Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af forældreskab og reduktion af farligt alkoholforbrug i nye familier

12. februar 2026 opdateret af: Rina D. Eiden, Penn State University

Stærkt grundlag: Intervener for at fremme medforældreskab og reducere fars farlige drikkeri hos vordende forældre

Denne undersøgelse har til formål at forstå, om et forældreprogram, der hjælper par med at lære at blive forældre som et team og opretholde en sund livsstil, såsom at opretholde sikrere niveauer af alkoholforbrug, fremmer forældres og børns sundhed og velvære. Programmerne vil blive leveret prænatalt og postnatalt og vil omfatte både gruppetimer og individualiserede sessioner. Der foretages en omfattende vurdering under graviditeten og derefter ved 6 og 12 måneders børnealderen. Det er en hypotese, at målrettet intervention under den naturligt motiverende overgang til forældreskab ikke kun kan give mulighed for langvarig adfærdsændring for forældre, men også initiere en kaskade af beskyttende processer, der i sidste ende reducerer risikoen for negative følelsesmæssige og adfærdsmæssige udfald for børn.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

368

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14260
        • University at Buffalo
      • Henrietta, New York, Forenede Stater, 14467
        • Rochester Institute of Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide par, der er samlevende
  • Forældre er 18 år eller ældre
  • Sundhedsadfærd såsom moderat til kraftigt drikkeri
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Flertalsgraviditet
  • Andet ulovligt stofbrug end cannabis for begge forældre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sunde fundamenter
Et fællesskabsbaseret forældreuddannelsesprogram med individuelle familiecheck-ins vil blive implementeret for alle deltagere, der er tilknyttet denne arm.
Adfærdsmæssigt: Sunde fundamenter
Healthy Foundations kombinerer elementer af et samfundsbaseret forældreuddannelsesprogram med yderligere information om spædbørns og børns udvikling, god forældrepraksis, forældres sundhedsadfærd og parstøtte.
Eksperimentel: Familiefonde
Et tilpasset Family Foundations-forældreprogram for kommende førstegangsforældre med individuelle familiecheck-ins vil blive implementeret for alle deltagere, der er tilknyttet denne arm.
Adfærdsmæssigt: Familiefonde
En modificeret version af Family Foundations, en evidensbaseret forebyggende intervention for par under overgangen til forældreskab, vil blive implementeret for at imødegå flere aspekter af forældre- og familietilpasning, herunder forældres sundhedsadfærd, især alkoholbrug og parforholdsdynamik, for at fremme et sundt forældremiljø.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parforhold/samforældre
Tidsramme: 6 måneders børnealder
Parforhold vil blive evalueret gennem Co-parenting Relationship Scale. For overordnet coparenting-kvalitet varierer gennemsnitlige svar fra 0 (ikke sandt for os/aldrig) til 6 (meget sandt for os/meget ofte). Lavere score indikerer dårligere resultater.
6 måneders børnealder
Forældrejustering
Tidsramme: 6 måneders børnealder
Forældretilpasning vil blive vurderet med selvrapportering om mentale sundhedsscreeninger. The Brief Symptom Inventory er en udbredt screening for mental sundhed. Gennemsnitlige reaktioner på de anførte symptomer varierer fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt) baseret på hvor belastende symptomer har været. Højere score indikerer større intensitet af symptomer.
6 måneders børnealder
Brug af forældres alkohol
Tidsramme: 6 måneders børnealder
Mængde-hyppighed af alkoholbrug (Quantity Frequency Index) og hyppighed af binge-drinking (4 eller 5 eller flere ved en enkelt lejlighed) baseret på NIAAA-standarddrik vil blive vurderet. Højere score indikerer større mængde og hyppighed af alkoholforbrug og overspisning, hvor moderat drikkeri defineres som op til 1 standarddrink om dagen for kvinder og op til 2 standarddrinks om dagen for mænd.
6 måneders børnealder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældre-barn interaktioner
Tidsramme: 6 og 12 måneders børnealderen
Forældre-barn relationer vil blive målt gennem kodning af leg interaktionssessioner. Forældrenes varme, følsomhed og hårdhed vil blive kodet under forældre-spædbarn interaktioner. Forældre vil blive bedt om at bruge lidt tid sammen med deres spædbørn, som de normalt ville gøre ved 6 måneder. Ved 12 måneder vil forældre blive bedt om at bruge lidt tid sammen med spædbørn, som de normalt ville gøre i de første 5 minutter, og få en række problemløsningsopgaver, der skal udføres med deres spædbørn i de næste 5 minutter. Varme (positiv affektiv involvering), følsomhed (f.eks. fleksibilitet og betinget reaktionsevne) og hårdhed (f.eks. påtrængende og negativ adfærd såsom vred/fjendtlig stemning og stemme, misbilligelse og kritik) vil blive kodet baseret på det globale 5-punkts vurderingsskalaer for Early Relational Assessment (Clark, 1999). Højere score på vurderingsskalaerne indikerer højere frekvens af varme, følsomhed og hårdhed.
6 og 12 måneders børnealderen
Spædbørns selvregulering
Tidsramme: 6 og 12 måneders børnealderen
Det Reviderede Spædbørnsadfærdsspørgeskema (IBQ-R, Gartstein & Rothbart, 2003) vil blive brugt til at indhente forældrerapporter om spædbørns reaktivitet/regulering ved 6 og 12 måneders spædbarnsalder. Skalaen måler tre brede dimensioner af adfærd Surgency/Ekstraversion, Negativ Affektivitet og Orientering/Regulering. Surgency/Ekstraversion-dimensionen inkluderer tilgang, vokal reaktivitet, høj intensitetsnydelse, smil og latter, aktivitetsniveau og perceptuel følsomhed. Dimensionen af ​​negativ affektivitet inkluderer tristhed, angst for begrænsninger, frygt og lav faldreaktivitet. Dimensionen Orientering/Regulering inkluderer lav intensitet fornøjelse, nuttethed, varighed af orientering og beroligende. Scorer spænder fra 1-7 og højere score på hver dimension afspejler højere intensitet, negativ påvirkning og regulering. Gennemsnit af moder- og fader-score på disse tre brede dimensioner vil blive inkluderet som det endelige resultatmål.
6 og 12 måneders børnealderen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University at Buffalo
Rochester Institute of Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rina D Eiden, PhD, Penn State
  • Ledende efterforsker: Stephanie Godleski, PhD, Rochester Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003112
  • 7R01AA027708-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • SITE00000607, (Anden identifikator: Pennsylvania State University - Univ Park Local IRB Study ID)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer

Kliniske forsøg med Sunde fundamenter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner