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Terapia manuale su equilibrio e stati d'animo (MTBMood)

9 gennaio 2023 aggiornato da: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Effetto di un protocollo di terapia manuale sull'equilibrio e sugli stati d'animo

Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia di un protocollo di terapia manuale sull'equilibrio statico, l'equilibrio dinamico e gli stati dell'umore nei partecipanti sani. Questo studio consisterà in uno studio controllato randomizzato. I partecipanti saranno soggetti sani divisi in 2 gruppi, essendo un gruppo sperimentale che riceverà una sessione di terapia manuale e un gruppo di controllo senza trattamento. Sarà valutato all'inizio dello studio, dopo il trattamento e una settimana dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo

Le prove suggeriscono che l'applicazione della terapia manuale potrebbe essere efficace in molteplici patologie, ma ci sono pochi studi che hanno indagato l'efficacia della terapia manuale per l'equilibrio e gli stati dell'umore.

Obiettivo Confrontare l'efficacia di un protocollo di terapia manuale sull'equilibrio statico, l'equilibrio dinamico e gli stati dell'umore nei partecipanti sani.

Metodi

Questo è uno studio controllato randomizzato che sarà condotto con giovani adulti. Il campione sarà suddiviso in 2 gruppi: a) gruppo sperimentale che riceverà una seduta di terapia manuale; b) un gruppo di controllo senza trattamento. Tutti i soggetti hanno firmato il consenso informato e la riservatezza dei dati è stata riservata secondo la dichiarazione di Helsinki. I trattamenti sono stati effettuati nei laboratori dell'Università di Valencia e il progetto è stato approvato dal comitato etico dell'istituto.

Il gruppo sperimentale per ricevere terapia manuale (manipolazione bilaterale lombosacrale, gap articolare dell'anca, allungamento dei rotatori dell'anca con flessione dell'anca e del ginocchio, gap femorotibiale, decompressione del tessuto connettivo della regione femoro-rotulea, apertura della linea articolare interna ed esterna in lateralità, mobilizzazione del base del perone, gap tibiofibulare-astragalico e potenziamento muscolare). Il gruppo di controllo non riceverà trattamento e verranno eseguite solo valutazioni.

Risultati

Le valutazioni consisteranno nelle seguenti variabili: Star Excursion Balance Test (SEBT), Unipedal Stance Test (UPST), Patient Global Impression of Change (PGIC) e POMS (Profile Of Mood States). Le valutazioni saranno effettuate in tre momenti: all'inizio dello studio, dopo il trattamento e una settimana dopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Gemma Espí

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 30 anni
  • Che possano sostenere tutti i test dalle valutazioni dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che stanno facendo un programma di allenamento per l'equilibrio.
  • Individui che presentano un certo deterioramento dell'equilibrio, indipendentemente dal fatto che la causa sia il sistema vestibolare, visivo, propriocettivo, eventuali interventi chirurgici.
  • Partecipanti che soffrono di formicolio o intorpidimento.
  • Coloro che hanno dolori agli arti inferiori superiori a 3 sulla Scala Analogica Visiva.
  • Che gli arti inferiori o nella regione lombosacrale abbiano problemi ortopedici o lesioni traumatiche, non potranno partecipare neanche loro, comprese come tali scoliosi, patologie legamentose, artrosi, protesi.
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di terapia manuale
Manipolazione bilaterale lombosacrale, gap articolare dell'anca, allungamento dei rotatori dell'anca con flessione dell'anca e del ginocchio, gap femorotibiale, decompressione del tessuto connettivo della regione femoro-rotulea, apertura della linea articolare interna ed esterna in lateralità, mobilizzazione della base del perone, tibiofibulare-astragalo gapping e rafforzamento muscolare.
Altro: Terapia manuale
manipolazione bilaterale lombosacrale, gap articolare dell'anca, allungamento dei rotatori dell'anca con flessione dell'anca e del ginocchio, gap femorotibiale, decompressione del tessuto connettivo della regione femoro-rotulea, apertura della linea articolare interna ed esterna in lateralità, mobilizzazione della base del perone, tibiofibulare-astragalo gapping e rafforzamento muscolare.
Altro: Gruppo di controllo
Non hanno ricevuto alcun trattamento, sono andati solo alle valutazioni.
Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun trattamento, ha partecipato solo alle valutazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Lasso di tempo: 1 settimana
Consiste nel raggiungere l'arto inferiore il più possibile, in posizione eretta, mentre l'altro arto inferiore è mantenuto su una base di appoggio stabile, ad un certo punto. I tratti della gamba vengono valutati utilizzando tre determinate direzioni, quali l'anteriore, la postero-mediale e la postero-laterale.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di posizione unipedale (UPST)
Lasso di tempo: 1 settimana
Consiste in un test per misurare l'equilibrio statico. Soggetti che si concentrano su un punto fisso segnato sul muro ed eseguono l'appoggio a una gamba sola. Prima del sollevamento dell'arto inferiore da valutare, che determinerà l'inizio della prova, i soggetti devono incrociare le braccia all'altezza del torace, appoggiando le mani sulle spalle opposte. Quando il soggetto è pronto, si chiudono gli occhi e si solleva l'arto inferiore, e si misura con un cronometro il tempo che è capace di trattenere. Viene eseguito successivamente con l'altra gamba
1 settimana
Impressione di cambiamento globale del paziente (PGIC)
Lasso di tempo: 1 settimana
riflette la convinzione del paziente circa l'effetto del trattamento applicato. Questo strumento valuta questa percezione su una scala che va da 1 (il paziente sta molto meglio) a 7 (il paziente sta molto peggio). Consiste anche in una scala analogica visiva che classifica il miglioramento da 0 a 10, dove il primo valore rappresenta un ottimo miglioramento e il secondo un significativo peggioramento dopo il trattamento.
1 settimana
POMS (profilo degli stati d'animo)
Lasso di tempo: 1 settimana
Il POMS è un questionario che ha lo scopo di misurare lo stato d'animo. Si compone di 58 item, valorizzati utilizzando un formato di tipo Likert, con 5 possibili alternative di risposta. Da questo test si estrae un indice generale di alterazione dell'umore e della sete, parzialmente misurato: Tensione, Depressione, Colera, Vigore, Stanchezza e Confusione. Sebbene il POMS sia stato descritto come una scala ridondante, sembra essere uno strumento multidimensionale, con un'elevata consistenza interna e una struttura fattoriale relativamente stabile.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valencia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID0030

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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