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Promouvoir la coparentalité et réduire la consommation dangereuse d'alcool dans les nouvelles familles

12 février 2026 mis à jour par: Rina D. Eiden, Penn State University

Des fondations solides : Intervenir pour promouvoir la coparentalité et réduire la consommation dangereuse d'alcool par le père chez les futurs parents

Cette étude vise à comprendre si un programme parental qui aide les couples à apprendre à devenir parents en équipe et à maintenir un mode de vie sain, comme le maintien de niveaux de consommation d'alcool plus sûrs, favorise la santé et le bien-être des parents et des enfants. Les programmes seront offerts en période prénatale et postnatale et comprendront à la fois des cours de groupe et des séances individualisées. Une évaluation complète est administrée pendant la grossesse, puis à 6 et 12 mois d'âge de l'enfant. L'hypothèse est que le ciblage de l'intervention pendant la transition naturellement motivante vers la parentalité peut non seulement offrir des opportunités de changement de comportement durable pour les parents, mais également initier une cascade de processus de protection qui réduisent finalement le risque de résultats émotionnels et comportementaux négatifs pour les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

368

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14260
        • University at Buffalo
      • Henrietta, New York, États-Unis, 14467
        • Rochester Institute of Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Couples enceintes qui cohabitent
  • Les parents ont 18 ans ou plus
  • Comportement lié à la santé, comme une consommation modérée à excessive d'alcool
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Grossesse plurielle
  • Consommation de drogues illicites autres que le cannabis pour l'un ou l'autre des parents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Fondations saines
Un programme communautaire d'éducation parentale avec des vérifications familiales individuelles sera mis en œuvre pour tous les participants affectés à cette branche.
Comportemental: Fondations saines
Healthy Foundations combine des éléments d'un programme communautaire d'éducation des parents avec des informations supplémentaires sur le développement du nourrisson et de l'enfant, les bonnes pratiques parentales, le comportement des parents en matière de santé et le soutien du couple.
Expérimental: Fondations familiales
Un programme parental adapté de Family Foundations pour les futurs parents pour la première fois avec des vérifications familiales individuelles sera mis en œuvre pour tous les participants affectés à ce bras.
Comportemental: Fondations familiales
Une version modifiée de Family Foundations, une intervention préventive fondée sur des données probantes pour les couples pendant la transition vers la parentalité, sera mise en œuvre pour aborder plusieurs aspects de l'adaptation des parents et de la famille, y compris le comportement de santé des parents, en particulier la consommation d'alcool, et la dynamique des relations de couple, afin de promouvoir un environnement parental sain.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation de couple/coparentalité
Délai: 6 mois d'âge de l'enfant
La relation de couple sera évaluée à l'aide de l'échelle de relation de coparentalité. Pour la qualité globale de la coparentalité, les réponses moyennes vont de 0 (pas vrai pour nous/jamais) à 6 (très vrai pour nous/très souvent). Des scores plus faibles indiquent de moins bons résultats.
6 mois d'âge de l'enfant
Ajustement parental
Délai: 6 mois d'âge de l'enfant
L'adaptation des parents sera évaluée avec l'auto-évaluation des dépistages de santé mentale. Le Bref inventaire des symptômes est une mesure de dépistage de la santé mentale largement utilisée. Les réponses moyennes aux symptômes énumérés vont de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement) en fonction de la gravité des symptômes. Des scores plus élevés indiquent une plus grande intensité des symptômes.
6 mois d'âge de l'enfant
Consommation d'alcool par les parents
Délai: 6 mois d'âge de l'enfant
La quantité-fréquence de consommation d'alcool (indice de fréquence quantitative) et la fréquence de la consommation excessive d'alcool (4 ou 5 ou plus en une seule occasion) sur la base de la boisson standard du NIAAA seront évaluées. Des scores plus élevés indiquent une plus grande quantité et fréquence de consommation d'alcool et de consommation excessive d'alcool, une consommation modérée étant définie comme jusqu'à 1 verre standard par jour pour les femmes et jusqu'à 2 verres standard par jour pour les hommes.
6 mois d'âge de l'enfant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interactions parent-nourrisson
Délai: 6 et 12 mois d'âge de l'enfant
Les relations parents-enfants seront mesurées à travers le codage des sessions d'interactions ludiques. La chaleur, la sensibilité et la dureté parentales seront codées lors des interactions parent-enfant. Les parents seront invités à passer du temps avec leur bébé comme ils le feraient normalement à 6 mois. À 12 mois, on demandera aux parents de passer du temps avec les nourrissons comme ils le feraient normalement pendant les 5 premières minutes, et on leur donnera une série de tâches de résolution de problèmes à faire avec leurs nourrissons pendant les 5 minutes suivantes. La chaleur (implication affective positive), la sensibilité (par exemple, la flexibilité et la réactivité contingente) et la dureté (par exemple, les comportements intrusifs et négatifs tels que l'humeur et la voix colériques/hostiles, la désapprobation et la critique) seront codées sur la base du 5-point global échelles d'évaluation de l'évaluation relationnelle précoce (Clark, 1999). Des scores plus élevés sur les échelles d'évaluation indiquent une fréquence plus élevée de chaleur, de sensibilité et de dureté.
6 et 12 mois d'âge de l'enfant
Autorégulation du nourrisson
Délai: 6 et 12 mois d'âge de l'enfant
Le questionnaire révisé sur le comportement du nourrisson (IBQ-R, Gartstein et Rothbart, 2003) sera utilisé pour obtenir les rapports des parents sur la réactivité/régulation du nourrisson à 6 et 12 mois d'âge. L'échelle mesure trois grandes dimensions du comportement Chirurgie/Extraversion, Affectivité Négative et Orientation/Régulation. La dimension Chirurgie/Extraversion comprend l'approche, la réactivité vocale, le plaisir de haute intensité, le sourire et le rire, le niveau d'activité et la sensibilité perceptive. La dimension affectivité négative comprend la tristesse, la détresse face aux limitations, la peur et une faible réactivité à la chute. La dimension Orientation/Régulation comprend le plaisir de faible intensité, le câlin, la durée de l'orientation et l'apaisement. Les scores vont de 1 à 7 et des scores plus élevés sur chaque dimension reflètent une urgence, un affect négatif et une régulation plus élevés. La moyenne des scores maternels et paternels sur ces trois grandes dimensions sera incluse comme mesures des résultats finaux.
6 et 12 mois d'âge de l'enfant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Penn State University

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University at Buffalo
Rochester Institute of Technology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rina D Eiden, PhD, Penn State
  • Chercheur principal: Stephanie Godleski, PhD, Rochester Institute of Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

19 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2020

Première publication (Réel)

22 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00003112
  • 7R01AA027708-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • SITE00000607, (Autre identifiant: Pennsylvania State University - Univ Park Local IRB Study ID)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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