Virtuální realita jako nástroj pro stimulaci motoriky pro kognitivně-motorickou rehabilitaci u pacientů se subakutní mrtvicí
20. června 2020 aktualizováno: Jaza Rizvi, Ziauddin University
Cévní mozková příhoda je druhou hlavní celosvětovou příčinou úmrtnosti s 6,5 miliony úmrtí ročně.
Celosvětová prevalence cévní mozkové příhody se zvyšuje s odhadovanou prevalencí 33 milionů ročně, která během života postihne 1 ze 6 jedinců.
Mezinárodní údaje naznačují, že celková ekonomická zátěž v Asii se do roku 2050 zvýší na 1,3 miliardy.
Proto je nutná vhodná a včasná intervence iktu, aby se ušetřily náklady na zdravotní péči a snížila se zátěž onemocněním.
Studie uvádějí účinnost VR intervence nejen v kognitivních schopnostech, ale bylo zjištěno, že je současně účinná i při zlepšování dalších oblastí, jako je pozornost a koordinace s motorickým přeškolením.
VR v kombinaci s nově vyvinutou koncepcí motorického primingu prokázaly povzbudivé výsledky ve zlepšení motorické kontroly a provádění úkolů u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Jsou zapotřebí další studie k analýze dopadu motorického primingu s VR u pacientů po cévní mozkové příhodě na různé neurologické domény; proto si tato studie klade za cíl prozkoumat dopad motorického primingu založeného na VR na senzomotorické, funkční a kognitivní výsledky u rehabilitace pacientů se subakutní mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bude přijato celkem 62 pacientů.
Po dobrovolném souhlasu budou všichni pacienti náhodně rozděleni do skupiny A a B pomocí obálkové metody jednoduchého náhodného výběru vzorků.
Pacienti ve skupině-A budou dostávat motorickou aktivační intervenci založenou na VR, zatímco pacienti skupiny-B budou dostávat program Motor-Relearning jako konvenční terapii.
Vzhledem k tomu, že obě skupiny dostanou 16 sezení podle jejich příslušného protokolu, zahrnujících 45 minut, 4krát týdně po dobu 4 týdnů.
Před a po hodnocení bude provedeno u každého pacienta na všech třech kvantitativních výsledných měřeních, tj.
FMA-UE, CAHAI-13 a MoCA.
Zkouška bude ukončena, pokud pacient hlásil únavu > 8 z 10 na vizuální analogové škále, neschopnost vykonávat pohyby, hlásil bolest, únavu očí nebo známky volní únavy na hemiplegických nebo nehemiplegických končetinách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Nábor
- Ziauddin University
-
Kontakt:
- Jaza Rizvi
- Telefonní číslo: 5 36629251
- E-mail: jaza.rizvi@zu.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s cévní mozkovou příhodou muži a ženy ve věku 25-65 let
- Pacienti, kteří měli ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodu v subakutní fázi < 3 měsíce
- Mírná kognitivní porucha, tj. < 26 (19,0–25,2) na MoCA
- Minimální skóre 28 v indexu hybnosti
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikované zrakově-percepční poruchy, které mohou omezovat provádění úkolů
- Poruchy komunikace, jako je afázie nebo dysartrie, které mohou bránit kognitivnímu hodnocení
- Komorbidity, jako je zvýšený krevní tlak (>160 mmhg/105 mmHg), srdeční onemocnění nebo chronické zdravotní stavy
- Závažné nebo aktivní psychické onemocnění a již existující demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Game-Based Rehabilitation
|
Zásah motorického aktivování na základě VR bude proveden po dobu 16 relací, které zahrnují 45 minut, 4krát týdně po dobu 4 týdnů ve dvou prostředích VR.
|
|
Komparátor placeba: Konvenční rehabilitace
|
Intervence v rámci programu Motor-Relearning bude poskytnuta po dobu 16 sezení, která zahrnují 45 minut, 4krát týdně po dobu 4 týdnů ve dvou prostředích VR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senzomotorická funkce hemiplegické horní končetiny (před ošetřením)
Časové okno: Základní linie
|
Senzomotorická funkce bude hodnocena pomocí Fugl-Meyerova hodnotícího testu, kde vysoké hodnoty indikují zvýšení senzoimotorické funkce
|
Základní linie
|
|
Senzomotorická funkce hemiplegické horní končetiny (po léčbě)
Časové okno: Po 4 týdnech
|
Senzomotorická funkce bude hodnocena pomocí Fugl-Meyerova hodnotícího testu, kde vysoké hodnoty indikují zvýšení senzoimotorické funkce
|
Po 4 týdnech
|
|
Funkční schopnost hemiplegické horní končetiny (předběžná léčba)
Časové okno: Základní linie
|
Funkční schopnost bude posouzena prostřednictvím Chedokeho inventáře aktivity paží a rukou-13, kde vysoké hodnoty indikují zvýšení funkční schopnosti
|
Základní linie
|
|
Funkční schopnost hemiplegické horní končetiny (po léčbě)
Časové okno: Po 4 týdnech
|
Funkční schopnost bude posouzena prostřednictvím Chedokeho inventáře aktivity paží a rukou-13, kde vysoké hodnoty indikují zvýšení funkční schopnosti
|
Po 4 týdnech
|
|
Kognitivní funkce (předběžná léčba)
Časové okno: Základní linie
|
Kognitivní funkce bude hodnocena pomocí Montrealského kognitivního hodnocení, kde vysoké hodnoty indikují zvýšení kognitivní funkce
|
Základní linie
|
|
Kognitivní funkce (po léčbě)
Časové okno: Po 4 týdnech
|
Kognitivní funkce bude hodnocena pomocí Montrealského kognitivního hodnocení, kde vysoké hodnoty indikují zvýšení kognitivní funkce
|
Po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
15. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JRizvi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení virtuální reality
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthAktivní, ne nábor