Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La realtà virtuale come strumento di innesco motorio per la riabilitazione cognitivo-motoria nei pazienti con ictus sub-acuto

20 giugno 2020 aggiornato da: Jaza Rizvi, Ziauddin University
L'ictus è la seconda principale causa globale di mortalità, con 6,5 milioni di decessi all'anno. La prevalenza globale dell'ictus è in aumento con una prevalenza stimata di 33 milioni all'anno, che colpisce 1 individuo su 6 nel corso della loro vita. I dati internazionali suggeriscono che l'onere economico complessivo in Asia dovrebbe aumentare a 1,3 miliardi entro il 2050. Pertanto, è necessario un intervento appropriato e tempestivo per l'ictus per risparmiare sui costi sanitari e ridurre il peso della malattia. Gli studi hanno riportato l'efficacia dell'intervento VR non solo nelle capacità cognitive, ma si è rivelato efficace anche nel migliorare altri domini come l'attenzione e il coordinamento con la riqualificazione motoria. La realtà virtuale combinata con un concetto di innesco motorio di nuova concezione ha mostrato risultati incoraggianti nel migliorare il controllo motorio e l'esecuzione dei compiti nei pazienti con ictus. Sono necessari ulteriori studi per analizzare l'impatto dell'innesco motorio con VR nei pazienti con ictus su vari domini neurologici; quindi il presente studio si propone di indagare l'impatto del priming motorio basato sulla realtà virtuale sugli esiti sensomotori, funzionali e cognitivi nella riabilitazione dei pazienti con ictus subacuto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 62 pazienti saranno reclutati nello studio. Dopo il consenso volontario, tutti i pazienti saranno divisi casualmente in Gruppo-A e B attraverso il metodo della busta del campionamento casuale semplice. I pazienti del gruppo A riceveranno un intervento di priming motorio basato sulla realtà virtuale, mentre i pazienti del gruppo B riceveranno il programma di riapprendimento motorio come terapia convenzionale. Considerando che, entrambi i gruppi riceveranno 16 sessioni del rispettivo protocollo, composto da 45 minuti, 4 volte a settimana per la durata di 4 settimane. La valutazione pre e post verrà eseguita per ciascun paziente su tutte e tre le misure di esito quantitativo, ad es. FMA-UE, CAHAI-13 e MoCA. Uno studio verrà interrotto se il paziente ha riportato affaticamento > 8 su 10 sulla scala analogica visiva, incapace di eseguire movimenti, riferisce dolore, affaticamento oculare o segni di affaticamento volitivo nelle estremità emiplegiche o non emiplegiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Reclutamento
        • Ziauddin University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ictus di sesso maschile e femminile di età compresa tra 25 e 65 anni
  • Pazienti che hanno avuto un ictus ischemico o emorragico in fase subacuta di < 3 mesi
  • Decadimento cognitivo lieve, cioè <26 (19,0-25,2) su MoCA
  • Punteggio minimo di 28 nell'indice di motricità

Criteri di esclusione:

  • Disturbi visivi-percettivi diagnosticati che possono limitare l'esecuzione dell'attività
  • Disturbi della comunicazione come afasia o disartria che possono ostacolare la valutazione cognitiva
  • Comorbidità come pressione sanguigna elevata (>160 mmhg/105 mmHg), malattie cardiache o condizioni mediche croniche
  • Malattia psicologica grave o attiva e demenza preesistente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione basata sul gioco
Dispositivo: Sessione di formazione sulla realtà virtuale
L'intervento di priming motorio basato su VR verrà fornito per 16 sessioni, comprendenti 45 minuti, 4 volte a settimana per la durata di 4 settimane su due ambienti VR.
Comparatore placebo: Riabilitazione convenzionale
Comportamentale: Programma di riapprendimento motorio
L'intervento del programma di riapprendimento motorio verrà fornito per 16 sessioni, comprendenti 45 minuti, 4 volte a settimana per la durata di 4 settimane su due ambienti VR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione sensomotoria dell'arto superiore emiplegico (pre-trattamento)
Lasso di tempo: Linea di base
La funzione sensomotoria sarà valutata attraverso il test di valutazione Fugl-Meyer in cui valori elevati indicano un aumento della funzione sensomotoria
Linea di base
Funzione sensomotoria dell'arto superiore emiplegico (post-trattamento)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
La funzione sensomotoria sarà valutata attraverso il test di valutazione Fugl-Meyer in cui valori elevati indicano un aumento della funzione sensomotoria
Dopo 4 settimane
Capacità funzionale dell'arto superiore emiplegico (pre-trattamento)
Lasso di tempo: Linea di base
L'abilità funzionale sarà valutata attraverso il Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-13, dove valori elevati indicano un aumento dell'abilità funzionale
Linea di base
Capacità funzionale dell'arto superiore emiplegico (post-trattamento)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
L'abilità funzionale sarà valutata attraverso il Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-13, dove valori elevati indicano un aumento dell'abilità funzionale
Dopo 4 settimane
Funzione cognitiva (pre-trattamento)
Lasso di tempo: Linea di base
La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando la valutazione cognitiva di Montreal, dove valori elevati indicano un aumento della funzione cognitiva
Linea di base
Funzione cognitiva (post-trattamento)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando la valutazione cognitiva di Montreal, dove valori elevati indicano un aumento della funzione cognitiva
Dopo 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ziauddin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

15 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JRizvi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sessione di formazione sulla realtà virtuale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Netherlands

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi