Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuel terapi om balance og humør (MTBMood)

9. januar 2023 opdateret af: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Effekt af en manuel terapiprotokol på balance og humør

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​en protokol for manuel terapi på statisk balance, dynamisk balance og humørtilstande hos sundhedsdeltagere. Denne undersøgelse vil bestå af et randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne vil være raske forsøgspersoner opdelt i 2 grupper, der er en forsøgsgruppe, der vil modtage en manuel terapisession og en kontrolgruppe uden behandling. Det vil blive evalueret ved starten af ​​undersøgelsen, efter behandling og en uge senere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Beviser tyder på, at anvendelsen af ​​manuel terapi kan være effektiv ved flere patologier, men der er få undersøgelser, der har undersøgt effektiviteten af ​​manuel terapi i forhold til balance og humør.

Formål At sammenligne effektiviteten af ​​en protokol for manuel terapi på statisk balance, dynamisk balance og humørtilstande hos sundhedsdeltagere.

Metods

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, som vil blive udført med unge voksne. Prøven vil blive opdelt i 2 grupper: a) eksperimentel gruppe, der vil modtage en manuel terapi session; b) en kontrolgruppe uden behandling. Alle forsøgspersoner underskrev det informerede samtykke, og fortroligheden af ​​dataene var forbeholdt i henhold til Helsinki-erklæringen. Behandlingerne blev udført i laboratorierne på universitetet i Valencia, og projektet blev godkendt af institutionens etiske udvalg.

Forsøgsgruppen skal modtage manuel terapi (bilateral manipulation lumbosacral, hofteledsgapning, strækning af hofterotatorerne med hofte- og knæfleksion, femorotibial gapping, dekompression af bindevæv i patellofemoralregionen, intern og ekstern ledåbning i lateralitet, mobilisering af bunden af ​​fibula, tibiofibular-talus gab og muskelstyrkelse). Kontrolgruppen vil ikke modtage behandling, og der vil kun blive foretaget evalueringer.

Resultater

Evalueringerne vil bestå af følgende variabler: Star Excursion Balance Test (SEBT), Unipedal Stance Test (UPST), Patient Global Impression of Change (PGIC) og POMS (Profile Of Mood States). Evalueringer vil blive udført på tre tidspunkter: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter behandling og en uge senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Gemma Espí

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 30 år
  • At de kan tage alle testene fra studieevalueringerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der laver et eller andet balancetræningsprogram.
  • Personer, der har en vis forringelse af balancen, uanset om årsagen er det vestibulære system, det visuelle, proprioceptive, enhver operation.
  • Deltagere, der lider af snurren eller følelsesløshed.
  • De, der har smerter i underekstremiteterne større end 3 på den visuelle analoge skala.
  • At underekstremiteterne eller i den lumbosakrale region har ortopædiske problemer eller traumatiske skader, vil de heller ikke kunne deltage i, herunder som sådan skoliose, ledbåndspatologier, slidgigt, proteser.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel terapi gruppe
Bilateral manipulation lumbosacral, hofteledsgapning, strækning af hofterotatorerne med hofte- og knæfleksion, femorotibial gapping, dekompression af bindevæv i patellofemoralregionen, indre og ydre ledlinieåbning i lateralitet, mobilisering af bunden af ​​fibula, tibiofibular-talus gabning og muskelstyrkelse.
Andet: Manuel terapi
bilateral manipulation lumbosacral, hofteledsgapning, strækning af hofterotatorerne med hofte- og knæfleksion, femorotibial gapping, dekompression af bindevæv i patellofemoralregionen, indre og ydre ledlinieåbning i lateralitet, mobilisering af fibula-bunden, tibiofibular-talus gabning og muskelstyrkelse.
Andet: Kontrolgruppe
De fik ingen behandling, de gik bare til evalueringerne.
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen behandling, de deltog kun i evalueringerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Tidsramme: En uge
Det består i at nå underekstremiteten så meget som muligt, i stående stilling, mens den anden underekstremitet holdes på en stabil støttebase på et bestemt tidspunkt. Benets rækkevidde evalueres ved hjælp af tre bestemte retninger, såsom den anteriore, den postero-mediale og den postero-laterale.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unipedal Stance Test (UPST)
Tidsramme: En uge
Den består af en test til at måle statisk balance. Forsøgspersoner, der fokuserer på et fast punkt, der er markeret på væggen, og udfører den enkeltbenede støtte. Før de løfter underekstremiteterne for at blive vurderet, hvilket vil bestemme starten af ​​testen, skal forsøgspersonerne krydse deres arme i brysthøjde og placere deres hænder på de modsatte skuldre. Når motivet er klar, lukker du øjnene og hæver underekstremiteten, og den tid, den er i stand til at holde, måles med et stopur. Det udføres senere med det andet ben
En uge
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsramme: En uge
afspejler patientens tro på effekten af ​​den anvendte behandling. Dette værktøj evaluerer denne opfattelse på en skala, der går fra 1 (patienten er meget bedre) til 7 (patienten er meget dårligere). Den består også af en visuel analog skala, der klassificerede forbedringen fra 0 til 10, hvor den første værdi er en meget god forbedring, og den anden er en væsentlig forværring efter behandling.
En uge
POMS (Profil af humørtilstande)
Tidsramme: En uge
POMS er et spørgeskema, der har til formål at måle sindstilstanden. Den består af 58 emner, værdiansættes ved hjælp af et Likert-format, med 5 mulige svaralternativer. Fra denne test kan et generelt indeks for humørsvingninger og tørst udtrækkes, delvist målt: Spænding, Depression, Kolera, Vigor, Træthed og Forvirring. Selvom POMS er blevet beskrevet som en redundant stige, ser det ud til at være et multidimensionelt instrument med høj intern konsistens og en relativt stabil faktorstruktur.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID0030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ung voksen

Kliniske forsøg med Manuel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner