- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04444414
Manuaalinen terapia tasapainoon ja mielialatiloihin (MTBMood)
Manuaalisen terapiaprotokollan vaikutus tasapainoon ja mielialaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Todisteet viittaavat siihen, että manuaalisen terapian soveltaminen voisi olla tehokasta useissa patologioissa, mutta on vain vähän tutkimuksia, jotka ovat tutkineet manuaalisen terapian tehokkuutta tasapaino- ja mielialatiloissa.
Tavoite Vertaa manuaalisen terapian protokollan tehokkuutta staattiseen tasapainoon, dynaamiseen tasapainoon ja mielialatiloihin terveyteen osallistuvilla.
Metods
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan nuorilla aikuisilla. Otos jaetaan kahteen ryhmään: a) koeryhmä, joka saa manuaalisen terapian istunnon; b) kontrolliryhmä ilman käsittelyä. Kaikki tutkittavat allekirjoittivat tietoon perustuvan suostumuksen ja tietojen luottamuksellisuus on varattu Helsingin julistuksen mukaisesti. Hoidot suoritettiin Valencian yliopiston laboratorioissa ja laitoksen eettinen toimikunta hyväksyi hankkeen.
Manuaalista terapiaa saava koeryhmä (kaksipuolinen manipulaatio lumbosacral, lonkkanivelen aukko, lonkkakiertäjän venyttely lonkka- ja polvifleksillä, femorotibiaalinen aukko, patellofemoraalisen alueen sidekudoksen dekompressio, sisä- ja ulkonivellinjan avautuminen lateraalisesti, nivelen mobilisaatio pohjeluun tyvi, tibiofibular-talus aukko ja lihasten vahvistuminen). Kontrolliryhmä ei saa hoitoa ja vain arvioinnit suoritetaan.
Tulokset
Arvioinnit koostuvat seuraavista muuttujista: Star Excursion Balance Test (SEBT), Unipedal Stance Test (UPST), Patient Global Impression of Change (PGIC) ja POMS (Profile Of Mood States). Arvioinnit suoritetaan kolme kertaa: tutkimuksen alussa, hoidon jälkeen ja viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- Gemma Espí
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-30 vuotta
- Että he voivat ottaa kaikki testit opintojen arvioinneista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka tekevät jotain tasapainoharjoitteluohjelmaa.
- Henkilöt, joilla on jonkin verran tasapainon heikkenemistä, riippumatta siitä, onko syynä vestibulaarijärjestelmä, visuaalinen, proprioseptiivinen tai mikä tahansa leikkaus.
- Osallistujat, jotka kärsivät pistelystä tai tunnottomuudesta.
- Ne, joilla on alaraajojen kipua enemmän kuin 3 visuaalisella analogisella asteikolla.
- Jos alaraajoilla tai lumbosakraalisella alueella on ortopedisia ongelmia tai traumaattisia vammoja, he eivät myöskään voi osallistua, mukaan lukien sellaisenaan skolioosi, nivelsiteiden sairaudet, nivelrikko, proteesit.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Manuaalisen terapian ryhmä
Bilateraalinen manipulaatio lumbosacral, lonkkanivelen aukko, lonkan rotaattorien venyttely lonkka- ja polvifleksillä, femorotibiaalinen aukko, patellofemoraalisen alueen sidekudoksen dekompressio, sisä- ja ulkonivellinjan avautuminen lateraalisesti, pohjeluun pohjan mobilisaatio, tibiofibulaarinen talus aukko ja lihasten vahvistuminen.
|
molemminpuolinen manipulaatio lumbosacral, lonkkanivelen aukko, lonkkakiertimien venyttely lonkka- ja polvifleksillä, femorotibiaalinen aukko, patellofemoraalisen alueen sidekudoksen dekompressio, sisä- ja ulkonivellinjan avautuminen lateraalisesti, pohjeluun pohjan mobilisaatio, tibiofibular-talus aukkoa ja lihasten vahvistumista.
|
Muut: Kontrolliryhmä
He eivät saaneet hoitoa, he menivät vain arvioinneille.
|
Kontrolliryhmä ei saanut hoitoa, he osallistuivat vain arviointeihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Se koostuu alaraajan ojentamisesta niin paljon kuin mahdollista seisoma-asennossa, kun taas toista alaraajaa pidetään vakaalla tukijalustalla tietyssä kohdassa.
