Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus moottorin esikäsittelytyökaluna kognitiiviseen motoriseen kuntoutukseen subakuuteilla aivohalvauspotilailla

lauantai 20. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Jaza Rizvi, Ziauddin University
Aivohalvaus on toiseksi yleisin kuolinsyy maailmassa, ja siihen kuolee vuosittain 6,5 miljoonaa ihmistä. Aivohalvauksen maailmanlaajuinen esiintyvyys kasvaa, ja sen arvioitu esiintyvyys on 33 miljoonaa vuodessa, ja se vaikuttaa yhdelle kuudesta henkilöstä elämänsä aikana. Kansainvälisten tietojen mukaan Aasian talouden kokonaistaakan ennustetaan kasvavan 1,3 miljardiin vuoteen 2050 mennessä. Siksi tarvitaan asianmukaista ja oikea-aikaista aivohalvaushoitoa terveydenhuollon kustannusten säästämiseksi ja sairauden aiheuttaman taakan vähentämiseksi. Tutkimukset ovat raportoineet VR-intervention tehokkuuden paitsi kognitiivisissa kyvyissä, myös sen on todettu olevan samanaikaisesti tehokas parantamaan muita osa-alueita, kuten huomiokykyä ja koordinaatiota motorisen uudelleenkoulutuksen kanssa. VR yhdistettynä äskettäin kehitettyyn moottorin esikäsittelykonseptiin on osoittanut rohkaisevia tuloksia aivohalvauspotilaiden motorisen hallinnan ja tehtävien suorittamisen parantamisessa. Lisätutkimuksia tarvitaan analysoimaan motorisen esikäsittelyn vaikutusta VR:llä aivohalvauspotilailla erilaisiin neurologisiin alueisiin; Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia VR-pohjaisen motorisen esikäsittelyn vaikutusta sensomotorisiin, toiminnallisiin ja kognitiivisiin tuloksiin subakuuteissa aivohalvauspotilaiden kuntoutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkiaan tutkimukseen otetaan mukaan 62 potilasta. Vapaaehtoisen suostumuksen jälkeen kaikki potilaat jaetaan satunnaisesti ryhmään A ja B yksinkertaisen satunnaisnäytteenoton kirjekuorimenetelmällä. Ryhmän A potilaat saavat VR-pohjaista motorista esikäsittelyä, kun taas ryhmän B potilaat saavat Motor-Relearning-ohjelmaa tavanomaisena hoitona. Molemmille ryhmille annetaan 16 istuntoa omaa protokollansa mukaan, jotka sisältävät 45 minuuttia, 4 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Jokaiselle potilaalle suoritetaan ennakko- ja jälkiarviointi kaikilla kolmella kvantitatiivisella tulosmittauksella, ts. FMA-UE, CAHAI-13 ja MoCA. Tutkimus lopetetaan, jos potilas raportoi väsymyksestä > 8/10 visuaalisella analogisella asteikolla, ei pysty suorittamaan liikkeitä, raportoi kipua, silmien rasitusta tai tahdonvoimaisen väsymyksen merkkejä hemiplegisissä tai ei-hemiplegisissa raajoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrytointi
        • Ziauddin University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispuoliset aivohalvauspotilaat iältään 25-65 vuotta
  • Potilaat, joilla oli iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus subakuutissa vaiheessa < 3 kuukautta
  • Lievä kognitiivinen vajaatoiminta eli < 26 (19,0-25,2) MoCA:ssa
  • Minimipistemäärä 28 Motricity-indeksissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoituja visuaalisia vaivoja, jotka voivat rajoittaa tehtävien suorittamista
  • Kommunikaatiohäiriöt, kuten afasia tai dysartria, jotka voivat haitata kognitiivista arviointia
  • Liitännäissairaudet, kuten kohonnut verenpaine (>160 mmhg/105 mmHg), sydänsairaudet tai krooniset sairaudet
  • Vakava tai aktiivinen psyykkinen sairaus ja olemassa oleva dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Peliin perustuva kuntoutus
Laite: Virtuaalitodellisuuden koulutusistunto
VR-pohjaista moottorin esikäsittelyinterventiota annetaan 16 istunnon ajan, jotka sisältävät 45 minuuttia, 4 kertaa viikossa 4 viikon ajan kahdessa VR-ympäristössä.
Placebo Comparator: Perinteinen kuntoutus
Käyttäytyminen: Motor-uudelleenoppimisohjelma
Motor-Relearning Ohjelman interventio annetaan 16 istunnon aikana, jotka sisältävät 45 minuuttia, 4 kertaa viikossa 4 viikon ajan kahdessa VR-ympäristössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemiplegisen yläraajan sensorimotorinen toiminta (esihoito)
Aikaikkuna: Perustaso
Sensorimotorinen toiminta arvioidaan Fugl-Meyerin arviointitestillä, jossa korkeat arvot osoittavat sensoimotorisen toiminnan lisääntymistä
Perustaso
Hemiplegisen yläraajan sensorimotorinen toiminta (hoidon jälkeinen)
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
Sensorimotorinen toiminta arvioidaan Fugl-Meyerin arviointitestillä, jossa korkeat arvot osoittavat sensoimotorisen toiminnan lisääntymistä
4 viikon kuluttua
Hemiplegisen yläraajan toimintakyky (esihoito)
Aikaikkuna: Perustaso
Toiminnallinen kyky arvioidaan Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-13:lla, jossa korkeat arvot osoittavat toiminnallisen kyvyn lisääntymistä
Perustaso
Hemiplegisen yläraajan toimintakyky (jälkihoito)
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
Toiminnallinen kyky arvioidaan Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-13:lla, jossa korkeat arvot osoittavat toiminnallisen kyvyn lisääntymistä
4 viikon kuluttua
Kognitiivinen toiminto (esihoito)
Aikaikkuna: Perustaso
Kognitiivista toimintaa arvioidaan Montrealin kognitiivisen arvioinnin avulla, jossa korkeat arvot osoittavat kognitiivisen toiminnan lisääntymistä
Perustaso
Kognitiivinen toiminto (hoidon jälkeinen)
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
Kognitiivista toimintaa arvioidaan Montrealin kognitiivisen arvioinnin avulla, jossa korkeat arvot osoittavat kognitiivisen toiminnan lisääntymistä
4 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ziauddin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JRizvi

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden koulutusistunto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa