このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

亜急性脳卒中患者の認知運動リハビリテーションのための運動プライミングツールとしての仮想現実

2020年6月20日 更新者：Jaza Rizvi、Ziauddin University
脳卒中は世界の死亡原因の第 2 位であり、年間 650 万人が死亡しています。 脳卒中の有病率は世界的に増加しており、推定有病率は年間 3,300 万人であり、6 人に 1 人が一生のうちに罹患します。 国際データによると、アジア全体の経済負担は 2050 年までに 13 億に増加すると予測されています。 したがって、医療費を節約し、病気の負担を軽減するには、適切かつタイムリーな脳卒中介入が必要です。 研究では、VR 介入の有効性が認知能力だけでなく、注意力や運動の再訓練との調整といった他の領域の改善にも同時に有効であることが報告されています。 VR と新しく開発された運動プライミングの概念を組み合わせると、脳卒中患者の運動制御とタスク実行の改善に有望な結果が示されました。 脳卒中患者における VR による運動プライミングがさまざまな神経学的領域に及ぼす影響を分析するには、さらなる研究が必要です。したがって、本研究は、亜急性脳卒中患者のリハビリテーションにおける感覚運動、機能的および認知的転帰に対する VR ベースの運動プライミングの影響を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究には合計62人の患者が募集される。 自発的な同意後、単純無作為サンプリングのエンベロープ法により、すべての患者を無作為にグループ A とグループ B に分けます。 グループAの患者はVRベースの運動プライミング介入を受け、グループBの患者は従来の治療法として運動再学習プログラムを受けることになる。 一方、両方のグループには、45 分間で構成されるそれぞれのプロトコルの 16 セッションが週 4 回、4 週間にわたって与えられます。 前後の評価は、3 つの定量的結果測定すべてについて各患者に対して実行されます。 FMA-UE、CAHAI-13、および MoCA。 患者がVisual Analogue Scaleで10点中8点以上の疲労を報告した場合、動作を実行できない場合、痛み、眼精疲労、または片麻痺または非片麻痺の四肢に自発的疲労の兆候を報告した場合、治験は終了される。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 25～65歳の男性および女性の脳卒中患者
  • 3か月未満の亜急性期に虚血性脳卒中または出血性脳卒中を起こした患者
  • 軽度の認知障害、つまり MoCA で 26 歳未満 (19.0 ～ 25.2)
  • 運動性指数の最低スコア 28

除外基準:

  • タスクの実行を制限する可能性がある視覚と知覚の病気と診断されている
  • 認知評価を妨げる可能性のある失語症や構音障害などのコミュニケーション障害
  • 血圧上昇（>160mmhg/105mmHg）、心臓病、慢性疾患などの併存疾患
  • 重度または活動性の精神疾患および既存の認知症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ゲームベースのリハビリテーション
デバイス：バーチャル リアリティ トレーニング セッション
VR ベースの運動プライミング介入は、2 つの VR 環境で 4 週間、45 分間で構成される 16 セッションが週 4 回行われます。
プラセボコンパレーター：従来のリハビリテーション
行動：運動再学習プログラム
運動再学習プログラムの介入は、2 つの VR 環境で 4 週間、週 4 回、45 分間で構成される 16 セッションで行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
片麻痺上肢の感覚運動機能（治療前）
時間枠：ベースライン
感覚運動機能は、Fugl-Meyer 評価テストによって評価され、高い値は感覚運動機能の増加を示します。
ベースライン
片麻痺上肢の感覚運動機能（治療後）
時間枠：4週間後
感覚運動機能は、Fugl-Meyer 評価テストによって評価され、高い値は感覚運動機能の増加を示します。
4週間後
片麻痺上肢の機能的能力（治療前）
時間枠：ベースライン
機能的能力は、Chedoke Arm and Hand activity Inventory-13 を通じて評価され、高い値は機能的能力の向上を示します。
ベースライン
片麻痺上肢の機能的能力（治療後）
時間枠：4週間後
機能的能力は、Chedoke Arm and Hand activity Inventory-13 を通じて評価され、高い値は機能的能力の向上を示します。
4週間後
認知機能（前治療）
時間枠：ベースライン
認知機能はモントリオール認知評価を使用して評価されます。高い値は認知機能の向上を示します。
ベースライン
認知機能（治療後）
時間枠：4週間後
認知機能はモントリオール認知評価を使用して評価されます。高い値は認知機能の向上を示します。
4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ziauddin University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (予想される)

2020年8月31日

研究の完了 (予想される)

2020年10月15日

試験登録日

最初に提出

2020年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月20日

最初の投稿 (実際)

2020年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月20日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • JRizvi

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

バーチャル リアリティ トレーニング セッションの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Brazil

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する