Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Manuális terápia az egyensúlyra és a hangulati állapotokra (MTBMood)

2023. január 9. frissítette: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

A manuális terápiás protokoll hatása az egyensúlyra és a hangulati állapotokra

A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a manuális terápia protokolljának hatékonyságát az egészségügyi résztvevők statikus egyensúlyára, dinamikus egyensúlyára és hangulati állapotaira. Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálatból áll. A résztvevők egészséges alanyok lesznek 2 csoportra osztva, egy kísérleti csoport, amely manuális terápiát kap, és egy kontrollcsoport kezelés nélkül. Ezt a vizsgálat kezdetén, a kezelés után és egy héttel később értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér

A bizonyítékok arra utalnak, hogy a manuális terápia alkalmazása több patológiában is hatásos lehet, de kevés olyan tanulmány létezik, amely a manuális terápia hatékonyságát vizsgálta az egyensúly és a hangulati állapotok kezelésében.

Célkitűzés Összehasonlítani a manuális terápia protokolljának hatékonyságát az egészségügyi résztvevők statikus egyensúlyára, dinamikus egyensúlyára és hangulati állapotaira.

Metods

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet fiatal felnőttekkel fognak végezni. A mintát 2 csoportra osztjuk: a) kísérleti csoport, amely manuálterápiás ülést kap; b) kontrollcsoport kezelés nélkül. Valamennyi alany aláírta a tájékozott hozzájárulást, és az adatok bizalmas kezelését a helsinki nyilatkozat szerint fenntartották. A kezeléseket a Valenciai Egyetem laboratóriumaiban végezték, és a projektet az intézmény etikai bizottsága jóváhagyta.

A manuális terápiában részesülő kísérleti csoport (Bilaterális manipuláció lumbosacralis, csípőízületi rés, csípőrotátorok nyújtása csípő- és térdhajlítással, femorotibialis rés, a patellofemoralis régió kötőszövetének dekompressziója, belső és külső ízületi vonal megnyitása lateralitásban, a csípőízület mobilizálása fibula alapja, tibiofibularis-talus hézagolás és izomerősítés). A kontrollcsoport nem részesül kezelésben, csak értékelést végeznek.

Eredmények

Az értékelések a következő változókból állnak: Star Excursion Balance Test (SEBT), Unipedal Sance Test (UPST), Patient Global Impression of Change (PGIC) és POMS (Profile Of Mood State). Az értékelés három alkalommal történik: a vizsgálat elején, a kezelés után és egy héttel később.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 30 év között
  • Hogy a tanulmányi értékelésekből az összes tesztet le tudják venni.

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik valamilyen egyensúlyfejlesztő programot végeznek.
  • Azok az egyének, akiknek egyensúlya némileg megromlott, függetlenül attól, hogy az ok a vesztibuláris rendszer, a vizuális, proprioceptív, bármilyen műtét.
  • Bizsergéstől vagy zsibbadástól szenvedő résztvevők.
  • Azok, akiknél az alsó végtagok fájdalma nagyobb, mint 3 a vizuális analóg skálán.
  • Abban az esetben, ha az alsó végtagok vagy a lumbosacralis régióban ortopédiai problémák vagy traumás sérülések vannak, ők sem vehetnek részt, beleértve mint ilyen gerincferdülést, szalagpatológiákat, osteoarthritist, protéziseket.
  • Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Manuális terápia csoport
Kétoldali manipuláció lumbosacralis, csípőízületi hézagolás, csípő- és térdhajlítással a csípőrotátorok nyújtása, femorotibialis rés, a patellofemoralis régió kötőszövetének dekompressziója, belső és külső ízületi vonal lateralitásban történő nyitása, fibula bázis mobilizálása, tibiofibularis-talus réselés, izomerősítés.
Egyéb: Manuális terápia
bilaterális manipuláció lumbosacralis, csípőízületi résezés, csípőforgatók nyújtása csípő- és térdhajlítással, femorotibialis résezés, patellofemoralis régió kötőszövetének dekompressziója, belső és külső ízületi vonal lateralitásban történő nyitása, fibula bázis mobilizálása, tibiofibularis-talus rés, és izomerősítés.
Egyéb: Ellenőrző csoport
Nem kaptak kezelést, csak a kiértékelésekre mentek.
Egyéb: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem kapott kezelést, csak a kiértékeléseken vettek részt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Időkeret: 1 hét
Ez abból áll, hogy az alsó végtagot lehetőleg elérjük álló helyzetben, míg a másik alsó végtagot stabil támasztékon tartjuk, egy bizonyos ponton. A láb nyúlásait három meghatározott irányban értékelik, mint például az elülső, a postero-medialis és a postero-lateralis.
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egylábú állásteszt (UPST)
Időkeret: 1 hét
A statikus egyensúly mérésére szolgáló tesztből áll. Azok az alanyok, akik egy fix pontra összpontosítanak, amely a falon van megjelölve, és elvégzi az egylábú támasztást. Az értékelendő alsó végtag felemelése előtt, amely meghatározza a teszt kezdetét, az alanyoknak keresztbe kell tenniük a karjukat a mellkas magasságában, és a kezüket a szemközti vállakra kell helyezni. Amikor az alany készen áll, csukja be a szemét, emelje fel az alsó végtagot, és stopperrel méri a tartási időt. Később a másik lábbal hajtják végre
1 hét
Beteg globális benyomása a változásról (PGIC)
Időkeret: 1 hét
tükrözi a páciens meggyőződését az alkalmazott kezelés hatásáról. Ez az eszköz értékeli ezt az észlelést egy skálán, amely 1-től (a beteg sokkal jobban van) 7-ig (a beteg sokkal rosszabb) terjed. Ez egy vizuális analóg skálát is tartalmaz, amely 0-tól 10-ig osztályozta a javulást, ahol az első érték nagyon jó javulás, a második pedig a kezelés utáni jelentős romlás.
1 hét
POMS (hangulati állapotok profilja)
Időkeret: 1 hét
A POMS egy kérdőív, amelynek célja a lelkiállapot mérése. 58 elemből áll, Likert-típusú formátummal értékelve, 5 lehetséges válaszalternatívával. Ebből a tesztből a hangulatváltozás és a szomjúság általános mutatója nyerhető ki, részben mérhető: feszültség, depresszió, kolera, életerő, fáradtság és zavartság. Bár a POMS-t redundáns létraként írták le, úgy tűnik, hogy ez egy többdimenziós eszköz, nagy belső konzisztenciával és viszonylag stabil faktorstruktúrával.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Valencia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ID0030

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fiatal Felnőtt

Klinikai vizsgálatok a Manuális terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel