Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Manuele Therapie op Balans en Stemmingstoestanden (MTBMood)

9 januari 2023 bijgewerkt door: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Effect van een manueel therapieprotocol op balans en stemmingstoestanden

Het doel van deze studie was om de effectiviteit van een protocol van manuele therapie op de statische balans, dynamische balans en gemoedstoestanden bij gezondheidsdeelnemers te vergelijken. Deze studie zal bestaan ​​uit een gerandomiseerde gecontroleerde trial. De deelnemers zijn gezonde proefpersonen verdeeld in 2 groepen, zijnde een experimentele groep die een sessie manuele therapie krijgt en een controlegroep zonder behandeling. Het zal worden geëvalueerd aan het begin van de studie, na de behandeling en een week later.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Er zijn aanwijzingen dat de toepassing van manuele therapie effectief zou kunnen zijn bij meerdere pathologieën, maar er zijn weinig studies die de effectiviteit van manuele therapie hebben onderzocht in evenwichts- en stemmingstoestanden.

Doel Het vergelijken van de effectiviteit van een protocol van manuele therapie op de statische balans, dynamische balans en stemmingstoestanden bij gezondheidsdeelnemers.

methoden

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die zal worden uitgevoerd met jonge volwassenen. De steekproef wordt verdeeld in 2 groepen: a) experimentele groep die een sessie manuele therapie krijgt; b) een controlegroep zonder behandeling. Alle proefpersonen ondertekenden de geïnformeerde toestemming en de vertrouwelijkheid van de gegevens was voorbehouden volgens de verklaring van Helsinki. De behandelingen werden uitgevoerd in de laboratoria van de Universiteit van Valencia en het project werd goedgekeurd door de ethische commissie van de instelling.

De experimentele groep die manuele therapie krijgt (Bilaterale manipulatie lumbosacraal, heupgewrichtsopening, strekking van de heuprotatoren met heup- en knieflexie, femorotibiale opening, decompressie van bindweefsel van het patellofemorale gebied, opening van de interne en externe gewrichtslijn in lateraliteit, mobilisatie van de basis van de fibula, opening tussen tibiofibulare en talus en spierversterking). De controlegroep krijgt geen behandeling en er worden alleen evaluaties uitgevoerd.

Uitkomsten

De evaluaties zullen bestaan ​​uit de volgende variabelen: Star Excursion Balance Test (SEBT), Unipedal Stance Test (UPST), Patient Global Impression of Change (PGIC) en POMS (Profile Of Mood States). Er zullen driemaal evaluaties worden uitgevoerd: aan het begin van de studie, na de behandeling en een week later.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Gemma Espí

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 30 jaar
  • Dat ze alle toetsen uit de studieevaluaties kunnen maken.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die een evenwichtstrainingsprogramma volgen.
  • Personen met enige verslechtering van het evenwicht, ongeacht of de oorzaak het vestibulaire systeem, het visuele, proprioceptieve of een operatie is.
  • Deelnemers die last hebben van tintelingen of gevoelloosheid.
  • Degenen die pijn hebben in de onderste ledematen groter dan 3 op de visuele analoge schaal.
  • Dat de onderste ledematen of in het lumbosacrale gebied orthopedische problemen of traumatische verwondingen hebben, zullen ook niet kunnen deelnemen, inclusief als zodanig scoliose, ligamentpathologieën, artrose, prothesen.
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep manuele therapie
Bilaterale manipulatie lumbosacraal, heupgewrichtsopening, strekken van de heuprotatoren met heup- en knieflexie, femorotibiale opening, decompressie van bindweefsel van het patellofemorale gebied, interne en externe opening van de gewrichtslijn in lateraliteit, mobilisatie van de basis van de fibula, tibiofibulare-talus gapen en spierversterking.
Ander: Manuele therapie
bilaterale manipulatie lumbosacraal, heupgewricht gapen, strekken van de heuprotatoren met heup- en knieflexie, femorotibiale gapen, decompressie van bindweefsel van het patellofemorale gebied, interne en externe opening van de gewrichtslijn in lateraliteit, mobilisatie van de basis van de fibula, tibiofibulare-talus gapen en spierversterking.
Ander: Controlegroep
Ze kregen geen behandeling, ze gingen gewoon naar de evaluaties.
Ander: Controlegroep
De controlegroep kreeg geen behandeling, zij woonden alleen de evaluaties bij.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Tijdsspanne: 1 week
Het bestaat uit het zoveel mogelijk bereiken van het onderste lidmaat, in een staande positie, terwijl het andere onderste lidmaat op een bepaald punt op een stabiele steunbasis wordt gehouden. De reikwijdte van het been wordt geëvalueerd met behulp van drie bepaalde richtingen, zoals de anterieure, de postero-mediale en de postero-laterale.
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eenpedaalstandtest (UPST)
Tijdsspanne: 1 week
Het bestaat uit een test om de statische balans te meten. Onderwerpen die scherpstellen op een vast punt dat op de muur is gemarkeerd en de eenbenige ondersteuning uitvoeren. Alvorens het onderste lidmaat op te tillen om te worden beoordeeld, wat het begin van de test zal bepalen, moeten de proefpersonen hun armen op borsthoogte kruisen en hun handen op de tegenoverliggende schouders plaatsen. Wanneer het onderwerp klaar is, sluit u de ogen en tilt u de onderste ledematen op, en de tijd die het kan vasthouden, wordt gemeten met een stopwatch. Het wordt later uitgevoerd met het andere been
1 week
Patiënt Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: 1 week
weerspiegelt het geloof van de patiënt over het effect van de toegepaste behandeling. Deze tool evalueert deze perceptie op een schaal die loopt van 1 (de patiënt is veel beter) tot 7 (de patiënt is veel slechter). Het bestaat ook uit een visueel analoge schaal die de verbetering classificeert van 0 tot 10, waarbij de eerste waarde een zeer goede verbetering is en de tweede een significante verslechtering na de behandeling.
1 week
POMS (profiel van stemmingstoestanden)
Tijdsspanne: 1 week
De POMS is een vragenlijst die tot doel heeft de gemoedstoestand te meten. Het bestaat uit 58 items, gewaardeerd met behulp van een Likert-type formaat, met 5 mogelijke antwoordalternatieven. Uit deze test kan een algemene index van stemmingswisselingen en dorst worden gehaald, gedeeltelijk gemeten: spanning, depressie, cholera, vitaliteit, vermoeidheid en verwardheid. Hoewel de POMS is beschreven als een redundante ladder, blijkt het een multidimensionaal instrument te zijn, met een hoge interne consistentie en een relatief stabiele factorstructuur.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Valencia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ID0030

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Jongvolwassene

Klinische onderzoeken op Manuele therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren