Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мануальная терапия состояния равновесия и настроения (MTBMood)

9 января 2023 г. обновлено: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Влияние протокола мануальной терапии на баланс и настроение

Целью данного исследования было сравнить эффективность протокола мануальной терапии в отношении статического равновесия, динамического равновесия и настроения у здоровых участников. Это исследование будет состоять из рандомизированного контролируемого испытания. Участниками будут здоровые люди, разделенные на 2 группы: экспериментальную группу, которая получит сеанс мануальной терапии, и контрольную группу без лечения. Его оценивают в начале исследования, после лечения и через неделю.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Задний план

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что применение мануальной терапии может быть эффективным при множестве патологий, но существует несколько исследований, в которых изучалась эффективность мануальной терапии при состояниях равновесия и настроения.

Цель Сравнить эффективность протокола мануальной терапии в отношении статического равновесия, динамического равновесия и настроения у здоровых участников.

Методы

Это рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться с участием молодых людей. Выборка будет разделена на 2 группы: а) экспериментальная группа, которая получит сеанс мануальной терапии; б) контрольная группа без лечения. Все испытуемые подписали информированное согласие, и конфиденциальность данных была сохранена в соответствии с Хельсинкской декларацией. Лечение проводилось в лабораториях Университета Валенсии, и проект был одобрен комитетом по этике учреждения.

Экспериментальная группа, получавшая мануальную терапию (Билатеральные манипуляции пояснично-крестцового отдела, гэпирование тазобедренного сустава, растяжение вращателей бедра со сгибанием бедра и колена, бедренно-большеберцовый гэп, декомпрессия соединительной ткани пателлофеморальной области, раскрытие внутренней и наружной суставной линии в латеральном направлении, мобилизация основание малоберцовой кости, межберцово-таранная щель и укрепление мышц). Контрольная группа не будет получать лечение, и будут проводиться только оценки.

Результаты

Оценки будут состоять из следующих переменных: тест на равновесие с экскурсией по звезде (SEBT), тест на одноногую стойку (UPST), общее впечатление пациента об изменении (PGIC) и POMS (профиль состояний настроения). Оценки будут проводиться трижды: в начале исследования, после лечения и через неделю.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

101

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 30 лет
  • Что они могут пройти все тесты из оценок исследования.

Критерий исключения:

  • Те, кто выполняет какую-то программу тренировки баланса.
  • Лица, у которых есть некоторое ухудшение равновесия, независимо от того, является ли причиной вестибулярная система, зрительная, проприоцептивная, какая-либо операция.
  • Участники страдают от покалывания или онемения.
  • Тем, у кого боль в нижних конечностях превышает 3 балла по визуальной аналоговой шкале.
  • Что на нижних конечностях или в пояснично-крестцовом отделе есть ортопедические проблемы или травматические повреждения, они тоже не смогут участвовать, в том числе как таковые сколиозы, патологии связок, артрозы, протезы.
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа мануальной терапии
Двусторонние манипуляции в пояснично-крестцовом отделе, гэпирование тазобедренного сустава, растяжение ротаторов бедра со сгибанием в тазобедренном и коленном суставах, бедренно-большеберцовое гэпирование, декомпрессия соединительной ткани пателлофеморальной области, раскрытие внутренней и наружной суставной линии в латеральном направлении, мобилизация основания малоберцовой кости, большеберцово-таранной кости разминка и укрепление мышц.
Другой: Мануальная терапия
билатеральная манипуляция в пояснично-крестцовом отделе, гэпирование тазобедренного сустава, растяжение вращателей бедра со сгибанием в тазобедренном и коленном суставах, бедренно-большеберцовый гэп, декомпрессия соединительной ткани пателлофеморальной области, раскрытие внутренней и наружной суставной линии в латеральном направлении, мобилизация основания малоберцовой, большеберцово-таранной кости разминка и укрепление мышц.
Другой: Контрольная группа
Они не получали никакого лечения, они просто ходили на обследование.
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа не получала лечения, они посещали только осмотры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на равновесие Star Excursion (SEBT)
Временное ограничение: 1 неделя
Он состоит в том, чтобы максимально дотянуться до нижней конечности в положении стоя, при этом другая нижняя конечность удерживается на устойчивой опорной основе в определенной точке. Досягаемость ноги оценивается с использованием трех определенных направлений, таких как переднее, задне-медиальное и задне-боковое.
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на одноногую стойку (UPST)
Временное ограничение: 1 неделя
Он состоит из теста для измерения статического баланса. Субъекты, которые фокусируются на фиксированной точке, отмеченной на стене, и выполняют опору на одной ноге. Прежде чем поднять оцениваемую нижнюю конечность, которая определит начало теста, испытуемые должны скрестить руки на уровне груди, положив ладони на противоположные плечи. Когда испытуемый готов, закрывают глаза и поднимают нижнюю конечность, а время, которое он способен удерживать, измеряют секундомером. Выполняется позже другой ногой.
1 неделя
Общее впечатление пациента об изменении (PGIC)
Временное ограничение: 1 неделя
отражает мнение пациента об эффекте применяемого лечения. Этот инструмент оценивает это восприятие по шкале от 1 (пациенту намного лучше) до 7 (пациенту намного хуже). Он также состоит из визуальной аналоговой шкалы, которая классифицирует улучшение от 0 до 10, где первое значение соответствует очень хорошему улучшению, а второе — значительному ухудшению после лечения.
1 неделя
POMS (профиль состояний настроения)
Временное ограничение: 1 неделя
POMS — это опросник, целью которого является измерение состояния ума. Он состоит из 58 пунктов, оцениваемых в формате типа Лайкерта, с 5 возможными вариантами ответа. Из этого теста можно извлечь и частично измерить общий индекс изменения настроения и жажды: напряжение, депрессия, холера, бодрость, усталость и спутанность сознания. Хотя POMS описывается как избыточная лестница, она представляется многомерным инструментом с высокой внутренней согласованностью и относительно стабильной структурой факторов.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Valencia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ID0030

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мануальная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться