Terapia Manual sobre el Equilibrio y los Estados de Ánimo (MTBMood)
Efecto de un Protocolo de Terapia Manual sobre el Equilibrio y los Estados de Ánimo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo
La evidencia sugiere que la aplicación de la terapia manual podría ser efectiva en múltiples patologías, pero existen pocos estudios que hayan investigado la efectividad de la terapia manual en el equilibrio y los estados de ánimo.
Objetivo Comparar la efectividad de un protocolo de terapia manual sobre el equilibrio estático, el equilibrio dinámico y los estados de ánimo en participantes sanos.
Métodos
Este es un ensayo controlado aleatorio que se llevará a cabo con adultos jóvenes. La muestra se dividirá en 2 grupos: a) grupo experimental que recibirá una sesión de terapia manual; b) un grupo control sin tratamiento. Todos los sujetos firmaron el consentimiento informado y se reservó la confidencialidad de los datos según la declaración de Helsinki. Los tratamientos se realizaron en los laboratorios de la Universitat de València y el proyecto fue aprobado por el comité de ética de la institución.
El grupo experimental a recibir terapia manual (Manipulación lumbosacra bilateral, gapping articular de cadera, estiramiento de los rotadores de cadera con flexión de cadera y rodilla, gapping femorotibial, descompresión del tejido conectivo de la región femororrotuliana, apertura de línea articular interna y externa en lateralidad, movilización de la base del peroné, brecha tibiofibular-astrágalo y fortalecimiento muscular). El grupo de control no recibirá tratamiento y solo se realizarán evaluaciones.
Resultados
Las evaluaciones consistirán en las siguientes variables: Star Excursion Balance Test (SEBT), Unipedal Stance Test (UPST), Patient Global Impression of Change (PGIC) y POMS (Perfil de estados de ánimo). Las evaluaciones se realizarán en tres momentos: al inicio del estudio, después del tratamiento y una semana después.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46010
- Gemma Espí
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 30 años
- Que puedan rendir todas las pruebas de las evaluaciones del estudio.
Criterio de exclusión:
- Los que están haciendo algún programa de entrenamiento del equilibrio.
- Individuos que presentan algún deterioro en el equilibrio, sin importar si la causa es el sistema vestibular, el visual, propioceptivo, alguna cirugía.
- Participantes que sufren de hormigueo o entumecimiento.
- Quienes presenten dolor en los miembros inferiores mayor a 3 en la Escala Visual Analógica.
- Que los miembros inferiores o en la región lumbosacra tengan problemas ortopédicos o lesiones traumáticas, tampoco podrán participar, incluyendo como tal escoliosis, patologías de ligamentos, artrosis, prótesis.
- El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de terapia manual
Manipulación bilateral lumbosacra, gaping de la articulación de la cadera, estiramiento de los rotadores de la cadera con flexión de cadera y rodilla, gapping femorotibial, descompresión del tejido conectivo de la región femororrotuliana, línea articular interna y externa abriendo en lateralidad, movilización de la base del peroné, tibioperoneo-astrágalo brechas y fortalecimiento muscular.
|
manipulación bilateral lumbosacra, gaping de la articulación de la cadera, estiramiento de los rotadores de la cadera con flexión de la cadera y la rodilla, gapping femorotibial, descompresión del tejido conectivo de la región femororrotuliana, apertura de la línea articular interna y externa en lateralidad, movilización de la base del peroné, tibioperoneo-astrágalo brechas y fortalecimiento muscular.
|
|
Otro: Grupo de control
No recibieron ningún tratamiento, solo fueron a las evaluaciones.
|
El grupo control no recibió tratamiento, solo asistieron a las evaluaciones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de equilibrio de excursión estelar (SEBT)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Consiste en alcanzar el miembro inferior lo máximo posible, en posición de pie, mientras el otro miembro inferior se mantiene sobre una base de apoyo estable, en un punto determinado.
Los alcances de la pierna se evalúan utilizando tres direcciones determinadas, como son la anterior, la posteromedial y la posterolateral.
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de postura monopedal (UPST)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Consiste en una prueba para medir el equilibrio estático.
Sujetos que se enfocan en un punto fijo que está marcado en la pared y realizan el apoyo en una sola pierna.
Antes de levantar el miembro inferior a evaluar, que determinará el inicio de la prueba, los sujetos deberán cruzar los brazos a la altura del pecho, colocando las manos sobre los hombros opuestos.
Cuando el sujeto está listo, cierra los ojos y levanta la extremidad inferior, y se mide con un cronómetro el tiempo que es capaz de aguantar.
Se realiza posteriormente con la otra pierna.
|
1 semana
|
|
Impresión global del cambio del paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
refleja la creencia del paciente sobre el efecto del tratamiento aplicado.
Esta herramienta evalúa esta percepción en una escala que va de 1 (el paciente está mucho mejor) a 7 (el paciente está mucho peor).
También consta de una escala analógica visual que clasificó la mejoría de 0 a 10, siendo el primer valor una muy buena mejoría y el segundo un empeoramiento significativo después del tratamiento.
|
1 semana
|
|
POMS (Perfil de estados de ánimo)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
El POMS es un cuestionario cuyo objetivo es medir el estado de ánimo.
Consta de 58 ítems, valorados en formato tipo Likert, con 5 posibles alternativas de respuesta.
De este test se puede extraer un índice general de alteración del estado de ánimo y sed, medido parcialmente: Tensión, Depresión, Cólera, Vigor, Fatiga y Confusión.
Aunque el POMS ha sido descrito como una escalera redundante, parece ser un instrumento multidimensional, con alta consistencia interna y una estructura factorial relativamente estable.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Espi-Lopez GV, Lopez-Martinez S, Ingles M, Serra-Ano P, Aguilar-Rodriguez M. Effect of manual therapy versus proprioceptive neuromuscular facilitation in dynamic balance, mobility and flexibility in field hockey players. A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:173-179. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.04.017. Epub 2018 Apr 22.
- Espi-Lopez GV, Serra-Ano P, Vicent-Ferrando J, Sanchez-Moreno-Giner M, Arias-Buria JL, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Effectiveness of Inclusion of Dry Needling in a Multimodal Therapy Program for Patellofemoral Pain: A Randomized Parallel-Group Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jun;47(6):392-401. doi: 10.2519/jospt.2017.7389. Epub 2017 May 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ID0030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .