아급성 뇌졸중 환자의 인지 운동 재활을 위한 모터 프라이밍 도구로서의 가상 현실
2020년 6월 20일 업데이트: Jaza Rizvi, Ziauddin University
뇌졸중은 연간 650만 명이 사망하는 두 번째로 큰 세계적 사망 원인입니다.
뇌졸중의 세계적 유병률은 연간 3,300만 명으로 추산되며 증가하고 있으며, 평생 동안 6명 중 1명이 영향을 받습니다.
국제 데이터에 따르면 아시아의 전반적인 경제적 부담은 2050년까지 13억 명으로 증가할 것으로 예상됩니다.
따라서 의료비를 절약하고 질병의 부담을 줄이기 위해서는 적절하고 시기 적절한 뇌졸중 개입이 필요합니다.
연구에 따르면 VR 개입의 효과는 인지 능력뿐만 아니라 운동 재훈련과 함께 주의 및 조정과 같은 다른 영역을 개선하는 데 동시에 효과적인 것으로 나타났습니다.
새로 개발된 모터 프라이밍 개념과 결합된 VR은 뇌졸중 환자의 모터 제어 및 작업 실행을 개선하는 고무적인 결과를 보여주었습니다.
다양한 신경학적 영역에 대한 뇌졸중 환자의 VR을 통한 모터 프라이밍의 영향을 분석하기 위한 추가 연구가 필요합니다. 따라서 본 연구는 VR 기반 모터 프라이밍이 아급성 뇌졸중 환자 재활에서 감각 운동, 기능 및 인지 결과에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
총 62명의 환자가 연구에 모집될 것입니다.
자발적인 동의 후 모든 환자를 단순무작위표본추출법을 통해 무작위로 A군과 B군으로 나눈다.
그룹 A의 환자는 VR 기반 모터 프라이밍 개입을 받고 그룹 B 환자는 기존 요법으로 모터 재학습 프로그램을 받게 됩니다.
반면, 두 그룹 모두 4주 동안 주당 4회, 45분으로 구성된 각 프로토콜의 16개 세션이 제공됩니다.
사전 및 사후 평가는 세 가지 정량적 결과 측정 즉, 각 환자에 대해 수행됩니다.
FMA-UE, CAHAI-13 및 MoCA.
환자가 Visual Analogue Scale에서 10점 중 >8점의 피로를 보고하거나, 움직임을 실행할 수 없거나, 통증, 눈의 피로 또는 편마비 또는 비편마비 사지의 의지 피로 징후를 보고한 경우 시험이 종료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄
- 모병
- Ziauddin University
-
연락하다:
- Jaza Rizvi
- 전화번호: 5 36629251
- 이메일: jaza.rizvi@zu.edu.pk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25-65세의 남녀 뇌졸중 환자
- 3개월 미만의 아급성기 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 환자
- 가벼운 인지 장애, 즉 MoCA에서 < 26(19.0-25.2)
- Motricity Index에서 최소 점수 28점
제외 기준:
- 작업 실행을 제한할 수 있는 진단된 시각-지각적 질병
- 인지 평가를 방해할 수 있는 실어증 또는 구음장애와 같은 의사소통 장애
- 고혈압(>160mmhg/105mmHg), 심장 질환 또는 만성 질환과 같은 동반 질환
- 주요 또는 활성 정신 질환 및 기존 치매
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 게임 기반 재활
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VR 기반 모터 프라이밍 개입은 2개의 VR 환경에서 4주 동안 주당 4회, 45분으로 구성된 16개의 세션에 대해 제공됩니다.
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위약 비교기: 기존의 재활
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운동 재학습 프로그램 개입은 2개의 VR 환경에서 4주 동안 주당 4회, 45분으로 구성된 16개의 세션에 대해 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편마비 상지의 감각운동기능(Pre-Treatment)
기간: 기준선
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감각 운동 기능은 높은 값이 감각 운동 기능의 증가를 나타내는 Fugl-Meyer Assessment Test를 통해 평가됩니다.
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기준선
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편마비 상지의 감각운동기능(Post-Treatment)
기간: 4주 후
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감각 운동 기능은 높은 값이 감각 운동 기능의 증가를 나타내는 Fugl-Meyer Assessment Test를 통해 평가됩니다.
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4주 후
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편마비 상지의 기능적 능력 (Pre-Treatment)
기간: 기준선
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기능적 능력은 Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-13을 통해 평가되며 높은 값은 기능적 능력의 증가를 나타냅니다.
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기준선
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편마비 상지의 기능적 능력(Post-Treatment)
기간: 4주 후
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기능적 능력은 Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-13을 통해 평가되며 높은 값은 기능적 능력의 증가를 나타냅니다.
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4주 후
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인지기능(전치료)
기간: 기준선
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인지 기능은 높은 값이 인지 기능의 증가를 나타내는 몬트리올 인지 평가를 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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인지기능(후치료)
기간: 4주 후
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인지 기능은 높은 값이 인지 기능의 증가를 나타내는 몬트리올 인지 평가를 사용하여 평가됩니다.
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4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
가상 현실 교육 세션에 대한 임상 시험
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Region Skane초대로 등록
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Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı완전한
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