Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействие совместному воспитанию детей и сокращение опасного употребления алкоголя в новых семьях

12 февраля 2026 г. обновлено: Rina D. Eiden, Penn State University

Прочные основы: меры по содействию совместному воспитанию детей и сокращению опасного употребления алкоголя отцом среди будущих родителей

Это исследование направлено на то, чтобы понять, способствует ли родительская программа, которая помогает парам научиться воспитывать детей в команде и вести здоровый образ жизни, например, поддерживать более безопасный уровень употребления алкоголя, здоровью и благополучию родителей и детей. Программы будут проводиться до и после родов и будут включать как групповые занятия, так и индивидуальные занятия. Комплексная оценка проводится во время беременности, а затем в возрасте 6 и 12 месяцев. Предполагается, что целенаправленное вмешательство во время естественно мотивирующего перехода к отцовству может не только предоставить родителям возможности для длительного изменения поведения, но и инициировать каскад защитных процессов, которые в конечном итоге снижают риск негативных эмоциональных и поведенческих последствий для детей.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

368

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14260
        • University at Buffalo
      • Henrietta, New York, Соединенные Штаты, 14467
        • Rochester Institute of Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Беременные пары, проживающие совместно
  • Родители в возрасте 18 лет и старше
  • Поведение в отношении здоровья, такое как умеренное или чрезмерное употребление алкоголя
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Многоплодная беременность
  • Незаконное употребление наркотиков, кроме каннабиса, одним из родителей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Здоровые основы
Для всех участников, приписанных к этому направлению, будет реализована программа обучения родителей на базе сообщества с индивидуальными семейными проверками.
Поведенческий: Здоровые основы
Healthy Foundations сочетает в себе элементы общественной программы обучения родителей с дополнительной информацией о развитии младенцев и детей, передовой практике воспитания, поведении родителей в отношении здоровья и поддержке пар.
Экспериментальный: Семейные фонды
Адаптированная программа для родителей Family Foundations для будущих родителей с индивидуальной семейной регистрацией будет реализована для всех участников, назначенных для этого направления.
Поведенческий: Семейные фонды
Модифицированная версия Family Foundations, основанная на фактических данных профилактическая мера для пар в период перехода к родительскому статусу, будет реализована для решения нескольких аспектов адаптации родителей и семьи, включая поведение родителей в отношении здоровья, особенно употребление алкоголя, и динамику отношений в паре, чтобы способствовать здоровая родительская среда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношения в паре/совместное воспитание
Временное ограничение: 6 месяцев детского возраста
Отношения в паре будут оцениваться по Шкале отношений совместного воспитания. Что касается общего качества совместного воспитания, средние ответы варьируются от 0 (не верно для нас/никогда) до 6 (совершенно верно для нас/очень часто). Более низкие баллы указывают на худшие результаты.
6 месяцев детского возраста
Родительская корректировка
Временное ограничение: 6 месяцев детского возраста
Адаптация родителей будет оцениваться с помощью самоотчета о проверках психического здоровья. Краткий перечень симптомов является широко используемым методом скрининга психического здоровья. Средние ответы на перечисленные симптомы варьируются от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно) в зависимости от того, насколько болезненными были симптомы. Более высокие баллы указывают на большую интенсивность симптомов.
6 месяцев детского возраста
Употребление алкоголя родителями
Временное ограничение: 6 месяцев детского возраста
Будут оцениваться количество-частота употребления алкоголя (индекс частоты количества) и частота пьянства (4 или 5 или более за один раз) на основе стандартного напитка NIAAA. Более высокие баллы указывают на большее количество и частоту употребления алкоголя и запоев, при этом умеренное употребление алкоголя определяется как до 1 стандартного напитка в день для женщин и до 2 стандартных напитков в день для мужчин.
6 месяцев детского возраста

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимодействие родителей и младенцев
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев детского возраста
Отношения между родителями и детьми будут измеряться посредством кодирования сеансов игрового взаимодействия. Родительская теплота, чувствительность и резкость будут закодированы во время взаимодействия родителей и младенцев. Родителей попросят провести некоторое время со своими младенцами, как обычно в 6 месяцев. В 12 месяцев родителей попросят провести некоторое время с младенцами, как обычно, в течение первых 5 минут, и дадут ряд задач по решению проблем, которые они должны выполнить со своими младенцами в течение следующих 5 минут. Теплота (позитивное аффективное участие), чувствительность (например, гибкость и условная отзывчивость) и резкость (например, навязчивое и негативное поведение, такое как злое/враждебное настроение и голос, неодобрение и критика) будут кодироваться на основе глобальной 5-балльной шкалы. рейтинговые шкалы ранней реляционной оценки (Clark, 1999). Более высокие баллы по рейтинговым шкалам указывают на более высокую частоту теплоты, чувствительности и резкости.
6 и 12 месяцев детского возраста
Младенческая саморегуляция
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев детского возраста
Пересмотренный опросник по поведению младенцев (IBQ-R, Gartstein & Rothbart, 2003) будет использоваться для получения отчетов родителей о реактивности/регуляции у младенцев в возрасте 6 и 12 месяцев. Шкала измеряет три широких параметра поведения: срочность/экстраверсия, отрицательная аффективность и ориентация/регуляция. Параметр Сургентность/Экстраверсия включает в себя приближение, вокальную реактивность, интенсивное удовольствие, улыбку и смех, уровень активности и перцептивную чувствительность. Измерение негативной аффективности включает в себя грусть, беспокойство по поводу ограничений, страх и низкую реактивность падения. Измерение «Ориентация/регуляция» включает в себя низкоинтенсивное удовольствие, приятность, продолжительность ориентирования и успокаиваемость. Баллы варьируются от 1 до 7 и более высокие баллы по каждому параметру отражают более высокую срочность, негативное влияние и регулирование. Средние баллы матерей и отцов по этим трем широким измерениям будут включены в качестве итоговых показателей.
6 и 12 месяцев детского возраста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Penn State University

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University at Buffalo
Rochester Institute of Technology

Следователи

  • Главный следователь: Rina D Eiden, PhD, Penn State
  • Главный следователь: Stephanie Godleski, PhD, Rochester Institute of Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00003112
  • 7R01AA027708-02 (Грант/контракт NIH США)
  • SITE00000607, (Другой идентификатор: Pennsylvania State University - Univ Park Local IRB Study ID)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отношения между родителями и детьми

Клинические исследования Здоровые основы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться