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균형 및 기분 상태에 대한 도수 요법 (MTBMood)

2023년 1월 9일 업데이트: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

균형 및 기분 상태에 대한 수동 치료 프로토콜의 효과

이 연구의 목적은 건강 참가자의 정적 균형, 동적 균형 및 기분 상태에 대한 수동 치료 프로토콜의 효과를 비교하는 것이었습니다. 이 연구는 무작위 대조 시험으로 구성됩니다. 참가자는 건강한 피험자를 두 그룹으로 나누어 수동 치료 세션을 받는 실험 그룹과 치료를 받지 않는 통제 그룹으로 나눕니다. 연구 시작 시, 치료 후 및 1주일 후에 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경

도수 요법의 적용이 여러 병리학에 효과적일 수 있다는 증거가 있지만 균형 및 기분 상태에 대한 도수 요법의 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다.

목적 건강 참가자의 정적 균형, 동적 균형 및 기분 상태에 대한 수동 요법 프로토콜의 효과를 비교합니다.

방법

이것은 젊은 성인을 대상으로 수행되는 무작위 통제 시험입니다. 샘플은 2개 그룹으로 나뉩니다. a) 도수 요법 세션을 받을 실험 그룹; b) 처리하지 않은 대조군. 모든 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명했으며 헬싱키 선언에 따라 데이터의 기밀성을 유지했습니다. 치료는 발렌시아 대학의 실험실에서 수행되었으며 프로젝트는 기관 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.

실험군은 도수치료(양측 요천추 도수치료, 고관절 갭핑, 고관절과 슬관절 굴곡을 동반한 고관절 회전근 스트레칭, 대퇴경골 갭핑, 슬개대퇴부 결합조직 감압, 내측 및 외측 관절선 외측 개방, 비골 기저부, 경골-거골 간극 및 근육 강화). 통제 그룹은 치료를 받지 않고 평가만 수행됩니다.

결과

평가는 다음 변수로 구성됩니다: SEBT(Star Excursion Balance Test), UPST(Unipedal Stance Test), PGIC(Patient Global Impression of Change) 및 POMS(Profile Of Mood States). 평가는 연구 시작 시, 치료 후 및 일주일 후의 세 번에 걸쳐 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

101

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Gemma Espí

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 30세 사이의 나이
  • 연구 평가에서 모든 테스트를 치를 수 있습니다.

제외 기준:

  • 어떤 균형 훈련 프로그램을 수행하는 사람들.
  • 원인이 전정계인지, 시각인지, 고유수용인지, 수술인지 여부에 관계없이 균형이 약간 저하된 개인.
  • 따끔 거림이나 마비로 고통받는 참가자.
  • Visual Analog Scale에서 3보다 큰하지의 통증이있는 ​​자.
  • 하지 또는 요추 부위에 정형 외과 적 문제 또는 외상성 부상이 있으면 척추 측만증, 인대 병리, 골관절염, 보철물을 포함하여 참여할 수 없습니다.
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수동 요법 그룹
양측 도수 요천골, 고관절 갭핑, 고관절 및 무릎 굴곡으로 고관절 회전근 스트레칭, 대퇴경골 갭핑, 슬개대퇴 부위의 결합 조직 감압, 내측 및 외측 관절선 개방, 비골 기저부 가동성, 경골비골거골 갭핑, 근육강화.
다른: 수동 요법
양측 도수 요천골, 고관절 갭핑, 고관절 및 무릎 굴곡으로 고관절 회전근 스트레칭, 대퇴경골 갭핑, 슬개대퇴부의 결합 조직 감압, 내측 및 외측 관절선 개방, 비골 기저부 가동, 경골-거골 갭핑, 근육강화.
다른: 대조군
그들은 아무런 치료도 받지 않고 평가를 받기만 했습니다.
다른: 대조군
대조군은 치료를 받지 않고 평가에만 참석했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
별 여행 균형 테스트(SEBT)
기간: 일주
서 있는 자세에서 하지에 가능한 한 많이 도달하고 다른 하지는 특정 지점에서 안정적인 지지 기반에 유지됩니다. 다리의 범위는 전방, 후방-내측 및 후방-외측과 같은 세 가지 결정된 방향을 사용하여 평가됩니다.
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유니페달 자세 검사(UPST)
기간: 일주
정적 균형을 측정하는 테스트로 구성되어 있습니다. 벽에 표시된 고정된 지점에 집중하고 외다리 지지를 수행하는 피험자. 테스트 시작을 결정하는 평가할 하지를 들어 올리기 전에 대상자는 가슴 높이에서 팔을 교차하고 반대쪽 어깨에 손을 올려야 합니다. 피험자가 준비가 되면 눈을 감고 하지를 들어 올리고 스톱워치로 버틸 수 있는 시간을 측정한다. 나중에 다른 쪽 다리와 함께 수행됩니다.
일주
PGIC(환자 전체 변화에 대한 인상)
기간: 일주
적용된 치료의 효과에 대한 환자의 믿음을 반영합니다. 이 도구는 1(환자가 훨씬 나아짐)에서 7(환자가 훨씬 나빠짐) 범위의 척도로 이 인식을 평가합니다. 또한 개선 정도를 0에서 10으로 분류한 시각적 아날로그 척도로 구성되어 있는데, 첫 번째 값은 매우 좋은 개선이고 두 번째 값은 치료 후 상당히 악화된 것입니다.
일주
POMS(기분 상태 프로필)
기간: 일주
POMS는 마음의 상태를 측정하는 것을 목표로 하는 설문지입니다. 그것은 5개의 가능한 응답 대안과 함께 리커트 유형 형식을 사용하여 평가되는 58개 항목으로 구성됩니다. 이 테스트에서 긴장, 우울증, 콜레라, 활력, 피로 및 혼란과 같은 기분 변화 및 갈증의 일반적인 지표를 추출하여 부분적으로 측정할 수 있습니다. POMS는 중복 사다리로 설명되었지만 내부 일관성이 높고 상대적으로 안정적인 요인 구조를 가진 다차원 도구로 보입니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Valencia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ID0030

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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