Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Promoción de la paternidad compartida y reducción del consumo peligroso de alcohol en nuevas familias

12 de febrero de 2026 actualizado por: Rina D. Eiden, Penn State University

Bases sólidas: Intervención para promover la crianza compartida y reducir el consumo de alcohol peligroso por parte de los padres en los futuros padres

Este estudio tiene como objetivo comprender si un programa de crianza que ayuda a las parejas a aprender a ser padres en equipo y mantener un estilo de vida saludable, como mantener niveles más seguros de consumo de alcohol, promueve la salud y el bienestar de los padres y los niños. Los programas se impartirán antes y después del parto e incluirán tanto clases grupales como sesiones individualizadas. Se administra una evaluación integral durante el embarazo y luego a los 6 y 12 meses de edad del niño. Se plantea la hipótesis de que la intervención dirigida durante la transición naturalmente motivadora a la paternidad no solo puede brindar oportunidades para un cambio de comportamiento duradero para los padres, sino también iniciar una cascada de procesos de protección que, en última instancia, reducen el riesgo de resultados emocionales y conductuales negativos para los niños.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

368

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14260
        • University at Buffalo
      • Henrietta, New York, Estados Unidos, 14467
        • Rochester Institute of Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parejas embarazadas que cohabitan
  • Los padres tienen 18 años de edad o más.
  • Comportamiento de salud, como beber de moderado a pesado
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • embarazo plural
  • Consumo de drogas ilícitas distintas del cannabis por cualquiera de los padres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fundamentos Saludables
Se implementará un programa de educación para padres basado en la comunidad con controles familiares individuales para todos los participantes asignados a este brazo.
Conductual: Fundamentos Saludables
Healthy Foundations combina elementos de un programa de educación para padres basado en la comunidad con información adicional sobre el desarrollo de bebés y niños, buenas prácticas de crianza, conducta de salud de los padres y apoyo a la pareja.
Experimental: Fundaciones familiares
Se implementará un programa de crianza Family Foundations adaptado para futuros padres primerizos con controles familiares individuales para todos los participantes asignados a este brazo.
Conductual: Fundaciones familiares
Se implementará una versión modificada de Family Foundations, una intervención preventiva basada en evidencia para parejas durante la transición a la paternidad, para abordar varios aspectos del ajuste de los padres y la familia, incluido el comportamiento saludable de los padres, particularmente el consumo de alcohol y la dinámica de la relación de pareja, para promover un entorno de crianza saludable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de pareja/paternidad compartida
Periodo de tiempo: 6 meses de edad del niño
La relación de pareja se evaluará a través de la Escala de Relación de Coparentalidad. Para la calidad general de la crianza compartida, las respuestas promedio varían de 0 (no es cierto para nosotros/nunca) a 6 (muy cierto para nosotros/muy a menudo). Las puntuaciones más bajas indican peores resultados.
6 meses de edad del niño
Ajuste principal
Periodo de tiempo: 6 meses de edad del niño
El ajuste de los padres se evaluará con autoinforme sobre exámenes de salud mental. El Inventario Breve de Síntomas es una medida de detección de salud mental ampliamente utilizada. Las respuestas promedio a los síntomas enumerados varían de 0 (nada) a 4 (extremadamente) según cuán angustiosos hayan sido los síntomas. Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad de los síntomas.
6 meses de edad del niño
Consumo de alcohol de los padres
Periodo de tiempo: 6 meses de edad del niño
Se evaluará la cantidad-frecuencia de consumo de alcohol (Índice de frecuencia de cantidad) y la frecuencia de consumo excesivo de alcohol (4 o 5 o más en una sola ocasión) en función de la bebida estándar del NIAAA. Las puntuaciones más altas indican una mayor cantidad y frecuencia de consumo de alcohol y consumo excesivo de alcohol, y el consumo moderado se define como hasta 1 bebida estándar por día para las mujeres y hasta 2 bebidas estándar por día para los hombres.
6 meses de edad del niño

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Interacciones entre padres e hijos
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses de edad del niño
Las relaciones entre padres e hijos se medirán a través de la codificación de las sesiones de interacción del juego. La calidez, la sensibilidad y la aspereza de los padres se codificarán durante las interacciones entre padres e hijos. Se les pedirá a los padres que pasen algún tiempo con sus bebés como lo harían normalmente a los 6 meses. A los 12 meses, se les pedirá a los padres que pasen algún tiempo con los bebés como lo harían normalmente durante los primeros 5 minutos, y se les dará una serie de tareas de resolución de problemas para hacer con sus bebés durante los próximos 5 minutos. La calidez (participación afectiva positiva), la sensibilidad (p. ej., flexibilidad y capacidad de respuesta contingente) y la dureza (p. ej., conductas intrusivas y negativas, como el estado de ánimo y la voz enojado/hostil, la desaprobación y la crítica) se codificarán en función de la escala global de 5 puntos. escalas de calificación de la Evaluación Relacional Temprana (Clark, 1999). Las puntuaciones más altas en las escalas de calificación indican una mayor frecuencia de calidez, sensibilidad y aspereza.
6 y 12 meses de edad del niño
Autorregulación infantil
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses de edad del niño
El Cuestionario revisado de comportamiento infantil (IBQ-R, Gartstein & Rothbart, 2003) se utilizará para obtener informes de los padres sobre la reactividad/regulación infantil a los 6 y 12 meses de edad. La escala mide tres amplias dimensiones de comportamiento Surgencia/Extraversión, Afectividad negativa y Orientación/Regulación. La dimensión Surgencia/Extraversión incluye acercamiento, reactividad vocal, placer de alta intensidad, sonrisa y risa, nivel de actividad y sensibilidad perceptiva. La dimensión de Afectividad Negativa incluye tristeza, angustia por las limitaciones, miedo y baja reactividad a la caída. La dimensión de Orientación/Regulación incluye placer de baja intensidad, cariño, duración de la orientación y calma. Las puntuaciones van del 1 al 7 y las puntuaciones más altas en cada dimensión reflejan una mayor urgencia, afecto negativo y regulación. El promedio de las puntuaciones maternas y paternas en estas tres amplias dimensiones se incluirá como medida de resultado final.
6 y 12 meses de edad del niño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Penn State University

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University at Buffalo
Rochester Institute of Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Rina D Eiden, PhD, Penn State
  • Investigador principal: Stephanie Godleski, PhD, Rochester Institute of Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

19 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00003112
  • 7R01AA027708-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • SITE00000607, (Otro identificador: Pennsylvania State University - Univ Park Local IRB Study ID)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Relaciones entre padres e hijos

Ensayos clínicos sobre Fundamentos Saludables

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Oman

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir