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Realidade virtual como ferramenta de preparação motora para reabilitação motora cognitiva em pacientes com AVC subagudo

20 de junho de 2020 atualizado por: Jaza Rizvi, Ziauddin University
O AVC é a segunda principal causa global de mortalidade, contabilizando 6,5 milhões de mortes por ano. A prevalência global de AVC está aumentando com uma prevalência estimada de 33 milhões por ano, afetando 1 em cada 6 indivíduos durante sua vida. Os dados internacionais sugerem que a carga econômica geral na Ásia deverá aumentar para 1,3 bilhão até 2050. Portanto, a intervenção adequada e oportuna no AVC é necessária para economizar custos com saúde e reduzir o peso da doença. Estudos relataram a eficácia da intervenção de RV não apenas nas habilidades cognitivas, mas também em melhorar outros domínios, como atenção e coordenação, com retreinamento motor. A RV combinada com um conceito recém-desenvolvido de preparação motora mostrou resultados encorajadores na melhoria do controle motor e na execução de tarefas em pacientes com AVC. Mais estudos são necessários para analisar o impacto do priming motor com RV em pacientes com AVC em vários domínios neurológicos; portanto, o presente estudo tem como objetivo investigar o impacto do priming motor baseado em RV nos resultados sensório-motores, funcionais e cognitivos na reabilitação de pacientes com AVC subagudo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 62 pacientes serão recrutados no estudo. Após o consentimento voluntário, todos os pacientes serão aleatoriamente divididos em Grupo-A e B através do método de envelope de amostragem aleatória simples. Os pacientes do Grupo A receberão intervenção de preparação motora baseada em VR, enquanto os pacientes do Grupo B receberão o Programa de Reaprendizagem Motora como terapia convencional. Sendo que ambos os grupos receberão 16 sessões de seus respectivos protocolos, compreendendo 45 minutos, 4 vezes/semana durante 4 semanas. A avaliação pré e pós será realizada para cada paciente em todas as três medidas de resultados quantitativos, ou seja, FMA-UE, CAHAI-13 e MoCA. Um teste será encerrado se o paciente relatar fadiga de > 8 em 10 na Escala Visual Analógica, incapaz de executar movimentos, relatar dor, fadiga ocular ou sinais de fadiga volitiva em extremidades hemiplégicas ou não hemiplégicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão
        • Recrutamento
        • Ziauddin University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes masculinos e femininos com AVC de 25 a 65 anos
  • Pacientes que tiveram AVC isquêmico ou hemorrágico em fase subaguda < 3 meses
  • Comprometimento cognitivo leve, ou seja, < 26 (19,0-25,2) no MoCA
  • Pontuação mínima de 28 no Índice de Motricidade

Critério de exclusão:

  • Doenças visual-perceptivas diagnosticadas que podem restringir a execução de tarefas
  • Distúrbios da comunicação, como afasia ou disartria, que podem impedir a avaliação cognitiva
  • Comorbidades como pressão arterial elevada (>160mmhg/105 mmHg), doenças cardíacas ou condições médicas crônicas
  • Doença psicológica grave ou ativa e demência pré-existente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação baseada em jogos
Dispositivo: Sessão de Treinamento em Realidade Virtual
A intervenção de preparação motora baseada em RV será dada por 16 sessões, compreendendo 45 minutos, 4 vezes/semana durante 4 semanas em dois ambientes de RV.
Comparador de Placebo: Reabilitação Convencional
Comportamental: Programa de Reaprendizagem Motora
A intervenção do Programa de Reaprendizagem Motora será dada em 16 sessões, compreendendo 45 minutos, 4 vezes/semana durante 4 semanas em dois ambientes de RV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função sensório-motora do membro superior hemiplégico (pré-tratamento)
Prazo: Linha de base
A função sensório-motora será avaliada através do Teste de Avaliação de Fugl-Meyer onde valores altos indicam aumento da função sensório-motora
Linha de base
Função sensório-motora do membro superior hemiplégico (pós-tratamento)
Prazo: Após 4 semanas
A função sensório-motora será avaliada através do Teste de Avaliação de Fugl-Meyer onde valores altos indicam aumento da função sensório-motora
Após 4 semanas
Capacidade funcional do membro superior hemiplégico (pré-tratamento)
Prazo: Linha de base
A capacidade funcional será avaliada através do Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-13, onde valores altos indicam aumento na capacidade funcional
Linha de base
Capacidade funcional do membro superior hemiplégico (pós-tratamento)
Prazo: Após 4 semanas
A capacidade funcional será avaliada através do Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-13, onde valores altos indicam aumento na capacidade funcional
Após 4 semanas
Função cognitiva (pré-tratamento)
Prazo: Linha de base
A Função Cognitiva será avaliada usando a Avaliação Cognitiva de Montreal, onde valores altos indicam aumento na Função Cognitiva
Linha de base
Função cognitiva (pós-tratamento)
Prazo: Após 4 semanas
A Função Cognitiva será avaliada usando a Avaliação Cognitiva de Montreal, onde valores altos indicam aumento na Função Cognitiva
Após 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ziauddin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JRizvi

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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