at Buffalo
Rochester Institute of Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rina D Eiden, PhD, Penn State
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Godleski, PhD, Rochester Institute of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00003112
  • 7R01AA027708-02 (Grant/smlouva NIH USA)
  • SITE00000607, (Jiný identifikátor: Pennsylvania State University - Univ Park Local IRB Study ID)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi

Klinické studie na Zdravé základy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit