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Realidad virtual como herramienta de preparación motora para la rehabilitación cognitiva-motora entre pacientes con accidente cerebrovascular subagudo

20 de junio de 2020 actualizado por: Jaza Rizvi, Ziauddin University
El accidente cerebrovascular es la segunda causa mundial de mortalidad, con 6,5 millones de muertes al año. La prevalencia global de accidente cerebrovascular está aumentando con una prevalencia estimada de 33 millones por año, afectando a 1 de cada 6 personas durante su vida. Los datos internacionales sugieren que se prevé que la carga económica general en Asia aumente a 1.300 millones para 2050. Por lo tanto, se requiere la intervención adecuada y oportuna del accidente cerebrovascular para ahorrar costos de atención médica y reducir la carga de la enfermedad. Los estudios han informado la efectividad de la intervención de VR no solo en las habilidades cognitivas, sino que también ha demostrado ser efectiva para mejorar otros dominios como la atención y la coordinación con el reentrenamiento motor. La realidad virtual combinada con un concepto recientemente desarrollado de cebado motor ha mostrado resultados alentadores en la mejora del control motor y la ejecución de tareas en pacientes con accidente cerebrovascular. Se necesitan más estudios para analizar el impacto del cebado motor con RV en pacientes con accidente cerebrovascular en diversos dominios neurológicos; por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo investigar el impacto del cebado motor basado en VR en los resultados sensoriomotores, funcionales y cognitivos entre la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un total de 62 pacientes serán reclutados en el estudio. Después del consentimiento voluntario, todos los pacientes serán divididos aleatoriamente en Grupo-A y B a través del método de sobre de muestreo aleatorio simple. Los pacientes del Grupo A recibirán una intervención de preparación motora basada en RV, mientras que los pacientes del Grupo B recibirán el Programa de reaprendizaje motor como terapia convencional. Considerando que, ambos grupos recibirán 16 sesiones de su respectivo protocolo, que consta de 45 minutos, 4 veces por semana durante 4 semanas. Se realizará una evaluación previa y posterior para cada paciente en las tres medidas de resultado cuantitativas, es decir, FMA-UE, CAHAI-13 y MoCA. Se dará por terminado un ensayo si el paciente informa fatiga de > 8 sobre 10 en la escala analógica visual, incapaz de ejecutar movimientos, informa dolor, fatiga visual o signos de fatiga voluntaria en extremidades hemipléjicas o no hemipléjicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Ziauddin University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos con accidente cerebrovascular de 25 a 65 años
  • Pacientes que sufrieron un ictus isquémico o hemorrágico en fase subaguda de < 3 meses
  • Deterioro cognitivo leve, es decir, < 26 (19,0-25,2) en MoCA
  • Puntuación mínima de 28 en el Índice de Motricidad

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades de percepción visual diagnosticadas que pueden restringir la ejecución de tareas
  • Trastornos de la comunicación como afasia o disartria que pueden dificultar la evaluación cognitiva
  • Comorbilidades como presión arterial elevada (>160 mmHg/105 mmHg), enfermedades del corazón o condiciones médicas crónicas
  • Enfermedad psicológica mayor o activa y demencia preexistente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación basada en juegos
Dispositivo: Sesión de entrenamiento de realidad virtual
La intervención de preparación motora basada en RV se realizará en 16 sesiones, que comprenden 45 minutos, 4 veces por semana durante 4 semanas en dos entornos de RV.
Comparador de placebos: Rehabilitación Convencional
Conductual: Programa de reaprendizaje motor
La intervención del Programa de reaprendizaje motor se realizará en 16 sesiones, que comprenden 45 minutos, 4 veces por semana durante 4 semanas en dos entornos de realidad virtual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función sensoriomotora de la extremidad superior hemipléjica (Pretratamiento)
Periodo de tiempo: Base
La función sensoriomotora se evaluará a través de la prueba de evaluación de Fugl-Meyer, donde los valores altos indican un aumento en la función sensoriomotora.
Base
Función sensoriomotora de la extremidad superior hemipléjica (Post-Tratamiento)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
La función sensoriomotora se evaluará a través de la prueba de evaluación de Fugl-Meyer, donde los valores altos indican un aumento en la función sensoriomotora.
Después de 4 semanas
Capacidad funcional de la extremidad superior hemipléjica (Pre-Tratamiento)
Periodo de tiempo: Base
La capacidad funcional se evaluará a través del Inventario de actividad de brazos y manos Chedoke-13, donde los valores altos indican un aumento en la capacidad funcional.
Base
Capacidad funcional de miembro superior hemipléjico (Post-Tratamiento)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
La capacidad funcional se evaluará a través del Inventario de actividad de brazos y manos Chedoke-13, donde los valores altos indican un aumento en la capacidad funcional.
Después de 4 semanas
Función cognitiva (pretratamiento)
Periodo de tiempo: Base
La función cognitiva se evaluará mediante la evaluación cognitiva de Montreal, donde los valores altos indican un aumento en la función cognitiva
Base
Función cognitiva (posterior al tratamiento)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
La función cognitiva se evaluará mediante la evaluación cognitiva de Montreal, donde los valores altos indican un aumento en la función cognitiva
Después de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ziauddin University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JRizvi

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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