Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální terapie stavů rovnováhy a nálady (MTBMood)

9. ledna 2023 aktualizováno: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Vliv protokolu manuální terapie na stavy rovnováhy a nálady

Cílem této studie bylo porovnat účinnost protokolu manuální terapie na statickou rovnováhu, dynamickou rovnováhu a stavy nálady u zdravých účastníků. Tato studie bude sestávat z randomizované kontrolované studie. Účastníky budou zdraví jedinci rozděleni do 2 skupin, experimentální skupina, která absolvuje sezení manuální terapie, a kontrolní skupina bez léčby. Bude vyhodnocena na začátku studie, po léčbě a o týden později.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí

Důkazy naznačují, že aplikace manuální terapie by mohla být účinná u různých patologií, ale existuje jen málo studií, které zkoumaly účinnost manuální terapie při stavech rovnováhy a nálady.

Cíl Porovnat účinnost protokolu manuální terapie na statickou rovnováhu, dynamickou rovnováhu a stavy nálady u zdravých účastníků.

Metody

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie, která bude provedena s mladými dospělými. Vzorek bude rozdělen do 2 skupin: a) experimentální skupina, která absolvuje sezení manuální terapie; b) kontrolní skupina bez léčby. Všechny subjekty podepsaly informovaný souhlas a důvěrnost údajů byla vyhrazena podle Helsinské deklarace. Léčba byla prováděna v laboratořích univerzity ve Valencii a projekt byl schválen etickou komisí instituce.

Experimentální skupina podstoupila manuální terapii (oboustranná manipulace lumbosakrální, gapping kyčelního kloubu, protahování rotátorů kyčle s flexí kyčle a kolena, femorotibiální gapping, dekomprese pojivové tkáně patelofemorální oblasti, otevření vnitřní a vnější kloubní linie laterálně, mobilizace kyčelního kloubu základ fibuly, rozevření tibiofibulárního talu a posílení svalů). Kontrolní skupina nebude léčena a budou provedena pouze hodnocení.

Výsledky

Hodnocení se bude skládat z následujících proměnných: Star Excursion Balance Test (SEBT), Unipedal Stance Test (UPST), Patient Global Impression of Change (PGIC) a POMS (Profile Of Mood States). Hodnocení se provedou třikrát: na začátku studie, po léčbě a o týden později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 30 lety
  • Že mohou absolvovat všechny testy z hodnocení studií.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří dělají nějaký balanční tréninkový program.
  • Jedinci, kteří mají nějaké zhoršení rovnováhy, bez ohledu na to, zda je příčinou vestibulární systém, zrakový, proprioceptivní, jakýkoli chirurgický zákrok.
  • Účastníci trpící brněním nebo necitlivostí.
  • Ti, kteří mají bolesti v dolních končetinách větší než 3 na vizuální analogové škále.
  • Že dolní končetiny nebo v lumbosakrální oblasti mají ortopedické problémy nebo traumatická poranění, nebudou se moci zúčastnit ani jako takové, včetně skoliózy, patologií vazů, osteoartrózy, protéz.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina manuální terapie
Oboustranná manipulace lumbosakrální, gapping kyčelního kloubu, protahování rotátorů kyčle s flexí kyčle a kolena, femorotibiální gapping, dekomprese pojivové tkáně patelofemorální oblasti, vnitřní a vnější otevření kloubní linie laterálně, mobilizace spodiny fibuly, tibiofibulární talus mezery a posilování svalů.
Jiný: Manuální terapie
bilaterální manipulace lumbosakrální, gapping kyčelního kloubu, protahování rotátorů kyčle s flexí v kyčli a koleni, femorotibiální gapping, dekomprese pojivové tkáně patelofemorální oblasti, otevření vnitřní a vnější kloubní linie laterálně, mobilizace spodiny fibuly, tibiofibulární talus mezery a posilování svalů.
Jiný: Kontrolní skupina
Nedostali žádnou léčbu, jen chodili na hodnocení.
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebyla léčena, pouze se účastnila hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Časové okno: 1 týden
Spočívá v dosažení dolní končetiny co nejvíce, ve stoji, zatímco druhá dolní končetina je držena na stabilní opěrné základně, v určitém bodě. Dosahy nohy jsou hodnoceny pomocí tří určených směrů, jako je přední, postero-mediální a postero-laterální.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Unipedální test postoje (UPST)
Časové okno: 1 týden
Skládá se z testu na měření statické rovnováhy. Subjekty, které se zaměřují na pevný bod, který je vyznačen na stěně, a provádějí oporu na jedné noze. Před zvednutím posuzované dolní končetiny, která určí začátek testu, musí subjekty zkřížit ruce na úrovni hrudníku a položit ruce na protilehlá ramena. Když je subjekt připraven, zavřete oči a zvedněte dolní končetinu a stopkami se měří čas, který je schopen udržet. Provádí se později s druhou nohou
1 týden
Globální dojem změny pacienta (PGIC)
Časové okno: 1 týden
odráží pacientovo přesvědčení o účinku aplikované léčby. Tento nástroj vyhodnocuje toto vnímání na stupnici, která se pohybuje od 1 (pacient je na tom mnohem lépe) do 7 (pacient je na tom mnohem hůře). Skládá se také z vizuální analogové stupnice, která klasifikuje zlepšení od 0 do 10, přičemž první hodnota je velmi dobré zlepšení a druhá je významné zhoršení po léčbě.
1 týden
POMS (Profil of Mood States)
Časové okno: 1 týden
POMS je dotazník, jehož cílem je měřit stav mysli. Skládá se z 58 položek, oceněných pomocí formátu typu Likert, s 5 možnými alternativami odpovědí. Z tohoto testu lze získat obecný index změny nálady a žízně, částečně měřit: napětí, deprese, cholera, elán, únava a zmatenost. Ačkoli byl POMS popsán jako redundantní žebřík, zdá se, že jde o vícerozměrný nástroj s vysokou vnitřní konzistencí a relativně stabilní strukturou faktorů.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ID0030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mladý dospělý

Klinické studie na Manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit