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Thérapie manuelle sur l'équilibre et les états d'humeur (MTBMood)

9 janvier 2023 mis à jour par: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Effet d'un protocole de thérapie manuelle sur l'équilibre et l'humeur

Les objectifs de cette étude étaient de comparer l'efficacité d'un protocole de thérapie manuelle sur l'équilibre statique, l'équilibre dynamique et les états d'humeur chez des participants en santé. Cette étude consistera en un essai contrôlé randomisé. Les participants seront des sujets sains divisés en 2 groupes, soit un groupe expérimental qui recevra une séance de thérapie manuelle et un groupe témoin sans traitement. Il sera évalué au début de l'étude, après le traitement et une semaine plus tard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Fond

Les preuves suggèrent que l'application de la thérapie manuelle pourrait être efficace dans de multiples pathologies, mais il existe peu d'études qui ont étudié l'efficacité de la thérapie manuelle dans les états d'équilibre et d'humeur.

Objectif Comparer l'efficacité d'un protocole de thérapie manuelle sur l'équilibre statique, l'équilibre dynamique et les états d'humeur chez des participants en santé.

Méthodes

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé qui sera réalisé auprès de jeunes adultes. L'échantillon sera divisé en 2 groupes : a) groupe expérimental qui recevra une séance de thérapie manuelle ; b) un groupe témoin sans traitement. Tous les sujets ont signé le consentement éclairé et la confidentialité des données a été réservée conformément à la déclaration d'Helsinki. Les traitements ont été effectués dans les laboratoires de l'Université de Valence et le projet a été approuvé par le comité d'éthique de l'institution.

Le groupe expérimental devant recevoir une thérapie manuelle (Manipulation bilatérale lombo-sacrée, écartement de l'articulation de la hanche, étirement des rotateurs de la hanche avec flexion de la hanche et du genou, écartement fémoro-tibial, décompression du tissu conjonctif de la région fémoro-patellaire, ouverture de la ligne articulaire interne et externe en latéralité, mobilisation du base du péroné, écartement tibio-talus et renforcement musculaire). Le groupe témoin ne recevra pas de traitement et seules des évaluations seront effectuées.

Résultats

Les évaluations comprendront les variables suivantes : Star Excursion Balance Test (SEBT), Unipedal Stance Test (UPST), Patient Global Impression of Change (PGIC) et POMS (Profile Of Mood States). Les évaluations seront effectuées à trois moments : au début de l'étude, après le traitement et une semaine plus tard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Gemma Espí

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 30 ans
  • Qu'ils peuvent passer tous les tests des évaluations d'études.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui suivent un programme d'entraînement à l'équilibre.
  • Les personnes qui présentent une certaine détérioration de l'équilibre, que la cause en soit le système vestibulaire, visuel, proprioceptif, toute intervention chirurgicale.
  • Participants souffrant de picotements ou d'engourdissements.
  • Ceux qui ont des douleurs dans les membres inférieurs supérieures à 3 sur l'échelle visuelle analogique.
  • Que les membres inférieurs ou dans la région lombo-sacrée présentent des problèmes orthopédiques ou des lésions traumatiques, ils ne pourront pas participer non plus, notamment à ce titre scoliose, pathologies ligamentaires, arthrose, prothèses.
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de thérapie manuelle
Manipulation bilatérale lombo-sacrée, écartement de l'articulation de la hanche, étirement des rotateurs de la hanche avec flexion de la hanche et du genou, écartement fémoro-tibial, décompression du tissu conjonctif de la région fémoro-patellaire, ouverture de la ligne articulaire interne et externe en latéralité, mobilisation de la base du péroné, tibiofibulo-talus écartement et renforcement musculaire.
Autre: Thérapie manuelle
manipulation bilatérale lombo-sacrée, écartement de l'articulation de la hanche, étirement des rotateurs de la hanche avec flexion de la hanche et du genou, écartement fémoro-tibial, décompression du tissu conjonctif de la région fémoro-patellaire, ouverture de la ligne articulaire interne et externe en latéralité, mobilisation de la base du péroné, tibiofibulo-talus écartement et renforcement musculaire.
Autre: Groupe de contrôle
Ils n'ont reçu aucun traitement, ils sont juste allés aux évaluations.
Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu aucun traitement, ils ont seulement assisté aux évaluations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'équilibre d'excursion en étoile (SEBT)
Délai: 1 semaine
Elle consiste à atteindre le plus possible le membre inférieur, en position debout, tandis que l'autre membre inférieur est maintenu sur une base d'appui stable, à un certain point. Les portées de la jambe sont évaluées selon trois directions déterminées, telles que l'antérieur, le postéro-médial et le postéro-latéral.
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de position unipédale (UPST)
Délai: 1 semaine
Il consiste en un test pour mesurer l'équilibre statique. Sujets qui se concentrent sur un point fixe qui est marqué sur le mur et effectuent l'appui sur une jambe. Avant de lever le membre inférieur à évaluer, qui déterminera le début de l'épreuve, les sujets doivent croiser les bras au niveau de la poitrine en posant leurs mains sur les épaules opposées. Lorsque le sujet est prêt, fermez les yeux et levez le membre inférieur, et le temps qu'il est capable de tenir est mesuré avec un chronomètre. Il est exécuté plus tard avec l'autre jambe
1 semaine
Impression globale de changement du patient (PGIC)
Délai: 1 semaine
reflète la croyance du patient quant à l'effet du traitement appliqué. Cet outil évalue cette perception sur une échelle allant de 1 (le patient va beaucoup mieux) à 7 (le patient va beaucoup moins bien). Il consiste également en une échelle visuelle analogique classant l'amélioration de 0 à 10, la première valeur étant une très bonne amélioration et la seconde une aggravation significative après traitement.
1 semaine
POMS (Profil des états d'humeur)
Délai: 1 semaine
Le POMS est un questionnaire qui vise à mesurer l'état d'esprit. Il se compose de 58 items, valorisés selon un format de type Likert, avec 5 alternatives de réponse possibles. De ce test, on peut extraire un indice général d'altération de l'humeur et de soif, partiellement mesuré : Tension, Dépression, Choléra, Vigueur, Fatigue et Confusion. Bien que le POMS ait été décrit comme une échelle redondante, il semble être un instrument multidimensionnel, avec une cohérence interne élevée et une structure factorielle relativement stable.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Valencia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2020

Première publication (Réel)

23 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ID0030

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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