Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality som et motorisk værktøj til kognitiv-motorisk rehabilitering blandt patienter med subakut slagtilfælde

20. juni 2020 opdateret af: Jaza Rizvi, Ziauddin University
Slagtilfælde er den næstførende globale dødsårsag med 6,5 millioner dødsfald om året. Den globale forekomst af slagtilfælde er stigende med en anslået forekomst på 33 millioner om året, hvilket påvirker 1 ud af 6 individer i løbet af deres levetid. De internationale data tyder på, at den samlede økonomiske byrde i Asien forventes at blive øget til 1,3 milliarder i 2050. Derfor kræves den passende og rettidige slagtilfældeintervention for at spare sundhedsomkostninger og reducere sygdomsbyrden. Undersøgelser har rapporteret effektiviteten af ​​VR-intervention, ikke kun i kognitive evner, men det har vist sig at være samtidig effektiv til at forbedre andre domæner som opmærksomhed og koordinering med motorisk genoptræning. VR kombineret med et nyudviklet koncept for motorisk priming har vist opmuntrende resultater med at forbedre motorisk kontrol og opgaveudførelse hos patienter med slagtilfælde. Yderligere undersøgelser er nødvendige for at analysere virkningen af ​​motorisk priming med VR hos patienter med slagtilfælde på forskellige neurologiske domæner; Derfor sigter nærværende undersøgelse på at undersøge virkningen af ​​VR-baseret motorisk priming på sensorimotoriske, funktionelle og kognitive resultater blandt subakutte apopleksipatienter rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 62 patienter vil blive rekrutteret i undersøgelsen. Efter frivilligt samtykke vil alle patienter blive tilfældigt opdelt i gruppe-A og B gennem kuvertmetoden med simpel stikprøveudtagning. Patienter i Gruppe-A vil modtage VR-baseret motorisk priming-intervention, mens Gruppe-B-patienter vil modtage Motor-Relearning Program som konventionel terapi. Hvorimod begge grupper får 16 sessioner af deres respektive protokol, bestående af 45 minutter, 4 gange om ugen i 4 ugers varighed. Før og efter vurdering vil blive udført for hver patient på alle tre kvantitative resultatmål, dvs. FMA-UE, CAHAI-13 og MoCA. Et forsøg vil blive afsluttet, hvis patienten rapporterede træthed på >8 ud af 10 på den visuelle analoge skala, ude af stand til at udføre bevægelser, rapporterer smerte, øjenbelastning eller tegn på frivillig træthed i hemiplegiske eller ikke-hemiplegiske ekstremiteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekruttering
        • Ziauddin University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige apopleksipatienter i alderen 25-65 år
  • Patienter, der havde et iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde i subakut fase på < 3 måneder
  • Mild kognitiv svækkelse, dvs. < 26 (19,0-25,2) på MoCA
  • Minimumscore på 28 i Motricity Index

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret visuel-perceptuelle lidelser, som kan begrænse opgavens udførelse
  • Kommunikationsforstyrrelser såsom afasi eller dysartri, som kan hæmme kognitiv vurdering
  • Comorbiditeter såsom forhøjet blodtryk (>160 mmhg/105 mmHg), hjertesygdomme eller kroniske medicinske tilstande
  • Større eller aktiv psykisk sygdom og allerede eksisterende demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spilbaseret rehabilitering
Enhed: Virtual Reality træningssession
VR-baseret motorisk priming-intervention vil blive givet i 16 sessioner, bestående af 45 minutter, 4 gange om ugen i 4 uger i to VR-miljøer.
Placebo komparator: Konventionel rehabilitering
Adfærdsmæssigt: Motor-genlæringsprogram
Intervention i motor-genlæringsprogram vil blive givet i 16 sessioner, bestående af 45 minutter, 4 gange om ugen i 4 uger i to VR-miljøer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorimotorisk funktion af hemiplegisk øvre ekstremitet (forbehandling)
Tidsramme: Baseline
Sensorimotorisk funktion vil blive vurderet gennem Fugl-Meyer Assessment Test, hvor høje værdier indikerer stigning i sensoimotorisk funktion
Baseline
Sensorimotorisk funktion af hemiplegisk øvre ekstremitet (efterbehandling)
Tidsramme: Efter 4 uger
Sensorimotorisk funktion vil blive vurderet gennem Fugl-Meyer Assessment Test, hvor høje værdier indikerer stigning i sensoimotorisk funktion
Efter 4 uger
Funktionel evne af hemiplegisk øvre ekstremitet (forbehandling)
Tidsramme: Baseline
Funktionsevne vil blive vurderet gennem Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-13, hvor høje værdier indikerer stigning i funktionsevne
Baseline
Funktionel evne af hemiplegisk øvre ekstremitet (efterbehandling)
Tidsramme: Efter 4 uger
Funktionsevne vil blive vurderet gennem Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-13, hvor høje værdier indikerer stigning i funktionsevne
Efter 4 uger
Kognitiv funktion (forbehandling)
Tidsramme: Baseline
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment, hvor høje værdier indikerer stigning i kognitiv funktion
Baseline
Kognitiv funktion (efterbehandling)
Tidsramme: Efter 4 uger
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment, hvor høje værdier indikerer stigning i kognitiv funktion
Efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ziauddin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JRizvi

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality træningssession

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner