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在新家庭中促进共同抚养和减少有害饮酒

2026年2月12日 更新者：Rina D. Eiden、Penn State University

坚实的基础：干预以促进共同抚养和减少准父母的父亲危险饮酒

本研究旨在了解帮助夫妻学习团队合作并保持健康生活方式（例如保持更安全的饮酒水平）的育儿计划是否能促进父母和孩子的健康和福祉。 课程将在产前和产后进行，包括小组课程和个性化课程。 综合评估在怀孕期间进行，然后在儿童 6 个月和 12 个月时进行。 据推测，在自然激励过渡到为人父母的过程中进行针对性干预不仅可以为父母提供长期行为改变的机会，而且还可以启动一系列保护过程，最终降低儿童负面情绪和行为结果的风险。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

368

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14260
        • University at Buffalo
      • Henrietta、New York、美国、14467
        • Rochester Institute of Technology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 同居的怀孕夫妇
  • 父母年满 18 岁或以上
  • 健康行为，如中度至重度饮酒
  • 英语会话

排除标准：

  • 多胎妊娠
  • 父母任何一方使用大麻以外的非法药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：健康的基础
将对分配到该分支的所有参与者实施基于社区的育儿教育计划，其中包括个人家庭登记。
行为的：健康的基础
Healthy Foundations 将基于社区的家长教育计划的要素与有关婴幼儿发展、良好育儿实践、父母健康行为和夫妻支持的其他信息相结合。
实验性的：家庭基金会
将对分配到该分支的所有参与者实施一项经过调整的家庭基金会育儿计划，该计划旨在为即将成为父母的父母提供个人家庭登记。
行为的：家庭基金会
家庭基金会的修改版本是在向父母身份过渡期间针对夫妻的基于证据的预防干预措施，将实施以解决父母和家庭调整的几个方面，包括父母的健康行为，特别是饮酒和夫妻关系动态，以促进健康的育儿环境。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
夫妻关系/共同抚养
大体时间：6个月的孩子年龄
夫妻关系将通过共同养育关系量表进行评估。 对于共同养育的整体质量，平均回答范围从 0（我们不真实/从不）到 6（我们非常真实/经常）。 较低的分数表示较差的结果。
6个月的孩子年龄
家长调整
大体时间：6个月的孩子年龄
父母的调整将通过心理健康筛查的自我报告进行评估。 简要症状量表是一种广泛使用的心理健康筛查措施。 对所列症状的平均反应范围从 0（完全没有）到 4（极度），具体取决于症状的痛苦程度。 分数越高表示症状强度越大。
6个月的孩子年龄
家长饮酒
大体时间：6个月的孩子年龄
将评估基于 NIAAA 标准饮料的饮酒数量频率（数量频率指数）和狂饮频率（单次饮酒 4 次或 5 次或更多）。 分数越高表明饮酒和酗酒的数量和频率越高，适度饮酒被定义为女性每天最多 1 个标准饮料，男性每天最多 2 个标准饮料。
6个月的孩子年龄

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
亲子互动
大体时间：6 和 12 个月的儿童年龄
亲子关系将通过游戏互动环节的编码来衡量。 父母的温暖、敏感和严厉将在亲子互动中被编码。 父母将被要求花一些时间陪伴他们的婴儿，就像他们通常在 6 个月大时一样。 在 12 个月大时，父母将被要求在前 5 分钟像往常一样花一些时间与婴儿在一起，并在接下来的 5 分钟内与他们的婴儿一起完成一系列解决问题的任务。 温暖（积极的情感参与）、敏感性（例如，灵活性和偶然反应）和严厉（例如，侵入性和负面行为，例如愤怒/敌对情绪和声音、不赞成和批评）将根据全球 5 分进行编码早期关系评估的评分量表（Clark，1999）。 评分量表上的分数越高表示温暖、敏感和刺耳的频率越高。
6 和 12 个月的儿童年龄
婴儿自我调节
大体时间：6 和 12 个月的儿童年龄
修订后的婴儿行为调查问卷（IBQ-R，Gartstein & Rothbart，2003 年）将用于获取父母在 6 个月和 12 个月婴儿时的反应/调节报告。 该量表衡量行为的外向性、负面情感和定向/调节的三个广泛维度。 外向性/外向性维度包括方法、声音反应、高强度愉悦、微笑和大笑、活动水平和知觉敏感性。 负面情感维度包括悲伤、对局限性的苦恼、恐惧和低下落反应性。 定向/调节维度包括低强度愉悦、拥抱、定向持续时间和安抚性。 分数范围为 1-7，每个维度的分数越高反映出更高的紧迫感、负面影响和监管。 母方和父方在这三个广泛维度上的平均得分将作为最终结果衡量标准。
6 和 12 个月的儿童年龄

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Penn State University

合作者

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University at Buffalo
Rochester Institute of Technology

调查人员

  • 首席研究员：Rina D Eiden, PhD、Penn State
  • 首席研究员：Stephanie Godleski, PhD、Rochester Institute of Technology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月25日

初级完成 (实际的)

2026年1月19日

研究完成 (估计的)

2026年7月31日

研究注册日期

首次提交

2020年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月18日

首次发布 (实际的)

2020年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月12日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00003112
  • 7R01AA027708-02 (美国 NIH 拨款/合同)
  • SITE00000607, (其他标识符：Pennsylvania State University - Univ Park Local IRB Study ID)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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