平衡和情绪状态的手法治疗 (MTBMood)
2023年1月9日 更新者:GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD、University of Valencia
手动治疗方案对平衡和情绪状态的影响
本研究的目的是比较手法治疗方案对健康参与者的静态平衡、动态平衡和情绪状态的有效性。
这项研究将包括一项随机对照试验。
参与者将是健康的受试者,分为两组,一组是接受手动治疗的实验组,另一组是未接受治疗的对照组。
它将在研究开始时、治疗后和一周后进行评估。
研究概览
详细说明
背景
有证据表明,手法治疗的应用可能对多种病症有效,但很少有研究调查手法治疗对平衡和情绪状态的有效性。
目的 比较手法治疗方案对健康参与者的静态平衡、动态平衡和情绪状态的有效性。
方法
这是一项随机对照试验,将在年轻人中进行。 样本将分为 2 组:a) 将接受手法治疗的实验组; b) 未经处理的对照组。 所有受试者均签署知情同意书,并根据赫尔辛基宣言对数据保密。 治疗是在瓦伦西亚大学的实验室进行的,该项目得到了该机构伦理委员会的批准。
实验组接受手法治疗(双侧推拿腰骶、髋关节张开、屈髋屈膝牵伸髋关节旋转肌、股胫骨张开、髌股区结缔组织减压、外侧内外关节线开放、活动腓骨基部、胫腓骨-距骨间隙和肌肉强化)。 对照组将不接受治疗,仅进行评估。
结果
评估将包括以下变量:Star Excursion Balance Test (SEBT)、Unipedal Stance Test (UPST)、Patient Global Impression of Change (PGIC) 和 POMS(情绪状态概况)。 评估将在三个时间进行:研究开始时、治疗后和一周后。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Valencia、西班牙、46010
- Gemma Espí
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 30 岁之间
- 他们可以参加研究评估中的所有测试。
排除标准:
- 那些正在做一些平衡训练计划的人。
- 平衡能力有所退化的个体,无论原因是前庭系统、视觉、本体感受、任何手术。
- 参与者感到刺痛或麻木。
- 那些在视觉模拟量表上下肢疼痛大于 3 的人。
- 如果下肢或腰骶部有骨科问题或外伤,他们也将无法参加,包括脊柱侧弯、韧带病变、骨关节炎、假肢等。
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:手法治疗组
双侧手法腰骶、髋关节张开、髋膝屈曲拉伸髋关节旋转肌、股骨胫骨张开、髌股区结缔组织减压、内外关节线向外侧张开、腓骨基底部松动、胫腓骨-距骨间隙和肌肉强化。
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双侧手法腰骶、髋关节张开、髋膝屈曲拉伸髋关节旋转肌、股骨胫骨张开、髌股区结缔组织减压、内外关节线向外侧张开、腓骨基底部松动、胫腓骨-距骨间隙和肌肉强化。
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其他:控制组
他们没有接受任何治疗,只是去接受评估。
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对照组不接受任何治疗,只参加评估。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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星游平衡测试 (SEBT)
大体时间:1周
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它包括在站立位置尽可能多地接触下肢,而另一下肢在某个点保持在稳定的支撑底座上。
腿的伸展使用三个确定的方向进行评估,例如前部、后内侧和后外侧。
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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单足站立测试 (UPST)
大体时间:1周
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它包括测量静态平衡的测试。
专注于墙上标记的固定点并执行单腿支撑的对象。
在抬起要评估的下肢(这将决定测试的开始)之前,受试者必须在胸部水平交叉双臂,将双手放在相对的肩膀上。
当受试者准备好后,闭上眼睛,抬起下肢,用秒表测量其能够支撑的时间。
稍后用另一条腿进行
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1周
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患者整体印象变化 (PGIC)
大体时间:1周
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反映患者对所应用治疗效果的信念。
该工具以从 1(患者好多了)到 7(患者更差)的范围评估这种感知。
它还包含一个视觉模拟量表,将改善分为 0 到 10,第一个值是非常好的改善,第二个值是治疗后显着恶化。
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1周
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POMS(情绪状态概况)
大体时间:1周
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POMS是一份旨在衡量心理状态的问卷。
它包含 58 个项目,使用 Likert 类型的格式进行评估,有 5 个可能的响应选项。
从这个测试中,可以提取并部分测量情绪变化和口渴的一般指标:紧张、抑郁、霍乱、活力、疲劳和混乱。
尽管 POMS 被描述为冗余阶梯,但它似乎是一个多维工具,具有较高的内部一致性和相对稳定的因子结构。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Espi-Lopez GV, Lopez-Martinez S, Ingles M, Serra-Ano P, Aguilar-Rodriguez M. Effect of manual therapy versus proprioceptive neuromuscular facilitation in dynamic balance, mobility and flexibility in field hockey players. A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:173-179. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.04.017. Epub 2018 Apr 22.
- Espi-Lopez GV, Serra-Ano P, Vicent-Ferrando J, Sanchez-Moreno-Giner M, Arias-Buria JL, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Effectiveness of Inclusion of Dry Needling in a Multimodal Therapy Program for Patellofemoral Pain: A Randomized Parallel-Group Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jun;47(6):392-401. doi: 10.2519/jospt.2017.7389. Epub 2017 May 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月15日
研究完成 (实际的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月20日
首次发布 (实际的)
2020年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月9日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ID0030
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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手法治疗的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的