Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manuell terapi på balanse og humør (MTBMood)

9. januar 2023 oppdatert av: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Effekten av en manuell terapiprotokoll på balanse og humør

Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten til en protokoll for manuell terapi på statisk balanse, dynamisk balanse og humørtilstander hos helsedeltakere. Denne studien vil bestå av en randomisert kontrollert studie. Deltakerne vil være friske forsøkspersoner delt inn i 2 grupper, som er en forsøksgruppe som vil få en manuell terapisesjon og en kontrollgruppe uten behandling. Det vil bli evaluert ved starten av studien, etter behandling og en uke senere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Bevis tyder på at bruk av manuell terapi kan være effektiv ved flere patologier, men det er få studier som har undersøkt effektiviteten av manuell terapi i forhold til balanse og humør.

Mål Å sammenligne effektiviteten til en protokoll for manuell terapi på statisk balanse, dynamisk balanse og humørtilstander hos helsedeltakere.

Metoder

Dette er en randomisert kontrollert studie som vil bli utført med unge voksne. Utvalget vil bli delt inn i 2 grupper: a) eksperimentell gruppe som vil få en manuell terapisesjon; b) en kontrollgruppe uten behandling. Alle forsøkspersoner signerte det informerte samtykket, og konfidensialiteten til dataene ble reservert i henhold til Helsinki-erklæringen. Behandlingene ble utført i laboratoriene ved Universitetet i Valencia og prosjektet ble godkjent av institusjonens etiske komité.

Eksperimentgruppen som skal motta manuell terapi (bilateral manipulasjon lumbosacral, hofteleddgaping, strekking av hofterotatorene med hofte- og knefleksjon, femorotibial gaping, dekompresjon av bindevev i patellofemoralregionen, intern og ekstern leddlinjeåpning i lateralitet, mobilisering av bunnen av fibula, tibiofibular-talus-gaping og muskelstyrking). Kontrollgruppen vil ikke motta behandling og kun evalueringer vil bli utført.

Utfall

Evalueringene vil bestå av følgende variabler: Star Excursion Balance Test (SEBT), Unipedal Stance Test (UPST), Patient Global Impression of Change (PGIC) og POMS (Profile Of Mood States). Evalueringer vil bli utført tre ganger: i begynnelsen av studien, etter behandling og en uke senere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania, 46010
        • Gemma Espí

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 30 år
  • At de kan ta alle prøvene fra studieevalueringene.

Ekskluderingskriterier:

  • De som holder på med et balansetreningsprogram.
  • Personer som har en viss forverring av balansen, uavhengig av om årsaken er det vestibulære systemet, det visuelle, proprioseptive, enhver operasjon.
  • Deltakere som lider av prikking eller nummenhet.
  • De som har smerter i underekstremitetene større enn 3 på Visual Analog Scale.
  • At underekstremitetene eller i lumbosakral regionen har ortopediske problemer eller traumatiske skader, vil de heller ikke kunne delta, inkludert som sådan skoliose, leddbåndspatologier, artrose, proteser.
  • Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Manuell terapi gruppe
Bilateral manipulasjon lumbosakral, hofteleddgapping, strekking av hofterotatorene med hofte- og knefleksjon, femorotibial gaping, dekompresjon av bindevev i patellofemoralregionen, indre og ytre leddlinjeåpning i lateralitet, mobilisering av fibula-bunnen, tibiofibular-talus gaping og muskelstyrking.
Annen: Manuell terapi
bilateral manipulasjon lumbosakral, hofteleddsgaping, strekking av hofterotatorene med hofte- og knefleksjon, femorotibial gaping, dekompresjon av bindevev i patellofemoralregionen, indre og ytre leddlinjeåpning i lateralitet, mobilisering av fibulabasen, tibiofibular-talus gaping og muskelstyrking.
Annen: Kontrollgruppe
De fikk ingen behandling, de gikk bare til evalueringene.
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk ingen behandling, de deltok kun på evalueringene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Tidsramme: 1 uke
Den består i å nå underekstremiteten så mye som mulig, i stående stilling, mens den andre underekstremiteten holdes på en stabil støttebase, på et visst punkt. Rekkevidden til benet evalueres ved hjelp av tre bestemte retninger, som den fremre, den postero-mediale og den postero-laterale.
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unipedal Stance Test (UPST)
Tidsramme: 1 uke
Den består av en test for å måle statisk balanse. Forsøkspersoner som fokuserer på et fast punkt som er merket på veggen og utfører enbensstøtten. Før de løfter underekstremiteten som skal vurderes, som vil avgjøre starten på testen, må forsøkspersonene krysse armene i brysthøyde, og plassere hendene på motsatte skuldre. Når motivet er klart, lukker du øynene og hever underekstremiteten, og tiden det er i stand til å holde måles med en stoppeklokke. Det utføres senere med det andre benet
1 uke
Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC)
Tidsramme: 1 uke
reflekterer pasientens tro på effekten av den anvendte behandlingen. Dette verktøyet evaluerer denne oppfatningen på en skala som spenner fra 1 (pasienten er mye bedre) til 7 (pasienten er mye dårligere). Den består også av en visuell analog skala som klassifiserte forbedringen fra 0 til 10, hvor den første verdien er en meget god forbedring og den andre er en betydelig forverring etter behandling.
1 uke
POMS (Profil av humørtilstander)
Tidsramme: 1 uke
POMS er et spørreskjema som tar sikte på å måle sinnstilstanden. Den består av 58 elementer, verdsatt ved bruk av et Likert-format, med 5 mulige svaralternativer. Fra denne testen kan en generell indeks for humørendring og tørste trekkes ut, delvis målt: Spenning, Depresjon, Kolera, Vigor, Fatigue og Forvirring. Selv om POMS har blitt beskrevet som en redundant stige, ser det ut til å være et flerdimensjonalt instrument, med høy intern konsistens og en relativt stabil faktorstruktur.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Valencia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ID0030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere