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Terapia Manual nos Estados de Equilíbrio e Humor (MTBMood)

9 de janeiro de 2023 atualizado por: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Efeito de um protocolo de terapia manual no equilíbrio e nos estados de humor

O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia de um protocolo de terapia manual sobre o equilíbrio estático, equilíbrio dinâmico e estados de humor em participantes saudáveis. Este estudo consistirá em um ensaio clínico randomizado. Os participantes serão sujeitos saudáveis ​​divididos em 2 grupos, sendo um grupo experimental que receberá uma sessão de terapia manual e um grupo controle sem tratamento. Ele será avaliado no início do estudo, após o tratamento e uma semana depois.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo

Evidências sugerem que a aplicação da terapia manual pode ser eficaz em múltiplas patologias, mas existem poucos estudos que investigaram a eficácia da terapia manual no equilíbrio e nos estados de humor.

Objetivo Comparar a eficácia de um protocolo de terapia manual sobre o equilíbrio estático, equilíbrio dinâmico e estados de humor em participantes saudáveis.

Métodos

Este é um estudo controlado randomizado que será realizado com adultos jovens. A amostra será dividida em 2 grupos: a) grupo experimental que receberá uma sessão de terapia manual; b) um grupo controle sem tratamento. Todos os indivíduos assinaram o consentimento informado e a confidencialidade dos dados foi reservada de acordo com a declaração de Helsinque. Os tratamentos foram realizados nos laboratórios da Universidade de Valência e o projeto foi aprovado pelo comitê de ética da instituição.

O grupo experimental para receber terapia manual (Manipulação bilateral lombossacral, abertura articular do quadril, alongamento dos rotadores do quadril com flexão de quadril e joelho, abertura femorotibial, descompressão do tecido conjuntivo da região patelofemoral, abertura da linha articular interna e externa em lateralidade, mobilização do base da fíbula, gap tibiofibular-talus e fortalecimento muscular). O grupo controle não receberá tratamento e apenas avaliações serão realizadas.

Desfechos

As avaliações serão compostas pelas seguintes variáveis: Star Excursion Balance Test (SEBT), Unipodal Stance Test (UPST), Patient Global Impression of Change (PGIC) e POMS (Profile Of Mood States). As avaliações serão realizadas em três momentos: no início do estudo, após o tratamento e uma semana depois.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Gemma Espí

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 30 anos
  • Que eles possam fazer todos os testes das avaliações do estudo.

Critério de exclusão:

  • Aqueles que estão fazendo algum programa de treinamento de equilíbrio.
  • Indivíduos que apresentam alguma deterioração do equilíbrio, independente se a causa é o sistema vestibular, o visual, proprioceptivo, qualquer cirurgia.
  • Participantes que sofrem de formigamento ou dormência.
  • Aqueles que apresentam dor nos membros inferiores maior que 3 na Escala Visual Analógica.
  • Que os membros inferiores ou na região lombossacral tenham problemas ortopédicos ou lesões traumáticas, também não poderão participar, incluindo como tal escoliose, patologias ligamentares, artrose, próteses.
  • Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de terapia manual
Manipulação bilateral lombossacral, abertura articular do quadril, alongamento dos rotadores do quadril com flexão de quadril e joelho, abertura femorotibial, descompressão do tecido conjuntivo da região patelofemoral, abertura da linha articular interna e externa em lateralidade, mobilização da base da fíbula, tibiofibular-talus gapping e fortalecimento muscular.
Outro: Terapia manual
manipulação bilateral lombossacral, abertura articular do quadril, alongamento dos rotadores do quadril com flexão de quadril e joelho, abertura femorotibial, descompressão do tecido conjuntivo da região patelofemoral, abertura da linha articular interna e externa em lateralidade, mobilização da base da fíbula, tibiofibular-talus gapping e fortalecimento muscular.
Outro: Grupo de controle
Eles não receberam nenhum tratamento, apenas foram às avaliações.
Outro: Grupo de controle
O grupo controle não recebeu nenhum tratamento, apenas compareceu às avaliações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Equilíbrio de Excursão Estelar (SEBT)
Prazo: 1 semana
Consiste em alcançar o máximo possível o membro inferior, em posição ortostática, enquanto o outro membro inferior é mantido sobre uma base de apoio estável, em determinado ponto. Os alcances da perna são avaliados em três direções determinadas, como a anterior, a póstero-medial e a póstero-lateral.
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Apoio Unipodal (UPST)
Prazo: 1 semana
Consiste em um teste para medir o equilíbrio estático. Sujeitos que se concentram em um ponto fixo marcado na parede e realizam o apoio unipodal. Antes de levantar o membro inferior a ser avaliado, que determinará o início do teste, os sujeitos devem cruzar os braços na altura do peito, colocando as mãos nos ombros opostos. Quando o sujeito estiver pronto, feche os olhos e eleve o membro inferior, e o tempo que ele é capaz de segurar é medido com um cronômetro. É realizado posteriormente com a outra perna
1 semana
Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: 1 semana
reflete a crença do paciente sobre o efeito do tratamento aplicado. Essa ferramenta avalia essa percepção em uma escala que varia de 1 (o paciente está muito melhor) a 7 (o paciente está muito pior). Também consiste em uma escala visual analógica que classifica a melhora de 0 a 10, sendo o primeiro valor uma melhora muito boa e o segundo uma piora significativa após o tratamento.
1 semana
POMS (Perfil de Estados de Humor)
Prazo: 1 semana
O POMS é um questionário que visa medir o estado de espírito. É composto por 58 itens, avaliados em formato do tipo Likert, com 5 possíveis alternativas de resposta. Deste teste, pode-se extrair um índice geral de alteração do humor e sede, medidos parcialmente: Tensão, Depressão, Cólera, Vigor, Fadiga e Confusão. Embora o POMS tenha sido descrito como uma escada redundante, parece ser um instrumento multidimensional, com alta consistência interna e uma estrutura fatorial relativamente estável.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Valencia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ID0030

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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