Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie wspólnego rodzicielstwa i ograniczanie niebezpiecznego picia w nowych rodzinach

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Rina D. Eiden, Penn State University

Silne podstawy: interwencja w celu promowania współrodzicielstwa i ograniczenia niebezpiecznego picia ojca u przyszłych rodziców

To badanie ma na celu zrozumienie, czy program dla rodziców, który pomaga parom uczyć się rodzicielstwa jako zespołu i utrzymywać zdrowy tryb życia, taki jak utrzymywanie bezpieczniejszego poziomu spożywania alkoholu, promuje zdrowie i dobre samopoczucie rodziców i dzieci. Programy będą realizowane w okresie prenatalnym i postnatalnym i będą obejmowały zarówno zajęcia grupowe, jak i sesje indywidualne. Kompleksowa ocena jest przeprowadzana w czasie ciąży, a następnie w 6 i 12 miesiącu życia dziecka. Postawiono hipotezę, że ukierunkowana interwencja podczas naturalnie motywującego przejścia do rodzicielstwa może nie tylko zapewnić rodzicom szansę na długotrwałą zmianę zachowania, ale także zainicjować kaskadę procesów ochronnych, które ostatecznie zmniejszają ryzyko negatywnych skutków emocjonalnych i behawioralnych u dzieci.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

368

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14260
        • University at Buffalo
      • Henrietta, New York, Stany Zjednoczone, 14467
        • Rochester Institute of Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pary w ciąży pozostające w konkubinacie
  • Rodzice mają ukończone 18 lat
  • Zachowania zdrowotne, takie jak umiarkowane lub intensywne picie
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża mnoga
  • Używanie nielegalnych narkotyków innych niż konopie indyjskie przez któregokolwiek z rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowe podstawy
Społeczny program edukacji rodzicielskiej z indywidualnymi meldunkami rodzinnymi zostanie wdrożony dla wszystkich uczestników przypisanych do tej części.
Behawioralne: Zdrowe podstawy
Healthy Foundations łączy elementy społecznościowego programu edukacyjnego dla rodziców z dodatkowymi informacjami na temat rozwoju niemowląt i dzieci, dobrych praktyk rodzicielskich, zachowań zdrowotnych rodziców i wsparcia dla par.
Eksperymentalny: Fundacje Rodzinne
Dostosowany program rodzicielski Family Foundations dla oczekujących rodziców po raz pierwszy z indywidualnymi meldunkami rodzinnymi zostanie wdrożony dla wszystkich uczestników przypisanych do tej grupy.
Behawioralne: Fundacje Rodzinne
Zmodyfikowana wersja Family Foundations, oparta na dowodach interwencja zapobiegawcza dla par w okresie przejściowym do rodzicielstwa, zostanie wdrożona w celu uwzględnienia kilku aspektów przystosowania się rodziców i rodziny, w tym zachowań zdrowotnych rodziców, w szczególności spożywania alkoholu, oraz dynamiki relacji między parami, w celu promowania zdrowe środowisko rodzicielskie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek par / wspólne rodzicielstwo
Ramy czasowe: 6 miesięcy wieku dziecka
Relacje w parach zostaną ocenione za pomocą Skali Związków Współrodzicielskich. Jeśli chodzi o ogólną jakość współrodzicielstwa, średnie odpowiedzi wahają się od 0 (nie dotyczy nas/nigdy) do 6 (bardzo dobrze dotyczy nas/bardzo często). Niższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
6 miesięcy wieku dziecka
Regulacja rodzicielska
Ramy czasowe: 6 miesięcy wieku dziecka
Dostosowanie rodziców zostanie ocenione na podstawie samoopisu dotyczącego badań przesiewowych zdrowia psychicznego. Krótka inwentaryzacja objawów jest szeroko stosowaną metodą przesiewową w zakresie zdrowia psychicznego. Średnie odpowiedzi na wymienione objawy wahają się od 0 (wcale) do 4 (bardzo) w zależności od tego, jak niepokojące były objawy. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
6 miesięcy wieku dziecka
Używanie alkoholu przez rodziców
Ramy czasowe: 6 miesięcy wieku dziecka
Oceniona zostanie ilość i częstotliwość spożywania alkoholu (Ilościowy Wskaźnik Częstotliwości) oraz częstotliwość upijania się (4, 5 lub więcej przy jednej okazji) w oparciu o standardowy napój NIAAA. Wyższe wyniki wskazują na większą ilość i częstotliwość spożywania alkoholu oraz upijania się, przy czym umiarkowane picie definiuje się jako do 1 standardowego drinka dziennie dla kobiet i do 2 standardowych drinków dziennie dla mężczyzn.
6 miesięcy wieku dziecka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interakcje rodzic-niemowlę
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy życia dziecka
Relacje rodzic-dziecko będą mierzone poprzez kodowanie sesji interakcji w zabawie. Rodzicielskie ciepło, wrażliwość i surowość zostaną zakodowane podczas interakcji rodzic-niemowlę. Rodzice zostaną poproszeni o spędzenie trochę czasu ze swoimi niemowlętami, tak jak zwykle w wieku 6 miesięcy. W wieku 12 miesięcy rodzice zostaną poproszeni o spędzenie trochę czasu z niemowlętami, tak jak zwykle, przez pierwsze 5 minut, a przez następne 5 minut otrzymają serię zadań związanych z rozwiązywaniem problemów. Ciepło (pozytywne zaangażowanie afektywne), wrażliwość (np. elastyczność i przypadkowa reakcja) oraz surowość (np. natrętne i negatywne zachowania, takie jak zły/wrogi nastrój i głos, dezaprobata i krytyka) zostaną zakodowane w oparciu o globalny 5-punktowy skale oceny Early Relational Assessment (Clark, 1999). Wyższe wyniki na skalach ocen wskazują na wyższą częstotliwość ciepła, wrażliwości i szorstkości.
6 i 12 miesięcy życia dziecka
Samoregulacja niemowląt
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy życia dziecka
Zrewidowany Kwestionariusz Zachowania Niemowląt (IBQ-R, Gartstein & Rothbart, 2003) zostanie wykorzystany do uzyskania raportów rodziców na temat reaktywności/regulacji niemowląt w wieku 6 i 12 miesięcy. Skala mierzy trzy szerokie wymiary zachowania: surowość/ekstrawersja, negatywna afektywność oraz orientacja/regulacja. Wymiar surowości/ekstrawersji obejmuje podejście, reaktywność głosu, przyjemność o wysokiej intensywności, uśmiech i śmiech, poziom aktywności i wrażliwość percepcyjną. Wymiar negatywnej afektywności obejmuje smutek, cierpienie z powodu ograniczeń, strach i niską reaktywność spadania. Wymiar orientacji/regulacji obejmuje przyjemność o niskiej intensywności, przytulanie, czas trwania orientacji i ukojenie. Wyniki w zakresie od 1 do 7 i wyższe w każdym wymiarze odzwierciedlają wyższą pilność, negatywny wpływ i regulację. Średnie wyniki matek i ojców w tych trzech szerokich wymiarach zostaną uwzględnione jako ostateczne miary wyników.
6 i 12 miesięcy życia dziecka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University at Buffalo
Rochester Institute of Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Rina D Eiden, PhD, Penn State
  • Główny śledczy: Stephanie Godleski, PhD, Rochester Institute of Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003112
  • 7R01AA027708-02 (Grant/umowa NIH USA)
  • SITE00000607, (Inny identyfikator: Pennsylvania State University - Univ Park Local IRB Study ID)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Relacje rodzic-dziecko

Badania kliniczne na Zdrowe podstawy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj