Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manuell terapi om balans och humörtillstånd (MTBMood)

9 januari 2023 uppdaterad av: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Effekten av ett manuellt terapiprotokoll på balans och humörtillstånd

Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten av ett protokoll för manuell terapi på statisk balans, dynamisk balans och humörtillstånd hos hälsodeltagare. Denna studie kommer att bestå av en randomiserad kontrollerad studie. Deltagarna kommer att vara friska försökspersoner indelade i 2 grupper, en experimentgrupp som kommer att få en manuell terapisession och en kontrollgrupp utan behandling. Det kommer att utvärderas i början av studien, efter behandling och en vecka senare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Bevis tyder på att tillämpningen av manuell terapi kan vara effektiv vid flera patologier, men det finns få studier som har undersökt effektiviteten av manuell terapi i balans- och humörtillstånd.

Mål Att jämföra effektiviteten av ett protokoll för manuell terapi på statisk balans, dynamisk balans och humörtillstånd hos hälsodeltagare.

Metods

Detta är en randomiserad kontrollerad studie som kommer att genomföras med unga vuxna. Provet kommer att delas in i 2 grupper: a) experimentgrupp som kommer att få en manuell terapisession; b) en kontrollgrupp utan behandling. Alla försökspersoner undertecknade det informerade samtycket och konfidentialitet för uppgifterna förbehölls enligt Helsingforsdeklarationen. Behandlingarna utfördes i laboratorierna vid universitetet i Valencia och projektet godkändes av institutionens etiska kommitté.

Experimentgruppen ska få manuell terapi (bilateral manipulation lumbosakral, höftledsgapning, sträckning av höftrotatorerna med höft- och knäflexion, femorotibial gap, dekompression av bindväv i patellofemoralregionen, inre och yttre ledlinjeöppning i lateralitet, mobilisering av fibulabas, tibiofibular-talus-gapping och muskelförstärkning). Kontrollgruppen kommer inte att få behandling och endast utvärderingar kommer att göras.

Resultat

Utvärderingarna kommer att bestå av följande variabler: Star Excursion Balance Test (SEBT), Unipedal Stance Test (UPST), Patient Global Impression of Change (PGIC) och POMS (Profile Of Mood States). Utvärderingar kommer att utföras vid tre gånger: i början av studien, efter behandling och en vecka senare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Gemma Espí

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 30 år
  • Att de kan göra alla prov från studieutvärderingarna.

Exklusions kriterier:

  • De som håller på med något balansträningsprogram.
  • Individer som har en viss försämring av balansen, oavsett om orsaken är det vestibulära systemet, det visuella, proprioceptiva, någon operation.
  • Deltagare som lider av stickningar eller domningar.
  • De som har smärta i de nedre extremiteterna större än 3 på Visual Analog Scale.
  • Att de nedre extremiteterna eller i lumbosakralregionen har ortopediska problem eller traumatiska skador kommer de inte heller att kunna delta i, inklusive som sådan skolios, ligamentpatologier, artros, proteser.
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Manuell terapi grupp
Bilateral manipulation lumbosakral, höftledsgapning, sträckning av höftrotatorerna med höft- och knäflexion, femorotibial gap, dekompression av bindväv i patellofemoralregionen, inre och yttre ledlinjeöppning i lateralitet, mobilisering av fibulabasen, tibiofibular-talus gap och muskelförstärkning.
Övrig: Manuell terapi
bilateral manipulation lumbosakral, höftledsgapning, sträckning av höftrotatorerna med höft- och knäflexion, femorotibial gap, dekompression av bindväv i patellofemoralregionen, inre och yttre ledlinjeöppning i lateralitet, mobilisering av fibulabasen, tibiofibular-talus gap och muskelförstärkning.
Övrig: Kontrollgrupp
De fick ingen behandling, de gick bara på utvärderingarna.
Övrig: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick ingen behandling, de deltog bara i utvärderingarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Tidsram: 1 vecka
Det består i att nå den nedre extremiteten så mycket som möjligt, i stående läge, medan den andra underbenen hålls på en stabil stödbas, vid en viss punkt. Räckvidden av benet utvärderas med hjälp av tre bestämda riktningar, såsom den främre, den postero-mediala och den postero-laterala.
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Unipedal Stance Test (UPST)
Tidsram: 1 vecka
Den består av ett test för att mäta statisk balans. Försökspersoner som fokuserar på en fast punkt som är markerad på väggen och utför det enbenta stödet. Innan man lyfter den nedre extremiteten som ska bedömas, vilket kommer att avgöra starten av testet, måste försökspersonerna korsa armarna i brösthöjd och placera händerna på motsatta axlar. När motivet är redo, blunda och höja den nedre extremiteten, och tiden som den kan hålla mäts med ett stoppur. Det utförs senare med det andra benet
1 vecka
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsram: 1 vecka
speglar patientens övertygelse om effekten av den tillämpade behandlingen. Detta verktyg utvärderar denna uppfattning på en skala som sträcker sig från 1 (patienten är mycket bättre) till 7 (patienten är mycket sämre). Den består också av en visuell analog skala som klassificerade förbättringen från 0 till 10, där det första värdet är en mycket bra förbättring och det andra är en signifikant försämring efter behandling.
1 vecka
POMS (Profile Of Mood States)
Tidsram: 1 vecka
POMS är ett frågeformulär som syftar till att mäta sinnestillstånd. Den består av 58 objekt, värderade med ett Likert-format, med 5 möjliga svarsalternativ. Från detta test kan ett allmänt index för humörförändring och törst extraheras, delvis mätt: Spänning, depression, kolera, kraft, trötthet och förvirring. Även om POMS har beskrivits som en redundant stege, verkar det vara ett multidimensionellt instrument, med hög intern konsistens och en relativt stabil faktorstruktur.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Valencia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2020

Första postat (Faktisk)

23 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ID0030

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera