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La réalité virtuelle comme outil d'amorçage moteur pour la réadaptation cognitivo-motrice chez les patients victimes d'un AVC subaigu

20 juin 2020 mis à jour par: Jaza Rizvi, Ziauddin University
L'AVC est la deuxième cause mondiale de mortalité avec 6,5 millions de décès par an. La prévalence mondiale des accidents vasculaires cérébraux augmente avec une prévalence estimée à 33 millions par an, affectant 1 personne sur 6 au cours de sa vie. Les données internationales suggèrent que le fardeau économique global en Asie devrait passer à 1,3 milliard d'ici 2050. Par conséquent, une intervention appropriée et opportune en cas d'AVC est nécessaire pour réduire les coûts de santé et réduire le fardeau de la maladie. Des études ont rapporté l'efficacité de l'intervention VR non seulement dans les capacités cognitives, mais elle s'est avérée simultanément efficace dans l'amélioration d'autres domaines comme l'attention et la coordination avec la rééducation motrice. La réalité virtuelle combinée à un nouveau concept d'amorçage moteur a montré des résultats encourageants dans l'amélioration du contrôle moteur et de l'exécution des tâches chez les patients victimes d'AVC. D'autres études sont nécessaires pour analyser l'impact de l'amorçage moteur avec VR chez les patients victimes d'AVC sur divers domaines neurologiques ; par conséquent, la présente étude vise à étudier l'impact de l'amorçage moteur basé sur la réalité virtuelle sur les résultats sensorimoteurs, fonctionnels et cognitifs chez les patients victimes d'un AVC subaigu en réadaptation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au total, 62 patients seront recrutés dans l'étude. Après consentement volontaire, tous les patients seront divisés au hasard en groupes A et B par la méthode de l'enveloppe d'échantillonnage aléatoire simple. Les patients du groupe A recevront une intervention d'amorçage moteur basée sur la réalité virtuelle tandis que les patients du groupe B recevront le programme de réapprentissage moteur en tant que thérapie conventionnelle. Alors que les deux groupes recevront 16 séances de leur protocole respectif, comprenant 45 minutes, 4 fois/semaine pour une durée de 4 semaines. Une évaluation avant et après sera effectuée pour chaque patient sur les trois mesures de résultats quantitatives, c'est-à-dire FMA-UE, CAHAI-13 et MoCA. Un essai sera terminé si le patient signale une fatigue > 8 sur 10 sur l'échelle visuelle analogique, incapable d'exécuter des mouvements, signale une douleur, une fatigue oculaire ou des signes de fatigue volontaire dans les extrémités hémiplégiques ou non hémiplégiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Recrutement
        • Ziauddin University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins et féminins d'AVC âgés de 25 à 65 ans
  • Patients ayant eu un AVC ischémique ou hémorragique en phase subaiguë de < 3 mois
  • Déficience cognitive légère, c'est-à-dire < 26 (19,0-25,2) sur MoCA
  • Score minimum de 28 dans l'indice de motricité

Critère d'exclusion:

  • Troubles de la perception visuelle diagnostiqués qui peuvent restreindre l'exécution des tâches
  • Troubles de la communication tels que l'aphasie ou la dysarthrie qui peuvent entraver l'évaluation cognitive
  • Comorbidités telles qu'une pression artérielle élevée (> 160 mmhg / 105 mmHg), des maladies cardiaques ou des affections médicales chroniques
  • Maladie psychologique majeure ou active et démence préexistante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réhabilitation basée sur le jeu
Une intervention d'amorçage moteur basée sur la réalité virtuelle sera donnée pendant 16 séances, comprenant 45 minutes, 4 fois/semaine pendant une durée de 4 semaines sur deux environnements de réalité virtuelle.
Comparateur placebo: Rééducation conventionnelle
L'intervention du programme de réapprentissage moteur sera donnée pour 16 sessions, comprenant 45 minutes, 4 fois/semaine pour une durée de 4 semaines sur deux environnements VR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction sensorimotrice du membre supérieur hémiplégique (pré-traitement)
Délai: Ligne de base
La fonction sensorimotrice sera évaluée par le test d'évaluation de Fugl-Meyer où des valeurs élevées indiquent une augmentation de la fonction sensorimotrice
Ligne de base
Fonction sensorimotrice du membre supérieur hémiplégique (post-traitement)
Délai: Après 4 semaines
La fonction sensorimotrice sera évaluée par le test d'évaluation de Fugl-Meyer où des valeurs élevées indiquent une augmentation de la fonction sensorimotrice
Après 4 semaines
Capacité fonctionnelle du membre supérieur hémiplégique (pré-traitement)
Délai: Ligne de base
La capacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide de l'inventaire d'activité du bras et de la main Chedoke-13, où des valeurs élevées indiquent une augmentation de la capacité fonctionnelle
Ligne de base
Capacité fonctionnelle du membre supérieur hémiplégique (post-traitement)
Délai: Après 4 semaines
La capacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide de l'inventaire d'activité du bras et de la main Chedoke-13, où des valeurs élevées indiquent une augmentation de la capacité fonctionnelle
Après 4 semaines
Fonction cognitive (pré-traitement)
Délai: Ligne de base
La fonction cognitive sera évaluée à l'aide de l'évaluation cognitive de Montréal, où des valeurs élevées indiquent une augmentation de la fonction cognitive
Ligne de base
Fonction cognitive (post-traitement)
Délai: Après 4 semaines
La fonction cognitive sera évaluée à l'aide de l'évaluation cognitive de Montréal, où des valeurs élevées indiquent une augmentation de la fonction cognitive
Après 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2020

Première publication (Réel)

23 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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