Виртуальная реальность как инструмент моторного прайминга для когнитивно-моторной реабилитации пациентов с подострым инсультом
20 июня 2020 г. обновлено: Jaza Rizvi, Ziauddin University
Инсульт является второй ведущей причиной смертности в мире, ежегодно унося 6,5 миллионов жизней.
Глобальная распространенность инсульта увеличивается, по оценкам, заболеваемость составляет 33 миллиона в год, поражая 1 из 6 человек в течение жизни.
Согласно международным данным, общее экономическое бремя в Азии, по прогнозам, увеличится до 1,3 миллиарда к 2050 году.
Следовательно, для экономии затрат на здравоохранение и снижения бремени болезни требуется соответствующее и своевременное вмешательство при инсульте.
Исследования показали эффективность вмешательства VR не только в отношении когнитивных способностей, но и в улучшении других областей, таких как внимание и координация, с переобучением моторики.
VR в сочетании с недавно разработанной концепцией моторного прайминга продемонстрировала обнадеживающие результаты в улучшении моторного контроля и выполнении задач у пациентов с инсультом.
Необходимы дальнейшие исследования, чтобы проанализировать влияние двигательной подготовки с помощью VR у пациентов с инсультом на различные неврологические домены; следовательно, настоящее исследование направлено на изучение влияния моторного прайминга на основе виртуальной реальности на сенсомоторные, функциональные и когнитивные результаты реабилитации пациентов с подострым инсультом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Всего в исследовании примут участие 62 пациента.
После добровольного согласия все пациенты будут случайным образом разделены на группы А и В методом конвертов простой случайной выборки.
Пациенты в группе A будут получать вмешательство по двигательному праймингу на основе виртуальной реальности, в то время как пациенты из группы B будут получать программу двигательного обучения в качестве традиционной терапии.
Принимая во внимание, что обеим группам будет предоставлено 16 сеансов по их соответствующему протоколу, состоящему из 45 минут, 4 раза в неделю в течение 4 недель.
Предварительная и последующая оценка будет проводиться для каждого пациента по всем трем количественным показателям результатов, т.е.
FMA-UE, CAHAI-13 и MoCA.
Испытание будет прекращено, если пациент сообщит об утомлении >8 из 10 по визуальной аналоговой шкале, неспособности выполнять движения, сообщит о боли, зрительном напряжении или признаках произвольного утомления в конечностях с гемиплегией или без нее.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Рекрутинг
- Ziauddin University
-
Контакт:
- Jaza Rizvi
- Номер телефона: 5 36629251
- Электронная почта: jaza.rizvi@zu.edu.pk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины, перенесшие инсульт, в возрасте 25-65 лет
- Пациенты, перенесшие ишемический или геморрагический инсульт в подострой фазе < 3 мес.
- Легкие когнитивные нарушения, т. е. < 26 (19,0–25,2) по MoCA
- Минимальный балл 28 в индексе моторики
Критерий исключения:
- Диагностированные зрительно-перцептивные заболевания, которые могут ограничивать выполнение задачи.
- Коммуникативные расстройства, такие как афазия или дизартрия, которые могут препятствовать когнитивной оценке
- Сопутствующие заболевания, такие как повышенное артериальное давление (> 160 мм рт.ст./105 мм рт.ст.), болезни сердца или хронические заболевания.
- Серьезное или активное психологическое заболевание и ранее существовавшая деменция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Игровая реабилитация
|
Вмешательство по двигательному праймингу на основе виртуальной реальности будет проводиться в течение 16 сеансов, включающих 45 минут, 4 раза в неделю в течение 4 недель в двух средах виртуальной реальности.
|
|
Плацебо Компаратор: Традиционная реабилитация
|
Вмешательство в программу двигательного обучения будет проводиться в течение 16 сеансов по 45 минут, 4 раза в неделю в течение 4 недель в двух средах виртуальной реальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сенсомоторная функция верхней конечности с гемиплегией (до лечения)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сенсомоторная функция будет оцениваться с помощью оценочного теста Фугля-Мейера, где высокие значения указывают на усиление сенсомоторной функции.
|
Базовый уровень
|
|
Сенсомоторная функция верхней конечности с гемиплегией (после лечения)
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Сенсомоторная функция будет оцениваться с помощью оценочного теста Фугля-Мейера, где высокие значения указывают на усиление сенсомоторной функции.
|
Через 4 недели
|
|
Функциональная способность верхней конечности с гемиплегией (до лечения)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функциональные способности будут оцениваться с помощью опросника Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-13, где высокие значения указывают на увеличение функциональных способностей.
|
Базовый уровень
|
|
Функциональная способность верхней конечности с гемиплегией (после лечения)
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Функциональные способности будут оцениваться с помощью опросника Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-13, где высокие значения указывают на увеличение функциональных способностей.
|
Через 4 недели
|
|
Когнитивная функция (до лечения)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Когнитивная функция будет оцениваться с использованием Монреальского когнитивного теста, где высокие значения указывают на увеличение когнитивной функции.
|
Базовый уровень
|
|
Когнитивная функция (после лечения)
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Когнитивная функция будет оцениваться с использованием Монреальского когнитивного теста, где высокие значения указывают на увеличение когнитивной функции.
|
Через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JRizvi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .