Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzeczywistość wirtualna jako narzędzie do torowania motorycznego w rehabilitacji poznawczo-motorycznej pacjentów z podostrym udarem mózgu

20 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Jaza Rizvi, Ziauddin University
Udar jest drugą najczęstszą globalną przyczyną zgonów, licząc 6,5 miliona zgonów rocznie. Globalna częstość występowania udaru wzrasta, a szacowana częstość występowania wynosi 33 miliony rocznie, dotykając 1 na 6 osób w ciągu ich życia. Międzynarodowe dane sugerują, że do 2050 roku całkowite obciążenie gospodarcze w Azji wzrośnie do 1,3 miliarda. Dlatego konieczna jest odpowiednia i wczesna interwencja w przypadku udaru, aby zaoszczędzić na kosztach opieki zdrowotnej i zmniejszyć ciężar choroby. Badania wykazały skuteczność interwencji VR nie tylko w zakresie zdolności poznawczych, ale jednocześnie okazały się skuteczne w poprawie innych dziedzin, takich jak uwaga i koordynacja z przekwalifikowaniem motorycznym. VR w połączeniu z nowo opracowaną koncepcją przygotowania motorycznego wykazało zachęcające wyniki w poprawie kontroli motorycznej i wykonywania zadań u pacjentów po udarze mózgu. Potrzebne są dalsze badania, aby przeanalizować wpływ torowania motorycznego za pomocą VR u pacjentów po udarze mózgu na różne domeny neurologiczne; stąd niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu primingu motorycznego opartego na VR na wyniki czuciowo-ruchowe, funkcjonalne i poznawcze wśród pacjentów z podostrym udarem mózgu w ramach rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych łącznie 62 pacjentów. Po dobrowolnej zgodzie wszyscy pacjenci zostaną losowo podzieleni na grupę A i B metodą kopertową prostego losowania. Pacjenci z grupy A otrzymają interwencję primingu motorycznego opartą na VR, podczas gdy pacjenci z grupy B otrzymają program ponownego uczenia się motorycznego jako terapię konwencjonalną. Podczas gdy obie grupy otrzymają 16 sesji swojego protokołu, obejmujących 45 minut, 4 razy w tygodniu przez okres 4 tygodni. Ocena przed i po zostanie przeprowadzona dla każdego pacjenta w odniesieniu do wszystkich trzech ilościowych miar wyników, tj. FMA-UE, CAHAI-13 i MoCA. Badanie zostanie zakończone, jeśli pacjent zgłosi zmęczenie >8 na 10 w wizualnej skali analogowej, niezdolność do wykonywania ruchów, ból, zmęczenie oczu lub oznaki wolicjonalnego zmęczenia w kończynach z porażeniem połowiczym lub bez porażenia połowiczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Ziauddin University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety po udarze mózgu w wieku 25-65 lat
  • Pacjenci po udarze niedokrwiennym lub krwotocznym w fazie podostrej trwającej < 3 miesiące
  • Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, tj. < 26 (19,0-25,2) na MoCA
  • Minimalny wynik 28 punktów w Indeksie Motricity

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano dolegliwości wzrokowo-percepcyjne, które mogą ograniczać wykonywanie zadań
  • Zaburzenia komunikacji, takie jak afazja lub dyzartria, które mogą utrudniać ocenę funkcji poznawczych
  • Choroby współistniejące, takie jak podwyższone ciśnienie krwi (>160 mmHg/105 mmHg), choroby serca lub przewlekłe schorzenia
  • Poważna lub czynna choroba psychiczna i istniejąca wcześniej demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja oparta na grach
Urządzenie: Sesja szkoleniowa z wirtualnej rzeczywistości
Interwencja motoryczna oparta na VR zostanie przeprowadzona w ramach 16 sesji, obejmujących 45 minut, 4 razy w tygodniu przez okres 4 tygodni w dwóch środowiskach VR.
Komparator placebo: Rehabilitacja konwencjonalna
Behawioralne: Program ponownego uczenia się motorycznego
Interwencja Programu ponownego uczenia się motorycznego zostanie przeprowadzona w ramach 16 sesji, obejmujących 45 minut, 4 razy w tygodniu przez okres 4 tygodni w dwóch środowiskach VR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja sensomotoryczna kończyny górnej z porażeniem połowiczym (Pre-Treatment)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcja sensomotoryczna zostanie oceniona za pomocą testu oceny Fugla-Meyera, gdzie wysokie wartości wskazują na wzrost funkcji sensomotorycznej
Linia bazowa
Funkcja sensomotoryczna kończyny górnej z porażeniem połowiczym (stan po leczeniu)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Funkcja sensomotoryczna zostanie oceniona za pomocą testu oceny Fugla-Meyera, gdzie wysokie wartości wskazują na wzrost funkcji sensomotorycznej
Po 4 tygodniach
Sprawność funkcjonalna kończyny górnej z porażeniem połowiczym (Pre-Treatment)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zdolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą Inwentarza Aktywności Rąk i Rąk Chedoke-13, gdzie wysokie wartości wskazują na wzrost zdolności funkcjonalnej
Linia bazowa
Sprawność funkcjonalna kończyny górnej z porażeniem połowiczym (stan po leczeniu)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Zdolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą Inwentarza Aktywności Rąk i Rąk Chedoke-13, gdzie wysokie wartości wskazują na wzrost zdolności funkcjonalnej
Po 4 tygodniach
Funkcje poznawcze (przed leczeniem)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą Montrealskiej oceny funkcji poznawczych, gdzie wysokie wartości wskazują na wzrost funkcji poznawczych
Linia bazowa
Funkcje poznawcze (po leczeniu)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą Montrealskiej oceny funkcji poznawczych, gdzie wysokie wartości wskazują na wzrost funkcji poznawczych
Po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ziauddin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JRizvi

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Sesja szkoleniowa z wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj