Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság mint motoros alapozó eszköz a szubakut stroke-os betegek kognitív-motoros rehabilitációjához

2020. június 20. frissítette: Jaza Rizvi, Ziauddin University
A stroke a második vezető globális halálok, évente 6,5 millió halálesettel számol. A stroke globális prevalenciája növekszik, a becsült prevalencia évente 33 millió, élete során 6 emberből 1-et érint. A nemzetközi adatok azt sugallják, hogy 2050-re Ázsiában az általános gazdasági teher 1,3 milliárdra nő. Ezért az egészségügyi költségek megtakarítása és a betegség terheinek csökkentése érdekében megfelelő és időben történő stroke-beavatkozásra van szükség. Tanulmányok számoltak be a VR-beavatkozás hatékonyságáról nemcsak a kognitív képességek terén, hanem azt is kimutatták, hogy egyidejűleg hatékonyan javítja más területeket is, mint például a figyelem és a koordináció a motoros átképzéssel. A VR és a motoros beindítás újonnan kifejlesztett koncepciója biztató eredményeket mutatott a stroke-os betegek motoros kontrolljának és feladatvégrehajtásának javításában. További vizsgálatokra van szükség ahhoz, hogy elemezze a VR-sel végzett motoros beindítás hatását stroke-betegeknél a különböző neurológiai tartományokra; ezért jelen tanulmány célja a VR alapú motoros priming hatásának vizsgálata a szenzomotoros, funkcionális és kognitív eredményekre a szubakut stroke betegek rehabilitációjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba összesen 62 beteget vonnak be. Önkéntes beleegyezés után az összes pácienst véletlenszerűen osztják fel az A és B csoportba, egyszerű véletlenszerű mintavételezéssel. Az A-csoportba tartozó betegek VR-alapú motoros beindítást kapnak, míg a B-csoportba tartozó betegek Motor-Relearning programot kapnak hagyományos terápiaként. Míg mindkét csoport 16 ülést kap a saját protokolljából, amely 45 percből áll, heti 4 alkalommal, 4 héten keresztül. Elő- és utóértékelést végeznek minden egyes betegnél mindhárom kvantitatív eredménymérő esetében, pl. FMA-UE, CAHAI-13 és MoCA. A vizsgálat megszakad, ha a páciens a vizuális analóg skála 10-ből 8-nál nagyobb fáradtságáról számolt be, nem tud mozgást végrehajtani, fájdalomról, szem megerőltetéséről vagy akarati fáradtság jeleiről számol be a hemiplegiás vagy nem hemiplegiás végtagokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán
        • Toborzás
        • Ziauddin University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25-65 éves férfi és női stroke betegek
  • Olyan betegek, akiknek ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke-ja volt <3 hónapos szubakut fázisban
  • Enyhe kognitív károsodás, azaz < 26 (19,0-25,2) a MoCA-n
  • Minimális pontszám 28 a Motricity Indexben

Kizárási kritériumok:

  • Diagnosztizált vizuális-érzékelési betegségek, amelyek korlátozhatják a feladat végrehajtását
  • Kommunikációs zavarok, mint például afázia vagy dysarthria, amelyek akadályozhatják a kognitív értékelést
  • Társbetegségek, mint például emelkedett vérnyomás (>160 Hgmm/105 Hgmm), szívbetegségek vagy krónikus betegségek
  • Súlyos vagy aktív pszichés betegség és már meglévő demencia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Játék alapú rehabilitáció
Eszköz: Virtuális valóság képzés
A VR-alapú motorindító beavatkozás 16 alkalommal, 45 percből áll, heti 4 alkalommal, 4 héten keresztül, két VR környezetben.
Placebo Comparator: Hagyományos rehabilitáció
Viselkedési: Motoros újratanulási program
A Motor-Relearning Program beavatkozása 16 alkalomból áll, amely 45 percből áll, heti 4 alkalommal, 4 héten keresztül, két VR környezetben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemiplegikus felső végtag szenzomotoros funkciója (előkezelés)
Időkeret: Alapvonal
A szenzomotoros funkciót a Fugl-Meyer Assessment Test segítségével értékelik, ahol a magas értékek a szenzomotoros funkció növekedését jelzik.
Alapvonal
A hemiplegikus felső végtag szenzomotoros funkciója (utókezelés)
Időkeret: 4 hét után
A szenzomotoros funkciót a Fugl-Meyer Assessment Test segítségével értékelik, ahol a magas értékek a szenzomotoros funkció növekedését jelzik.
4 hét után
A hemiplegikus felső végtag funkcionális képessége (előkezelés)
Időkeret: Alapvonal
A funkcionális képességet a Chedoke kar és kéz aktivitási leltár-13 segítségével értékelik, ahol a magas értékek a funkcionális képesség növekedését jelzik.
Alapvonal
A hemiplegikus felső végtag funkcionális képessége (utókezelés)
Időkeret: 4 hét után
A funkcionális képességet a Chedoke kar és kéz aktivitási leltár-13 segítségével értékelik, ahol a magas értékek a funkcionális képesség növekedését jelzik.
4 hét után
Kognitív funkció (előkezelés)
Időkeret: Alapvonal
A kognitív funkciókat Montreal kognitív értékeléssel értékelik, ahol a magas értékek a kognitív funkció növekedését jelzik
Alapvonal
Kognitív funkció (utókezelés)
Időkeret: 4 hét után
A kognitív funkciókat Montreal kognitív értékeléssel értékelik, ahol a magas értékek a kognitív funkció növekedését jelzik
4 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ziauddin University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JRizvi

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel