バランスと気分状態の手動療法 (MTBMood)
手動療法プロトコルがバランスと気分状態に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド
証拠は、手動療法の適用が複数の病状に効果的である可能性があることを示唆していますが、バランスと気分状態に対する手動療法の有効性を調査した研究はほとんどありません.
目的 健康参加者の静的バランス、動的バランス、および気分状態に対する手動療法のプロトコルの有効性を比較すること。
方法
これは、若年成人を対象に実施されるランダム化比較試験です。 サンプルは 2 つのグループに分けられます。a) 手動療法セッションを受ける実験グループ。 b) 治療なしの対照群。 すべての被験者はインフォームドコンセントに署名し、データの機密性はヘルシンキ宣言に従って留保されました。 治療はバレンシア大学の研究室で実施され、プロジェクトは機関の倫理委員会によって承認されました。
手動療法(両側マニピュレーション腰仙骨、股関節ギャッピング、股関節と膝の屈曲による股関節回旋筋のストレッチ、大腿脛骨ギャッピング、膝蓋大腿領域の結合組織の減圧、側方性における内外関節線の開放、腓骨の付け根、脛腓骨と距骨のギャップ、および筋肉の強化)。 対照群は治療を受けず、評価のみが行われます。
結果
評価は、次の変数で構成されます: スター エクスカーション バランス テスト (SEBT)、ユニペダル スタンス テスト (UPST)、患者の全体的な変化の印象 (PGIC)、および POMS (気分状態のプロファイル)。 評価は、研究の開始時、治療後、および1週間後の3回に実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Valencia、スペイン、46010
- Gemma Espí
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から30歳までの年齢
- 彼らが研究評価からすべてのテストを受けることができること。
除外基準:
- バランストレーニングプログラムを行っている方。
- 原因が前庭系、視覚、固有受容器、その他の手術に関係なく、ある程度バランスが崩れている人。
- うずきやしびれに苦しんでいる参加者。
- Visual Analog Scaleで3以上の下肢痛がある方。
- 下肢または腰仙部に整形外科的問題または外傷がある場合、脊柱側弯症、靭帯の病状、変形性関節症、人工装具など、参加することはできません。
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:手技療法グループ
両側マニピュレーション腰仙骨、股関節ギャッピング、股関節と膝の屈曲による股関節回旋筋のストレッチ、大腿脛骨ギャッピング、膝蓋大腿領域の結合組織の減圧、側方での内部および外部関節線の開口部、腓骨の基部の動員、脛腓骨 - 距骨ギャッピング、筋力強化。
|
両側マニピュレーション腰仙骨、股関節ギャップ、股関節と膝の屈曲による股関節回旋筋のストレッチ、大腿脛骨脛骨ギャップ、膝蓋大腿領域の結合組織の減圧、側方性における内部および外部関節線の開口部、腓骨基部の動員、脛腓距骨ギャッピング、筋力強化。
|
他の:対照群
彼らは治療を受けず、ただ評価に行きました。
|
対照群は治療を受けず、評価のみに参加しました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
スター エクスカーション バランス テスト (SEBT)
時間枠:1週間
|
それは、立った姿勢で可能な限り下肢に手を伸ばすことから成り、もう一方の下肢はある点で安定した支持台の上に保たれます。
脚の到達範囲は、前部、後内側、後外側などの 3 つの決定された方向を使用して評価されます。
|
1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ユニペダル スタンス テスト (UPST)
時間枠:1週間
|
静的バランスを測定するテストで構成されています。
壁に記された定点に注目し、片足支持を行う被験者。
テストの開始を決定する評価対象の下肢を持ち上げる前に、被験者は胸の高さで腕を交差させ、両手を反対側の肩に置く必要があります。
被験者の準備ができたら、目を閉じて下肢を上げ、保持できる時間をストップウォッチで測定します。
後でもう一方の脚で実行されます
|
1週間
|
患者全体の変化の印象 (PGIC)
時間枠:1週間
|
適用された治療の効果についての患者の信念を反映しています。
このツールは、この認識を 1 (患者の方がはるかに良い) から 7 (患者の方がはるかに悪い) までの範囲で評価します。
また、0 から 10 までの改善を分類する視覚的なアナログ スケールで構成され、最初の値は非常に良好な改善であり、2 番目の値は治療後の大幅な悪化です。
|
1週間
|
POMS (気分状態のプロファイル)
時間枠:1週間
|
POMSは、心の状態を測定することを目的としたアンケートです。
これは、リッカート型の形式を使用して評価された 58 の項目で構成され、5 つの可能な応答選択肢があります。
このテストから、気分の変化と喉の渇きの一般的な指標を抽出し、部分的に測定することができます: 緊張、うつ病、コレラ、活力、疲労、混乱。
POMS は冗長なはしごとして説明されてきましたが、内部の一貫性が高く、因子構造が比較的安定している多次元の手段のようです。
|
1週間
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Espi-Lopez GV, Lopez-Martinez S, Ingles M, Serra-Ano P, Aguilar-Rodriguez M. Effect of manual therapy versus proprioceptive neuromuscular facilitation in dynamic balance, mobility and flexibility in field hockey players. A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:173-179. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.04.017. Epub 2018 Apr 22.
- Espi-Lopez GV, Serra-Ano P, Vicent-Ferrando J, Sanchez-Moreno-Giner M, Arias-Buria JL, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Effectiveness of Inclusion of Dry Needling in a Multimodal Therapy Program for Patellofemoral Pain: A Randomized Parallel-Group Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jun;47(6):392-401. doi: 10.2519/jospt.2017.7389. Epub 2017 May 13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ID0030
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手技療法の臨床試験
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical Academy完了