Jalan ulottuvuuksia arvioidaan kolmella määrätyllä suunnalla, kuten anterior, postero-mediaal ja postero-lateral.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yksijalkainen asentotesti (UPST)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Se koostuu testistä staattisen tasapainon mittaamiseksi.
Kohteet, jotka keskittyvät seinään merkittyyn kiinteään pisteeseen ja suorittavat yksijalkaisen tuen.
Ennen arvioitavan alaraajan nostamista, mikä määrää testin alkamisen, koehenkilöiden on ristiin asetettava kätensä rinnan tasolla ja asetettava kätensä vastakkaisille hartioille.
Kun kohde on valmis, sulje silmät ja nosta alaraajaa, ja aikaa, jonka se pystyy pitämään, mitataan sekuntikellolla.
Se suoritetaan myöhemmin toisella jalalla
|
1 viikko
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
kuvastaa potilaan uskoa sovelletun hoidon vaikutuksesta.
Tämä työkalu arvioi tämän havainnon asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (potilas on paljon parempi) 7:ään (potilas on paljon huonompi).
Se koostuu myös visuaalisesta analogisesta asteikosta, joka luokitteli parannuksen nollasta 10:een, jolloin ensimmäinen arvo on erittäin hyvä parannus ja toinen merkittävä huononeminen hoidon jälkeen.
|
1 viikko
|
POMS (mielialan profiili)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
POMS on kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata mielentilaa.
Se koostuu 58 kohteesta, jotka on arvostettu Likert-tyyppisellä muodossa, ja 5 mahdollista vastausvaihtoehtoa.
Tästä testistä voidaan poimia yleinen mielialan muutosten ja janon indeksi, osittain mitattu: jännitys, masennus, kolera, elinvoima, väsymys ja sekavuus.
Vaikka POMS:ää on kuvattu redundanttiportaiksi, se näyttää olevan moniulotteinen instrumentti, jolla on korkea sisäinen konsistenssi ja suhteellisen vakaa tekijärakenne.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Espi-Lopez GV, Lopez-Martinez S, Ingles M, Serra-Ano P, Aguilar-Rodriguez M. Effect of manual therapy versus proprioceptive neuromuscular facilitation in dynamic balance, mobility and flexibility in field hockey players. A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:173-179. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.04.017. Epub 2018 Apr 22.
- Espi-Lopez GV, Serra-Ano P, Vicent-Ferrando J, Sanchez-Moreno-Giner M, Arias-Buria JL, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Effectiveness of Inclusion of Dry Needling in a Multimodal Therapy Program for Patellofemoral Pain: A Randomized Parallel-Group Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jun;47(6):392-401. doi: 10.2519/jospt.2017.7389. Epub 2017 May 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID0030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nuori Aikuinen
-
Al-Azhar UniversityRekrytointiDeep Carious Young 1. pysyvä poskihampa avoimella kärjelläEgypti
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAllo-SCT-potilaat | Adult Allo-SCT SurvivorYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisAnn Arborin vaiheen III asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen III asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arbor Stage III Indolent Adult Non-Hodgkin Lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV luokan 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnn Arborin vaiheen I asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen I asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Ann Arbor... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Manuaalinen terapia
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis
-
Vidacare CorporationValmis
-
Loma Linda UniversityValmisHemiplegia ja/tai aivohalvauksen jälkeinen hemipareesiYhdysvallat
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsValmisMasennus | SydäninfarktiPakistan
-
National Taipei University of Nursing and Health...RekrytointiElämänlaatu | Tyytyväisyys | Ruoan valinta | Pureskelun sairausTaiwan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsValmisSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi