Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisvanhemmuuden edistäminen ja vaarallisen juomisen vähentäminen uusissa perheissä

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Rina D. Eiden, Penn State University

Vahvat perustat: yhteisvanhemmuuden edistäminen ja isän vaarallisen juomisen vähentäminen odottavien vanhempien keskuudessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, edistääkö vanhempien ja lasten terveyttä ja hyvinvointia vanhemmuusohjelma, joka auttaa pareja oppimaan vanhemmuutta tiiminä ja ylläpitämään terveellisiä elämäntapoja, kuten ylläpitämään turvallisempaa alkoholinkäyttöä. Ohjelmat toimitetaan synnytystä edeltävästi ja synnytyksen jälkeen, ja ne sisältävät sekä ryhmätunteja että yksilöllisiä istuntoja. Kattava arviointi suoritetaan raskauden aikana ja sen jälkeen 6 ja 12 kuukauden iässä. Oletuksena on, että kohdistaminen interventioon luonnollisesti motivoivan siirtymisen aikana vanhemmuuteen ei vain tarjoa mahdollisuuksia pitkäaikaiseen käyttäytymismuutokseen vanhemmille, vaan myös käynnistää suojaprosesseja, jotka lopulta vähentävät riskiä negatiivisille tunne- ja käyttäytymisvaikutuksille lapsille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

368

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14260
        • University at Buffalo
      • Henrietta, New York, Yhdysvallat, 14467
        • Rochester Institute of Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat parit, jotka asuvat avoliitossa
  • Vanhemmat ovat vähintään 18-vuotiaita
  • Terveyskäyttäytyminen, kuten kohtalainen tai runsas juominen
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Monikko raskaus
  • Muiden huumeiden kuin kannabiksen käyttö kummallekin vanhemmalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveet perustukset
Kaikille osallistujille, jotka on määrätty tähän osioon, toteutetaan yhteisöpohjainen vanhemmuuden koulutusohjelma, jossa on yksilölliset perhekirjautumiset.
Käyttäytyminen: Terveet perustukset
Healthy Foundations yhdistää yhteisöpohjaisen vanhempainkoulutusohjelman elementit lisätietoihin vauvojen ja lasten kehityksestä, hyvistä vanhemmuuden käytännöistä, vanhempien terveyskäyttäytymisestä ja pariskuntien tuesta.
Kokeellinen: Perhesäätiöt
Mukautettu Family Foundations -vanhemmuusohjelma ensimmäistä kertaa odottaville vanhemmille, joilla on yksilöllinen perhekirjautuminen, otetaan käyttöön kaikille tähän ryhmään määrätyille osallistujille.
Käyttäytyminen: Perhesäätiöt
Muutettu versio Family Foundationsista, todisteisiin perustuva ennaltaehkäisevä toimenpide pariskunnille vanhemmuuteen siirtymisen aikana, otetaan käyttöön käsittelemään useita vanhempien ja perheen sopeutumisen näkökohtia, mukaan lukien vanhempien terveyskäyttäytyminen, erityisesti alkoholin käyttö, ja parisuhteiden dynamiikka. terveellinen vanhemmuuden ympäristö.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parisuhde/yhteisvanhemmuus
Aikaikkuna: 6kk lapsen iässä
Parisuhdetta arvioidaan yhteisvanhemmuuden asteikolla. Yleisen yhteisvanhemmuuden laadun osalta keskimääräiset vastaukset vaihtelevat välillä 0 (ei pidä paikkaansa / ei koskaan) - 6 (hyvin totta meille / hyvin usein). Pienemmät pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
6kk lapsen iässä
Vanhemman säätö
Aikaikkuna: 6kk lapsen iässä
Vanhempien sopeutumista arvioidaan mielenterveysseulonnan itseraportilla. Lyhyt oirekartoitus on laajalti käytetty mielenterveyden seulontatoimenpide. Keskimääräiset vasteet lueteltuihin oireisiin vaihtelevat välillä 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin) sen mukaan, kuinka ahdistavia oireita ovat olleet. Korkeammat pisteet osoittavat oireiden voimakkaampaa.
6kk lapsen iässä
Vanhempien alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 6kk lapsen iässä
Alkoholin käytön määrä-taajuus (Quantity Frequency Index) ja humalajuomien esiintymistiheys (4 tai 5 tai enemmän kerralla) arvioidaan NIAAA-standardijuoman perusteella. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa alkoholinkäyttöä ja -tiheyttä ja humalajuomista. Kohtuullinen juominen määritellään enintään 1 vakiojuomaksi päivässä naisille ja enintään 2 vakiojuomalle päivässä miehille.
6kk lapsen iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutus
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden ikäiset lapset
Vanhempien ja lasten välisiä suhteita mitataan leikkivuorovaikutusistuntojen koodauksella. Vanhempien lämpö, ​​herkkyys ja ankaruus koodataan vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksessa. Vanhempia pyydetään viettämään aikaa vauvojensa kanssa normaalisti 6 kuukauden iässä. 12 kuukauden iässä vanhempia pyydetään viettämään aikaa pikkulasten kanssa normaalisti ensimmäisten 5 minuutin aikana, ja heille annetaan sarja ongelmanratkaisutehtäviä lastensa kanssa seuraavan viiden minuutin ajan. Lämpö (positiivinen affektiivinen osallistuminen), herkkyys (esim. joustavuus ja satunnainen reagointikyky) ja ankaruus (esim. tunkeileva ja negatiivinen käytös, kuten vihainen/vihamielinen mieliala ja ääni, paheksuminen ja kritiikki) koodataan maailmanlaajuisen 5 pisteen perusteella. Early Relational Assessmentin luokitusasteikot (Clark, 1999). Korkeammat pisteet luokitusasteikoilla osoittavat korkeampaa lämpöä, herkkyyttä ja kovuutta.
6 ja 12 kuukauden ikäiset lapset
Vauvan itsesääntely
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden ikäiset lapset
Revised Infant Behavior Questionnaire -kyselylomaketta (IBQ-R, Gartstein & Rothbart, 2003) käytetään vanhempien raporttien saamiseksi pikkulasten reaktiivisuudesta/sääntelystä 6 ja 12 kuukauden iässä. Asteikko mittaa kolmea laajaa käyttäytymisulottuvuutta: Kirkkaus/ekstraversio, negatiivinen affektiivisuus ja suuntautuminen/sääntely. Surgency/Extraversion ulottuvuus sisältää lähestymistavan, äänen reaktiivisuuden, korkean intensiteetin nautinnon, hymyn ja naurun, aktiivisuustason ja havaintoherkkyyden. Negatiivisen vaikutuksen ulottuvuus sisältää surun, ahdistuksen rajoituksiin, pelon ja alhaisen putoavan reaktiivisuuden. Suunnistus/sääntely-ulottuvuus sisältää matalan intensiteetin nautinnon, halauksen, orientoitumisen keston ja rauhoittavuuden. Pisteet vaihtelevat 1-7 ja korkeammat pisteet kussakin ulottuvuudessa heijastavat suurempaa kiireellisyyttä, negatiivista vaikutusta ja säätelyä. Äidin ja isän pistemäärän keskiarvo näissä kolmessa laajassa ulottuvuudessa sisällytetään lopputulosmittauksiin.
6 ja 12 kuukauden ikäiset lapset

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Penn State University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University at Buffalo
Rochester Institute of Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Rina D Eiden, PhD, Penn State
  • Päätutkija: Stephanie Godleski, PhD, Rochester Institute of Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00003112
  • 7R01AA027708-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • SITE00000607, (Muu tunniste: Pennsylvania State University - Univ Park Local IRB Study ID)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhempien ja lasten väliset suhteet

Kliiniset tutkimukset Terveet perustukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa