Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia manualna stanów równowagi i nastroju (MTBMood)

9 stycznia 2023 zaktualizowane przez: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Wpływ protokołu terapii manualnej na stany równowagi i nastroju

Celem pracy było porównanie skuteczności protokołu terapii manualnej na równowagę statyczną, równowagę dynamiczną oraz stany nastroju u zdrowych osób. To badanie będzie składać się z randomizowanego, kontrolowanego badania. Uczestnikami będą osoby zdrowe podzielone na 2 grupy, będące grupą eksperymentalną, która otrzyma sesję terapii manualnej oraz grupą kontrolną bez leczenia. Zostanie on oceniony na początku badania, po leczeniu i tydzień później.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło

Dowody sugerują, że zastosowanie terapii manualnej może być skuteczne w wielu patologiach, ale istnieje niewiele badań, w których oceniano skuteczność terapii manualnej w stanach równowagi i nastroju.

Cel Porównanie skuteczności protokołu terapii manualnej na równowagę statyczną, równowagę dynamiczną oraz stany nastroju u zdrowych osób.

Metody

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie, które zostanie przeprowadzone z młodymi dorosłymi. Próba zostanie podzielona na 2 grupy: a) grupa eksperymentalna, która otrzyma sesję terapii manualnej; b) grupa kontrolna bez leczenia. Wszystkie osoby podpisały świadomą zgodę, a poufność danych została zastrzeżona zgodnie z deklaracją helsińską. Zabiegi przeprowadzono w laboratoriach Uniwersytetu w Walencji, a projekt został zatwierdzony przez komisję etyczną uczelni.

Grupa eksperymentalna poddawana terapii manualnej (manipulacja obustronna odcinka lędźwiowo-krzyżowego, rozwarcie stawu biodrowego, rozciąganie rotatorów stawu biodrowego ze zgięciem w stawie biodrowym i kolanowym, szpachlowanie kości udowo-piszczelowej, odbarczenie tkanki łącznej okolicy rzepkowo-udowej, otwarcie linii stawu wewnętrznego i zewnętrznego w kierunku bocznym, mobilizacja podstawy kości strzałkowej, szczelina piszczelowo-strzałkowa, wzmocnienie mięśni). Grupa kontrolna nie zostanie poddana leczeniu i zostaną przeprowadzone jedynie oceny.

Wyniki

Oceny będą składać się z następujących zmiennych: test równowagi gwiezdnej wycieczki (SEBT), test postawy jednonożnej (UPST), ogólne wrażenie zmiany pacjenta (PGIC) i POMS (profil stanów nastroju). Oceny będą przeprowadzane trzykrotnie: na początku badania, po leczeniu i tydzień później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Gemma Espí

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 30 lat
  • Że mogą wziąć wszystkie testy z ocen badań.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy wykonują jakiś program treningu równowagi.
  • Osoby, które mają pewne pogorszenie równowagi, niezależnie od tego, czy przyczyną jest układ przedsionkowy, wzrokowy, proprioceptywny, jakakolwiek operacja.
  • Uczestnicy cierpiący na mrowienie lub drętwienie.
  • Ci, którzy mają ból w kończynach dolnych większy niż 3 w wizualnej skali analogowej.
  • Że kończyny dolne lub w okolicy lędźwiowo-krzyżowej mają problemy ortopedyczne lub urazy, nie będą mogli również uczestniczyć, w tym jako takie skoliozy, patologie więzadeł, choroba zwyrodnieniowa stawów, protezy.
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa terapii manualnej
Manipulacja obustronna odcinek lędźwiowo-krzyżowy, rozwarcie stawu biodrowego, rozciąganie rotatorów stawu biodrowego ze zgięciem stawu biodrowego i kolanowego, rozwarcie kości udowo-piszczelowej, odbarczenie tkanki łącznej okolicy rzepkowo-udowej, otwarcie linii stawowej wewnętrznej i zewnętrznej w kierunku bocznym, mobilizacja podstawy kości strzałkowej, piszczelowo-strzałkowej luki i wzmocnienie mięśni.
Inny: Terapia manualna
manipulacje obustronne odcinek lędźwiowo-krzyżowy, rozwarcie stawu biodrowego, rozciąganie rotatorów stawu biodrowego ze zgięciem stawu biodrowego i kolanowego, rozwarcie kości udowo-piszczelowej, odbarczenie tkanki łącznej okolicy rzepkowo-udowej, otwarcie linii stawowej wewnętrznej i zewnętrznej w kierunku bocznym, mobilizacja podstawy kości strzałkowej, piszczelowo-strzałkowej luki i wzmocnienie mięśni.
Inny: Grupa kontrolna
Nie otrzymali żadnego leczenia, po prostu poszli na oceny.
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie była leczona, brała udział tylko w ocenach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test równowagi z wycieczką gwiazdą (SEBT)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Polega na jak najdalszym dosięgnięciu kończyny dolnej w pozycji stojącej, podczas gdy druga kończyna dolna jest utrzymywana na stabilnej podstawie w określonym punkcie. Zasięgi kończyn dolnych ocenia się na podstawie trzech określonych kierunków, takich jak przedni, tylno-przyśrodkowy i tylno-boczny.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test postawy jednonożnej (UPST)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Składa się z testu do pomiaru równowagi statycznej. Osoby, które skupiają się na stałym punkcie zaznaczonym na ścianie i wykonują podporę na jednej nodze. Przed uniesieniem ocenianej kończyny dolnej, która zadecyduje o rozpoczęciu testu, badani muszą skrzyżować ręce na wysokości klatki piersiowej, kładąc dłonie na przeciwległych barkach. Kiedy badany jest gotowy, zamknij oczy i unieś kończynę dolną, a czas, który jest w stanie utrzymać, mierzy się stoperem. Wykonuje się go później drugą nogą
1 tydzień
Ogólne wrażenie zmiany pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: 1 tydzień
odzwierciedla przekonanie pacjenta o efekcie zastosowanego leczenia. Narzędzie to ocenia tę percepcję w skali od 1 (stan pacjenta znacznie lepszy) do 7 (stan pacjenta znacznie gorszy). Składa się również z wizualnej skali analogowej, która klasyfikuje poprawę od 0 do 10, gdzie pierwsza wartość to bardzo dobra poprawa, a druga to znaczne pogorszenie po leczeniu.
1 tydzień
POMS (Profil stanów nastroju)
Ramy czasowe: 1 tydzień
POMS to kwestionariusz, którego celem jest pomiar stanu umysłu. Składa się z 58 pozycji, ocenianych w formacie typu Likerta, z 5 możliwymi wariantami odpowiedzi. Z tego testu można uzyskać ogólny wskaźnik zmian nastroju i pragnienia, częściowo zmierzony: napięcie, depresja, cholera, wigor, zmęczenie i dezorientacja. Chociaż POMS został opisany jako drabina redundantna, wydaje się być instrumentem wielowymiarowym, o wysokiej spójności wewnętrznej i stosunkowo stabilnej strukturze czynnikowej.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID0030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia manualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj