A közös szülői nevelés és a veszélyes alkoholfogyasztás visszaszorítása az új családokban
2026. augusztus 5. frissítette: Rina D. Eiden, Penn State University
Erős alapok: beavatkozás a közös szülői nevelés előmozdítása és az apák veszélyes alkoholfogyasztásának csökkentése érdekében a várandós szülők körében
A tanulmány célja annak megértése, hogy egy szülői program, amely segít a pároknak megtanulni, hogy csapatként szüljenek, és egészséges életmódot tartsanak fenn, mint például az alkoholfogyasztás biztonságosabb szintjének fenntartása, elősegíti-e a szülők és a gyermekek egészségét és jólétét.
A programok prenatálisan és posztnatálisan zajlanak, és csoportos órákat és egyéni foglalkozásokat is tartalmaznak.
Terhesség alatt, majd 6 és 12 hónapos gyermekkorban átfogó vizsgálatot végeznek.
Feltételezhető, hogy a célzott beavatkozás a természetesen motiváló szülővé válás során nemcsak lehetőséget kínál a szülők számára a hosszan tartó viselkedési változásra, hanem olyan védelmi folyamatok sorozatát is elindíthatja, amelyek végső soron csökkentik a gyermekek negatív érzelmi és viselkedési következményeinek kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
368
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14260
- University at Buffalo
-
Henrietta, New York, Egyesült Államok, 14467
- Rochester Institute of Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes párok, akik együtt élnek
- A szülők 18 éves vagy idősebbek
- Egészségügyi viselkedés, mint például a mérsékelt vagy erős alkoholfogyasztás
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Többes számú terhesség
- A kannabisz kivételével tiltott kábítószer-használat bármelyik szülő számára
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges alapok
Egyéni családi bejelentkezéssel rendelkező közösségi alapú szülői nevelési program kerül végrehajtásra az ebbe a ágba rendelt összes résztvevő számára.
|
A Healthy Foundations egy közösségi alapú szülői oktatási program elemeit ötvözi a csecsemők és gyermekek fejlődésével, a helyes szülői gyakorlattal, a szülők egészségmagatartásával és a párok támogatásával kapcsolatos további információkkal.
|
|
Kísérleti: Családi alapítványok
A családalapítványok adaptált szülői programja a várandó első szülők számára egyéni családi bejelentkezéssel fog megvalósulni az ebbe a csoportba rendelt összes résztvevő számára.
|
A Családalapítványok módosított változata, amely egy bizonyítékokon alapuló megelőző beavatkozás a párok számára a szülői létbe való átmenet során, a szülő és a család alkalmazkodásának számos aspektusát, többek között a szülők egészségi viselkedését, különösen az alkoholfogyasztást és a párkapcsolati dinamikát, valamint a párkapcsolatok dinamikájának kezelésére vezetik be. egészséges szülői környezet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Párkapcsolat/társszülő
Időkeret: 6 hónapos gyermekkor
|
A párkapcsolatot a Társszülői Kapcsolatok Skála segítségével értékeljük.
Az általános szülői minőség tekintetében az átlagos válaszok 0-tól (nem igaz ránk/soha) 6-ig (nagyon igaz ránk/nagyon gyakran).
Az alacsonyabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
6 hónapos gyermekkor
|
|
Szülői kiigazítás
Időkeret: 6 hónapos gyermekkor
|
A szülők alkalmazkodását a mentális egészségügyi szűrésekről szóló önjelentéssel értékeljük.
A Brief Symptom Inventory egy széles körben használt mentális egészségügyi szűrővizsgálat.
A felsorolt tünetekre adott átlagos válaszok 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (rendkívül erősen) terjednek attól függően, hogy a tünetek mennyire voltak aggasztóak.
A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb intenzitását jelzik.
|
6 hónapos gyermekkor
|
|
Szülői alkoholfogyasztás
Időkeret: 6 hónapos gyermekkor
|
Az alkoholfogyasztás mennyiségi gyakoriságát (mennyiségi gyakorisági index) és a mértéktelen ivás gyakoriságát (4 vagy 5 vagy több egy alkalommal) a NIAAA standard ital alapján értékelik.
A magasabb pontszámok nagyobb mennyiségű és gyakoriságú alkoholfogyasztást és mértéktelen ivást jeleznek, a mérsékelt alkoholfogyasztást legfeljebb napi 1 standard italként határozták meg nőknél, és legfeljebb 2 szokásos italt férfiaknál.
|
6 hónapos gyermekkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülő-csecsemő interakciók
Időkeret: 6 és 12 hónapos gyermekkorban
|
A szülő-gyerek kapcsolatokat a játék interakciós foglalkozások kódolásával mérjük.
A szülői melegség, érzékenység és durvaság kódolva lesz a szülő-csecsemő interakció során.
A szülőket arra kérik, hogy töltsenek egy kis időt csecsemőikkel, ahogy általában 6 hónapos korukban tennék.
A 12 hónapos korban a szülőket arra kérik, hogy töltsenek egy kis időt a csecsemőkkel, ahogyan az első 5 percben szokták, és a következő 5 percben egy sor problémamegoldó feladatot kapnak csecsemőikkel.
A melegség (pozitív affektív érintettség), az érzékenység (pl. rugalmasság és esetleges válaszkészség) és a keménység (pl. tolakodó és negatív viselkedések, például dühös/ellenséges hangulat és hang, rosszallás és kritika) kódolása a globális 5 pont alapján történik. az Early Relational Assessment (Clark, 1999) értékelési skálái.
Az értékelési skálák magasabb pontszámai a melegség, az érzékenység és a keménység magasabb gyakoriságát jelzik.
|
6 és 12 hónapos gyermekkorban
|
|
Csecsemő önszabályozás
Időkeret: 6 és 12 hónapos gyermekkorban
|
A Revised Infant Behavior Questionnaire (IBQ-R, Gartstein és Rothbart, 2003) segítségével a szülői jelentéseket kapják a csecsemők reaktivitásáról/szabályozásáról 6 és 12 hónapos csecsemőkorban.
A skála a viselkedés három tág dimenzióját méri: Sururgency/Extraversion, Negative Affectivity és Orientation/Regulation.
A Surgency/Extraversion dimenzió magában foglalja a megközelítést, a vokális reaktivitást, a nagy intenzitású élvezetet, a mosolygást és a nevetést, az aktivitási szintet és az észlelési érzékenységet.
A Negatív Affektív dimenzió magában foglalja a szomorúságot, a korlátok miatti szorongást, a félelmet és az alacsony reaktivitást.
A tájékozódás/szabályozás dimenzió magában foglalja az alacsony intenzitású élvezetet, az ölelkezést, a tájékozódás időtartamát és a megnyugtathatóságot.
Az egyes dimenziókban elért pontszámok 1-től 7-ig terjednek.
Az anyai és apai pontszámok átlaga e három tág dimenzióban a végső eredmény mértékeként szerepel.
|
6 és 12 hónapos gyermekkorban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rina D Eiden, PhD, Penn State
- Kutatásvezető: Stephanie Godleski, PhD, Rochester Institute of Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00003112
- 7R01AA027708-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- SITE00000607, (Egyéb azonosító: Pennsylvania State University - Univ Park Local IRB Study ID)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .