Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality som ett motoriskt initieringsverktyg för kognitiv-motorisk rehabilitering bland patienter med subakut stroke

20 juni 2020 uppdaterad av: Jaza Rizvi, Ziauddin University
Stroke är den näst ledande globala dödsorsaken med 6,5 miljoner dödsfall per år. Den globala prevalensen av stroke ökar med en uppskattad prevalens på 33 miljoner per år, vilket påverkar 1 av 6 individer under sin livstid. De internationella uppgifterna tyder på att den totala ekonomiska bördan i Asien beräknas öka till 1,3 miljarder år 2050. Därför krävs lämplig och snabb strokeingripande för att spara sjukvårdskostnader och minska sjukdomsbördan. Studier har rapporterat effektiviteten av VR-intervention inte bara i kognitiva förmågor utan det har visat sig vara samtidigt effektivt för att förbättra andra domäner som uppmärksamhet och koordination med motorisk omträning. VR kombinerat med ett nyutvecklat koncept för motorisk priming har visat uppmuntrande resultat för att förbättra motorisk kontroll och uppgiftsutförande hos strokepatienter. Ytterligare studier behövs för att analysera effekten av motorisk priming med VR hos strokepatienter på olika neurologiska domäner; Därför syftar den här studien till att undersöka effekten av VR-baserad motorisk priming på sensorimotoriska, funktionella och kognitiva resultat hos subakuta strokepatienter rehabilitering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt kommer 62 patienter att rekryteras i studien. Efter frivilligt samtycke kommer alla patienter att slumpmässigt delas in i Grupp-A och B genom envelopmetoden med enkel slumpmässig provtagning. Patienter i grupp-A kommer att få VR-baserad motorisk priming-intervention medan grupp-B-patienter kommer att få Motor-Relearning Program som konventionell terapi. Båda grupperna kommer att få 16 sessioner av deras respektive protokoll, bestående av 45 minuter, 4 gånger/vecka under 4 veckor. För- och efterbedömning kommer att utföras för varje patient på alla tre kvantitativa utfallsmått, dvs. FMA-UE, CAHAI-13 och MoCA. En prövning kommer att avslutas om patienten rapporterade trötthet på >8 av 10 på Visual Analogue Scale, oförmögen att utföra rörelser, rapporterar smärta, ansträngda ögon eller tecken på viljemässig trötthet i hemiplegiska eller icke-hemiplegiska extremiteter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrytering
        • Ziauddin University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga strokepatienter i åldern 25-65 år
  • Patienter som hade en ischemisk eller hemorragisk stroke i subakut fas på < 3 månader
  • Mild kognitiv funktionsnedsättning, dvs < 26 (19,0-25,2) på MoCA
  • Minsta poäng på 28 i Motricity Index

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserade syn-perceptuella åkommor som kan begränsa utförandet av uppgiften
  • Kommunikationsstörningar som afasi eller dysartri som kan försvåra kognitiv bedömning
  • Komorbiditeter som förhöjt blodtryck (>160 mmhg/105 mmHg), hjärtsjukdomar eller kroniska medicinska tillstånd
  • Stor eller aktiv psykisk sjukdom och redan existerande demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spelbaserad rehabilitering
Enhet: Virtual Reality-träningssession
VR-baserad motorisk priming-intervention kommer att ges under 16 sessioner, omfattande 45 minuter, 4 gånger/vecka under 4 veckor i två VR-miljöer.
Placebo-jämförare: Konventionell rehabilitering
Beteende: Motorinlärningsprogram
Intervention från motor-omlärningsprogrammet kommer att ges under 16 sessioner, bestående av 45 minuter, 4 gånger/vecka under 4 veckor i två VR-miljöer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensorimotorisk funktion av hemiplegisk övre extremitet (förbehandling)
Tidsram: Baslinje
Sensorimotorisk funktion kommer att bedömas genom Fugl-Meyer Assessment Test där höga värden indikerar ökning av sensoimotorisk funktion
Baslinje
Sensorimotorisk funktion av hemiplegisk övre extremitet (efterbehandling)
Tidsram: Efter 4 veckor
Sensorimotorisk funktion kommer att bedömas genom Fugl-Meyer Assessment Test där höga värden indikerar ökning av sensoimotorisk funktion
Efter 4 veckor
Funktionell förmåga hos hemiplegisk övre extremitet (förbehandling)
Tidsram: Baslinje
Funktionsförmåga kommer att bedömas genom Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-13 där höga värden indikerar ökning av funktionsförmågan
Baslinje
Funktionell förmåga hos hemiplegisk övre extremitet (efterbehandling)
Tidsram: Efter 4 veckor
Funktionsförmåga kommer att bedömas genom Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-13 där höga värden indikerar ökning av funktionsförmågan
Efter 4 veckor
Kognitiv funktion (förbehandling)
Tidsram: Baslinje
Kognitiv funktion kommer att bedömas med Montreal Cognitive Assessment där höga värden indikerar ökning av kognitiv funktion
Baslinje
Kognitiv funktion (efterbehandling)
Tidsram: Efter 4 veckor
Kognitiv funktion kommer att bedömas med Montreal Cognitive Assessment där höga värden indikerar ökning av kognitiv funktion
Efter 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ziauddin University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

15 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2020

Första postat (Faktisk)

23 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JRizvi

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera