Virtual Reality som et motorisk primingsverktøy for kognitiv-motorisk rehabilitering blant pasienter med subakutt hjerneslag
20. juni 2020 oppdatert av: Jaza Rizvi, Ziauddin University
Hjerneslag er den nest ledende globale dødsårsaken med 6,5 millioner dødsfall per år.
Den globale prevalensen av hjerneslag øker med en estimert prevalens på 33 millioner per år, og påvirker 1 av 6 individer i løpet av livet.
De internasjonale dataene antyder at den samlede økonomiske byrden i Asia anslås å øke til 1,3 milliarder innen 2050.
Derfor er passende og rettidig slagintervensjon nødvendig for å spare helsekostnader og redusere sykdomsbyrden.
Studier har rapportert effektiviteten av VR-intervensjon, ikke bare i kognitive evner, men det har vist seg å være samtidig effektivt for å forbedre andre domener som oppmerksomhet og koordinering med motorisk omtrening.
VR kombinert med et nyutviklet konsept for motorisk priming har vist oppmuntrende resultater for å forbedre motorisk kontroll og oppgaveutførelse hos slagpasienter.
Ytterligere studier er nødvendig for å analysere virkningen av motorisk priming med VR hos slagpasienter på varierte nevrologiske domener; derfor har denne studien som mål å undersøke effekten av VR-basert motorisk priming på sensorimotoriske, funksjonelle og kognitive utfall blant subakutt hjerneslagpasienter rehabilitering.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 62 pasienter vil bli rekruttert i studien.
Etter frivillig samtykke vil alle pasientene bli tilfeldig delt inn i gruppe-A og B gjennom konvoluttmetoden med enkel stikkprøve.
Pasienter i gruppe-A vil motta VR-basert motorisk priming-intervensjon mens gruppe-B-pasienter vil motta motorisk relæringsprogram som konvensjonell terapi.
Mens begge gruppene vil få 16 økter med deres respektive protokoll, bestående av 45 minutter, 4 ganger i uken i 4 uker.
Pre- og postvurdering vil bli utført for hver pasient på alle tre kvantitative utfallsmål, dvs.
FMA-UE, CAHAI-13 og MoCA.
Et forsøk vil bli avsluttet hvis pasienten rapporterte tretthet på >8 av 10 på Visual Analogue Scale, ute av stand til å utføre bevegelser, rapporterer smerte, belastning på øynene eller tegn på frivillig tretthet i hemiplegiske eller ikke-hemiplegiske ekstremiteter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekruttering
- Ziauddin University
-
Ta kontakt med:
- Jaza Rizvi
- Telefonnummer: 5 36629251
- E-post: jaza.rizvi@zu.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige slagpasienter i alderen 25-65 år
- Pasienter som hadde et iskemisk eller hemorragisk slag i subakutt fase på < 3 måneder
- Mild kognitiv svikt, dvs. < 26 (19.0-25.2) på MoCA
- Minste poengsum på 28 i Motricity Index
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostiserte visuelle-perseptuelle plager som kan begrense oppgaveutførelsen
- Kommunikasjonsforstyrrelser som afasi eller dysartri som kan hindre kognitiv vurdering
- Komorbiditeter som forhøyet blodtrykk (>160 mmhg/105 mmHg), hjertesykdommer eller kroniske medisinske tilstander
- Større eller aktiv psykisk sykdom og eksisterende demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spillbasert rehabilitering
|
VR-basert motorisk priming-intervensjon vil bli gitt i 16 økter, bestående av 45 minutter, 4 ganger/uke i 4 uker i to VR-miljøer.
|
|
Placebo komparator: Konvensjonell rehabilitering
|
Intervensjon i motorisk omlæringsprogram vil bli gitt i 16 økter, bestående av 45 minutter, 4 ganger/uke i 4 uker i to VR-miljøer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorimotorisk funksjon av hemiplegisk øvre ekstremitet (forbehandling)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sensorimotorisk funksjon vil bli vurdert gjennom Fugl-Meyer Assessment Test hvor høye verdier indikerer økning i sensoimotorisk funksjon
|
Grunnlinje
|
|
Sensorimotorisk funksjon av hemiplegisk øvre ekstremitet (Post-Treatment)
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Sensorimotorisk funksjon vil bli vurdert gjennom Fugl-Meyer Assessment Test hvor høye verdier indikerer økning i sensoimotorisk funksjon
|
Etter 4 uker
|
|
Funksjonell evne til hemiplegisk øvre ekstremitet (forbehandling)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Funksjonsevne vil bli vurdert gjennom Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-13 der høye verdier indikerer økning i funksjonsevne
|
Grunnlinje
|
|
Funksjonell evne til hemiplegisk øvre ekstremitet (etterbehandling)
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Funksjonsevne vil bli vurdert gjennom Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-13 der høye verdier indikerer økning i funksjonsevne
|
Etter 4 uker
|
|
Kognitiv funksjon (forbehandling)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment der høye verdier indikerer økning i kognitiv funksjon
|
Grunnlinje
|
|
Kognitiv funksjon (etterbehandling)
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment der høye verdier indikerer økning i kognitiv funksjon
|
Etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. august 2020
Studiet fullført (Forventet)
15. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JRizvi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .