虚拟现实作为亚急性中风患者认知运动康复的运动启动工具
2020年6月20日 更新者：Jaza Rizvi、Ziauddin University
中风是全球第二大死因，每年导致 650 万人死亡。
中风的全球患病率正在增加，估计每年有 3300 万人患病，每 6 个人中就有 1 人在其一生中受到影响。
国际数据显示，到 2050 年，亚洲的整体经济负担预计将增加到 13 亿美元。
因此，需要适当和及时的卒中干预以节省医疗费用并减轻疾病负担。
研究报告了 VR 干预的有效性，不仅在认知能力方面，而且还发现它同时有效地改善其他领域，如注意力和与运动再训练的协调。
VR 与新开发的运动启动概念相结合，在改善中风患者的运动控制和任务执行方面显示出令人鼓舞的结果。
需要进一步的研究来分析 VR 运动启动对中风患者不同神经领域的影响；因此，本研究旨在调查基于 VR 的运动启动对亚急性中风患者康复中的感觉运动、功能和认知结果的影响。
研究概览
详细说明
该研究将招募总共 62 名患者。
在自愿同意后，将所有患者通过简单随机抽样的信封法随机分为A组和B组。
A 组患者将接受基于 VR 的运动启动干预，而 B 组患者将接受运动再学习计划作为常规疗法。
然而，两组都将接受 16 次他们各自协议的会议，包括 45 分钟，每周 4 次，持续 4 周。
将对每位患者的所有三个定量结果测量进行前后评估，即
FMA-UE、CAHAI-13 和 MoCA。
如果患者在视觉模拟量表上报告疲劳 > 8（满分 10 分）、无法执行动作、报告疼痛、眼睛疲劳或偏瘫或非偏瘫四肢的意志疲劳迹象，则试验将终止。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦
- 招聘中
- Ziauddin University
-
接触：
- Jaza Rizvi
- 电话号码：5 36629251
- 邮箱：jaza.rizvi@zu.edu.pk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 25-65岁男女中风患者
- 在小于 3 个月的亚急性期发生过缺血性或出血性卒中的患者
- 轻度认知障碍，即在 MoCA 上 < 26 (19.0-25.2)
- 运动指数最低得分为 28
排除标准：
- 诊断出可能限制任务执行的视觉感知疾病
- 可能妨碍认知评估的沟通障碍，例如失语症或构音障碍
- 合并症，例如血压升高 (>160mmHg/105mmHg)、心脏病或慢性疾病
- 严重或活跃的心理疾病和先前存在的痴呆症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于游戏的康复
|
基于 VR 的运动启动干预将在两个 VR 环境中进行 16 个疗程，包括 45 分钟，每周 4 次，持续 4 周。
|
|
安慰剂比较：常规康复
|
运动再学习计划干预将进行 16 次，包括 45 分钟，每周 4 次，持续 4 周，持续时间为两个 VR 环境。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
偏瘫上肢的感觉运动功能（治疗前）
大体时间：基线
|
感觉运动功能将通过 Fugl-Meyer 评估测试进行评估，其中高值表示感觉运动功能增加
|
基线
|
|
偏瘫上肢的感觉运动功能（治疗后）
大体时间：4周后
|
感觉运动功能将通过 Fugl-Meyer 评估测试进行评估，其中高值表示感觉运动功能增加
|
4周后
|
|
偏瘫上肢功能能力（治疗前）
大体时间：基线
|
将通过 Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-13 评估功能能力，其中高值表示功能能力增加
|
基线
|
|
偏瘫上肢功能能力（治疗后）
大体时间：4周后
|
将通过 Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-13 评估功能能力，其中高值表示功能能力增加
|
4周后
|
|
认知功能（治疗前）
大体时间：基线
|
认知功能将使用蒙特利尔认知评估进行评估，其中高值表示认知功能增加
|
基线
|
|
认知功能（治疗后）
大体时间：4周后
|
认知功能将使用蒙特利尔认知评估进行评估，其中高值表示认知功能增加
|
4周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年8月31日
研究完成 (预期的)
2020年10月15日
研究注册日期
首次提交
2020年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月20日
首次发布 (实际的)
2020年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月20日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.